- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- Dictionnaire des Médicaments Vétérinaires ›
- ELURACAT® 20 mg/mL
ELURACAT® 20 mg/mL
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution buvable à base de capromoréline pour chats
ELURACAT® 20 mg/mL
Source : RCP du 30/06/2023
Composition qualitative et quantitative
Solution buvable.Un ml contient :• Substance(s) active(s) :CAPROMORELINE : 15,4 mg équivalant à 20 mg de tartrate de capromoréline• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E 219) | 1,5 mg |
| Parahydroxybenzoate de propyle sodique (E 217) | 0,25 mg |
| Chlorure de sodium | |
| Acide citrique | |
| Sucralose | |
| Vanilline | |
| Povidone (K-90) | |
| Glycérol | |
| Maltitol liquide | |
| Magnasweet 110 (acide glycyrrhizique, glycyrrhizinate d’ammonium) | |
| Eau purifiée |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATCvet : QH01AX90• Propriétés pharmacodynamiques :La capromoréline est un agoniste sélectif du récepteur de la ghréline. La capromoréline se lie aux récepteurs de la ghréline dans l’hypothalamus pour stimuler l’appétit et dans l’hypophyse pour stimuler la sécrétion de l’hormone de croissance (GH). L’augmentation de la GH stimule la libération du facteur de croissance analogue à l’insuline 1 (IGF-1) par le foie, qui à son tour stimule la prise de poids. Les effets cliniques de la capromoréline chez le chat sont une combinaison de l’augmentation de la prise alimentaire et de changements métaboliques entrainant une prise de poids. Chez les chats sains, la capromoréline a augmenté la consommation de nourriture, le poids corporel et les concentrations sériques d’IGF-1. Chez les chats atteints de maladie rénale chronique et présentant une perte de poids corporel involontaire ≥ 5 %, la capromoréline a augmenté le poids corporel de 6,8 % par rapport à un groupe témoin non traité, après 55 jours de traitement.• Propriétés pharmacocinétiques :La liaison de la capromoréline aux protéines plasmatiques du chat était modérée (61 %) sur l’intervalle de concentration évalué de 1 ng/ml à 100 ng/ml. Tous les paramètres pharmacocinétiques basés sur l’administration par voie intraveineuse ont été calculés avec les données d’une formulation non finale. Après administration orale, la capromoréline a été rapidement absorbée chez les chats, avec un Tmax de 0,5 heure (sans nourriture) suivi par un deuxième pic plus important après 2 heures. La demi-vie moyenne de la capromoréline dans le sérum après administration par voie intraveineuse et orale est de 0,9 et 1 heure. La clairance systémique moyenne est de 31,1 ml/min/kg de poids corporel et le volume de distribution apparent moyen est de 1,6 l/kg de poids corporel. La courte demi-vie peut être attribuée à la clairance systémique moyenne couplée à un volume de distribution moyen. La biodisponibilité orale moyenne de la capromoréline chez les chats a été estimée à 34 % à la dose de 3 mg/kg de poids corporel avec une formulation non finale. L’administration de la capromoréline avec la ration alimentaire quotidienne entière par rapport à des chats à jeun a entraîné des augmentations du Tmax (1,3 versus 0,4 heure) et des diminutions de la Cmax (28 versus 59 ng/ml) et de l’ASC(0-dernier) (51 versus 83 ng.heure/ml). Toutefois, les concentrations sériques d’IGF-1 ont augmenté de manière similaire que la capromoréline ait été administrée avec ou sans nourriture. Les concentrations sériques de capromoréline augmentent proportionnellement à l’augmentation de la dose sur la plage de 1 à 4 mg/kg de poids corporel, tel que mis en évidence par une augmentation de la Cmax et de l’ASC moyennes, et ne se sont pas cumulées avec une administration répétée sur 10 jours. Aucune différence dans les variables pharmacocinétiques n’a été observée entre les chats mâles et femelles. L’insuffisance rénale chez les chats n’a eu aucun effet sur la pharmacocinétique de la capromoréline.Indications pour chaque espèce cible
Pour la prise de poids chez les chats présentant une perte d’appétit ou une perte de poids involontaire résultant d’affections chroniques (voir rubrique Propriétés pharmacodynamiques).Administration et posologie
Voie orale. La dose recommandée est de 2 mg/kg de poids corporel, équivalent à 0,1 ml/kg de poids corporel. Le médicament vétérinaire doit être administré une fois par jour directement dans la gueule de l’animal.Pour administrer le médicament vétérinaire : — Retirer le bouchon, insérer la seringue doseuse, retourner le flacon, prélever la quantité appropriée de solution à l’aide de la seringue graduée en ml. — Remettre le flacon en position verticale, retirer la seringue, remettre le bouchon fermement en place. — Administrer la solution dans la gueule du chat. — Rincer la seringue et le piston à l’eau et mettre de côté à sécher.La durée du traitement dépendra de la réponse observée à celui-ci. L’administration à long terme du médicament vétérinaire est probablement nécessaire dans la mesure où les affections chroniques sont généralement de nature progressive et que la perte de poids devrait se poursuivre si elle n’est pas traitée.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
