EMEPRID® Comprimés

EMEPRID® Comprimés

Source : RCP du 26/02/2024

Composition qualitative et quantitative

Comprimé.1 comprimé de 125 mg contient :• Substance(s) active(s) :METOCLOPRAMIDE (s.f. de chlorhydrate monohydraté) : 8,90 mg(soit 10,51 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté)• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Amidon de pomme de terre

Ethylcellulose

Gomme guar

Mannitol

Méthylcellulose

ilice colloïdale hydratée

Stéarate de magnésium

Comprimé blanc à ivoire, avec une barre de sécabilité.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique: Stimulant de la motricité intestinale.Code ATC-vet : QA03FA01.• Propriétés pharmacodynamiques :Le métoclopramide est une molécule originale de la série des orthopramides. C'est un modificateur du comportement digestif qui agit sur le transit gastro-duodénal en augmentant l'intensité et le rythme des contractions de l'estomac et en provoquant l'ouverture du pylore.Son action centrale antiémétique conduit à de nombreuses indications en gastro-entérologie.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le métoclopramide est rapidement et presque complètement absorbé à partir du tractus gastro-intestinal.Le métoclopramide est rapidement distribué dans la plupart des tissus et liquides, passe dans le système nerveux central via la barrière hémato-encéphalique.Le métoclopramide est métabolisé par le foie. Son élimination est rapide ; 65% de la dose administrée est éliminée en 24 heures chez le chien, essentiellement par voie urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats : Traitement symptomatique des vomissements et dyskinésies digestives notamment lors de gastrite, dyspepsie, spasme du pylore, insuffisance rénale chronique et d'intolérance digestive à certains médicaments.

Administration et posologie

Voie orale. 0,45 à 0,89 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par jour, équivalent à 0,5 à 1 mg de chlorhydrate de métoclopramide monohydraté à administrer au choix en 2 ou 3 prises régulièrement espacées :• Choix 1 : soit 0,23 à 0,45 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par prise à administrer 2 fois par jour, selon le tableau suivant :

Poids	Nombre decomprimés par prise
9 à 19 kg	1/2
20 à 28 kg	1
29 à 39 kg	1+1/2
40 à 60 kg	2

ou• Choix 2 : soit 0,15 à 0,30 mg de métoclopramide par kg de poids corporel et par prise à administrer 3 fois par jour, selon le tableau suivant :

Poids	Nombre decomprimés par prise
14 à 29 kg	1/2
30 à 44 kg	1
45 à 59 kg	1+1/2
60 à 80 kg	2

L'intervalle entre deux administrations ne doit pas être inférieur à 6 heures.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.5 mg/kg toutes les 8 à 12 heures par voie I.V., I.M., S.C. ou orale— Oiseaux : 0.5 mg/kg toutes les 8 à 12 heures par voie I.V., I.M. ou orale— Serpents et lézards : 0.06 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Tortues : 1 à 10 mg/kg par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser lors de perforation ou d'obstruction gastro-intestinale.

Effets indésirables

Chiens et chats

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Effets extrapyramidaux1 (Agitation, ataxie, posture et/ou mouvements anormaux, prostration, tremblements et agressivité, vocalises).

¹ Ces effets sont transitoires et disparaissent à l’arrêt du traitement.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Adapter la posologie chez les insuffisants rénaux ou hépatiques (augmentation du risque d'apparition d'effets indésirables). Eviter l'administration chez des animaux épileptiques. Respecter les doses prescrites, en particulier chez les chiens de petite taille et chez les chats.En cas de vomissements prolongés, un traitement, telle qu'une fluidothérapie et une rééquilibration électrolytique, peut être effectué.En cas de vomissements après la prise des comprimés (susceptible d'entraîner un rejet du médicament), respecter l'intervalle habituel de temps entre 2 prises avant de reprendre le médicament.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoires n’ont pas mis en évidence d’effets fœtotoxiques ou tératogènes. Cependant, les études menées sur les animaux de laboratoire sont limitées.Gestation et lactation :L’innocuité de la substance active n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Eviter, lors de gastrite, l'administration d'anticholinergiques (atropine). Lors de diarrhée concomitante, il n'y a pas de contre-indications à l'emploi d'anticholinergiques.- L'association métoclopramide avec des neuroleptiques dérivés de la phénothiazine (acépromazine) augmente le risque d'apparition d'effets extrapyramidaux.- Le métoclopramide peut potentialiser l'action des dépresseurs du SNC. En cas d'association, il est conseillé d'utiliser la posologie basse de métoclopramide afin d'éviter une sédation excessive.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :La plupart des signes cliniques observés après un surdosage sont les effets extrapyramidaux bien connus (voir rubrique « Effets indésirables »).En l'absence d'antidote spécifique, il est recommandé d'offrir un environnement calme à l'animal jusqu'à ce que les effets extrapyramidaux disparaissent.Le métoclopramide étant rapidement métabolisé et éliminé, ces effets indésirables disparaissent rapidement.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98