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EMDOCAM® 5 mg/mL chiens chats
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution injectable à base de méloxicam pour chiens et chats
EMDOCAM® 5 mg/mL chiens chats
Source : RCP du 27/11/2023
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :MELOXICAM : 5 mg• Excipient(s) :Ethanol : 150 mgSolution jaune limpide.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens (oxicams)Code ATCvet : QM01AC06• Propriétés pharmacodynamiques :Le méloxicam est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) de la famille des oxicams. Il inhibe la synthèse des prostaglandines, ce qui lui confère des propriétés anti-inflammatoires, anti-exsudatives, antalgiques et antipyrétiques. Il réduit l’infiltration leucocytaire dans les tissus enflammés. À un moindre degré, il inhibe également l’agrégation plaquettaire induite par le collagène. Les études in vitro et in vivo ont montré que le méloxicam induit une inhibition plus importante de la cyclooxygénase 2 (COX-2) que de la cyclooxygénase 1 (COX-1).• Propriétés pharmacocinétiques :— AbsorptionAprès administration sous-cutanée, le méloxicam est totalement biodisponible et des concentrations plasmatiques maximales moyennes de 0,73 µg/ml chez le chien et de 1,1 µg/ml chez le chat sont atteintes en environ 2,5 heures et 1,5 heures respectivement.— DistributionAux doses thérapeutiques chez le chien et le chat, il existe une relation linéaire entre la doseadministrée et la concentration plasmatique observée. La liaison du méloxicam aux protéinesplasmatiques est supérieure à 97 % chez le chien et le chat.Le volume de distribution est de 0,3 l/kg chez le chien et de 0,09 l/kg chez le chat.— MétabolismeLe méloxicam se retrouve principalement dans le plasma. C’est également un produit d’excrétionbiliaire majeur chez le chien et le chat, tandis que les urines ne contiennent que des traces dumédicament sous forme inchangée. Chez les bovins, il est aussi excrété de façon importante dans le lait et la bile tandis que les urines ne contiennent que des traces du médicament sous forme inchangée.Chez les porcins, la bile et les urines ne contiennent que des traces du médicament sous formeinchangée. Le méloxicam est métabolisé en un dérivé alcool, un dérivé acide et plusieurs métabolites polaires. Tous les métabolites majeurs sont pharmacologiquement inactifs.Cinq métabolites majeurs ont été détectés chez le chat, qui sont tous pharmacologiquement inactifs.La principale voie de métabolisme du méloxicam est l’oxydation.— ÉliminationChez le chien et le chat, la demi-vie d’élimination du méloxicam est de 24 heures. Chez le chien,environ 75 % de la dose administrée sont éliminés dans les fèces, le reste de la dose étant éliminé dans les urines.Chez le chat, la détection des métabolites dans les urines et dans les fèces, mais pas dans le plasma, indique une élimination rapide ; 21 % de la dose récupérée sont éliminés dans les urines (2 % sous forme de méloxicam inchangé, 19 % sous forme de métabolites) et 79 % dans les fèces (49 % sous forme de méloxicam inchangé, 30 % sous forme de métabolites).Indications pour chaque espèce cible
• Chien :Réduction de l’inflammation et de la douleur lors de troubles musculo-squelettiques aigus etchroniques. Réduction de la douleur postopératoire et de l’inflammation après une chirurgieorthopédique ou des tissus mous.• Chat :Réduction de la douleur postopératoire après une ovariectomie ou une petite chirurgie des tissus mous.Administration et posologie
Des précautions particulières doivent être prises pour garantir l’exactitude de la dose, ce qui comprend l’utilisation d’un dispositif doseur approprié et une estimation soigneuse du poids.Éviter toute contamination lors de l’utilisation.• Chiens :— Troubles musculo-squelettiquesAdministration sous-cutanée unique à la dose de 0,2, mg de méloxicam/kg (soit 0,4 ml pour 10 kg de poids corporel).— Réduction de la douleur postopératoire (pendant une durée de 24 heures)Administration intraveineuse ou sous-cutanée unique à la dose de 0,2, mg de méloxicam/kg (soit0,4 ml pour 10 kg de poids corporel) avant la chirurgie, par exemple au moment de l’induction del’anesthésie.