| Très fréquent(> 1 animal sur 10 animaux traités) | Hypersalivation1 |
| Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) | Diarrhée, vomissements Anémie Lésions cutanées (sur la cavité buccale et le menton) Déshydratation, léthargie |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Ce médicament vétérinaire ne traite pas les affections chroniques sous-jacentes, mais est destiné à fournir un traitement de soutien. L’efficacité chez les chats âgés de moins de 6 ans ou pesant moins de 2 kg n’a pas été évaluée. L’efficacité du médicament vétérinaire n’a pas été établie au-delà de 90 jours. Par conséquent, lorsque le traitement est administré sur une durée plus longue, la réponse au traitement doit être surveillée. • Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Il a été observé que le médicament vétérinaire augmente la glycémie chez le chat, avec des effets très variables d’un animal à l’autre. Cependant, chez les chats non-diabétiques, les mécanismes homéostatiques s’adaptent pour maintenir la glycémie dans les plages normales après quelques jours. L’utilisation chez les chats atteints de diabète sucré n’a pas été évaluée. En cas de diabète sucré, le médicament vétérinaire ne doit être utilisé qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire responsable. Utiliser avec prudence chez les chats atteints d’hypotension car le médicament vétérinaire a provoqué une baisse de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle jusqu’à 4 heures après l’administration chez des chats sains. Une intervention humaine et le fait de nourrir le chat ont permis de combattre ces symptômes. Utiliser avec prudence chez les chats atteints d’hypersomatotropisme (acromégalie). Utiliser avec prudence chez les chats présentant un dysfonctionnement hépatique car la capromoréline est métabolisée dans le foie. L’innocuité chez les chats âgés de moins de 10 mois ou pesant moins de 2 kg n’a pas été évaluée. L’innocuité du médicament vétérinaire chez les chats souffrant d’affections chroniques pendant une période de traitement supérieure à 90 jours n’a pas été évaluée. Par conséquent, lorsque le traitement est administré sur une durée plus longue, les chats doivent faire l’objet d’un suivi.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :L’ingestion par des enfants peut provoquer des signes légers et réversibles de douleur abdominale, léthargie, étourdissements, palpitations, douleur au bas du dos, sensation de chaleur et augmentation de la transpiration. En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Ce médicament vétérinaire contient des parabènes et de la povidone, qui peuvent provoquer des réactions allergiques. Les personnes ayant une hypersensibilité connue à ces substances doivent administrer le médicament vétérinaire avec précaution. Ce médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de l’œil et de la peau. Le contact avec les yeux, la peau et les muqueuses doit être évité. Se laver les mains après utilisation. En cas de contact accidentel avec les yeux ou la peau, rincer la zone affectée immédiatement et abondamment avec de l’eau fraîche. Si l’irritation persiste, demandez conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de reproduction, gestation et lactation chez l’espèce cible. Des études en laboratoire chez le rat ont mis en évidence des effets tératogènes. Ne pas utiliser chez les chats reproducteurs, les femelles gestantes ou allaitantes. • Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Après l’administration du médicament vétérinaire jusqu’à 5 fois la dose recommandée pendant 6 mois à de jeunes chats sains, les réactions indésirables suivantes ont été observées : des augmentations non progressives des taux de triglycérides ont été observées chez les chats mâles. Une augmentation du ratio de poids foie/cerveau a été observée et une vacuolisation du foie a été observée chez deux animaux (un dans le groupe traité à 3 fois la dose et un dans le groupe traité à 5 fois la dose). Une hyperglycémie et une glycosurie ont été observées chez un chat mâle du groupe traité à 5 fois la dose. Les autres réactions indésirables observées étaient similaires à celles mentionnées à la rubrique Effets indésirables. À la dose de 6 mg/kg de poids corporel, la capromoréline a augmenté les concentrations sériques de l’hormone de croissance chez les chats sains. L’effet le plus élevé a été observé après la première dose et s’est atténué les jours suivants. • Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans. Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 30º C. • Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères. Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 15 mL
Autorisation Européenne EU/2/23/297/002 du 29/06/23
GTIN 05420036975908
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29 Fiche mise à jour le : 15/01/2024
Publicité