• Chats :— Réduction de la douleur postopératoireAdministration sous-cutanée unique à la dose de 0,3 mg de méloxicam/kg (soit 0,06 ml/kg de poids corporel) avant la chirurgie, par exemple au moment de l’induction de l’anesthésie.Le flacon ne devant pas être ponctionné plus de 50 fois, l’utilisateur doit choisir la taille de flacon la plus appropriée en fonction de l’espèce cible à traiter.Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.— Ne pas utiliser chez les femelles gestantes ou allaitantes.— Ne pas utiliser chez les animaux présentant des troubles gastro-intestinaux tels qu’irritation ethémorragie, une insuffisance hépatique, cardiaque ou rénale ou des troubles hémorragiques— Ne pas utiliser chez les chiens et les chats âgés de moins de 6 semaines ni chez les chats pesant moins de 2 kg.Effets indésirables
De rares cas d’effets indésirables typiques des AINS tels que perte d’appétit, vomissements, diarrhée, sang occulte dans les selles, léthargie et insuffisance rénale ont été rapportés.De très rares cas d’élévation des enzymes hépatiques ont été signalés.De très rares cas de diarrhée hémorragique, d’hématémèse et d’ulcération gastro-intestinale ont été rapportés. Ces effets indésirables apparaissent généralement au cours de la première semaine de traitement ; ils sont dans la plupart des cas transitoires et disparaissent après l’arrêt du traitement, mais dans de très rares cas, ils peuvent être sévères ou d’issue fatale.Dans de très rares cas, des réactions anaphylactoïdes peuvent apparaître et doivent faire l’objet d’un traitement symptomatique.Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Si des effets indésirables apparaissent, le traitement devra être interrompu et l’avis d’un vétérinaire demandé.Éviter l’utilisation chez les animaux sévèrement déshydratés, hypovolémiques ou présentant unehypotension nécessitant une réhydratation parentérale en raison du risque potentiel de toxicité rénale.Pendant l’anesthésie, une surveillance et une hydratation doivent être envisagées à titre de pratique habituelle.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le méloxicam peut provoquer des réactions allergiques. Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Une auto-injection accidentelle peut être douloureuse. En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l´étiquette.Ce médicament peut provoquer une irritation oculaire. En cas de contact avec les yeux, rincerimmédiatement et abondamment à l’eau.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation (voirrubrique 4.3).• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les autres AINS, les diurétiques, les anticoagulants, les antibiotiques aminosides et les substances présentant une liaison élevée aux protéines peuvent entrer en compétition pour cette liaison, ce qui peut provoquer des effets indésirables. Emdocam ne doit pas être administré conjointement avec d’autres AINS ou avec des glucocorticoïdes. L’administration concomitante de médicaments vétérinaires potentiellement néphrotoxiques doit être évitée. Chez les animaux présentant un risque anesthésique (par exemple les animaux âgés), une hydratation par voie intraveineuse ou sous-cutanée pendant l’anesthésie doit être envisagée. En cas d’administration concomitante d’un anesthésique et d’un AINS, un risque pour la fonction rénale ne peut être exclu.Un traitement préalable par des anti-inflammatoires peut entraîner des effets indésirablessupplémentaires ou plus sévères ; par conséquent, une période sans traitement par ces médicaments d’au moins 24 heures doit être respectée avant l’administration d’Emdocam. Cependant, les propriétés pharmacologiques des médicaments utilisés précédemment doivent être prises en compte pour cette fenêtre thérapeutique.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, instaurer un traitement symptomatique.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avecd’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ansDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent êtreéliminés conformément aux exigences locales.Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 20 ml
Autorisation Européenne EU/2/11/128/007-008 du 18/08/11
GTIN 05420058101538
BIMEDA France
12 chemin des Gorges69570 DARDILLYTél. : 02.30.06.06.60Numéro d'urgence / Pharmacovigilance : +33 (0) 7 72 32 90 09Fax : 02.30.06.06.61 Fiche mise à jour le : 05/12/2023
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