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EFFIPRO DUO® Solution pour Spot On Chats
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Solution pour spot-on à base de fipronil et de pyriproxyfène pour chats
EFFIPRO DUO® Solution pour Spot On Chats
Source : RCP du 28/07/2020
Composition qualitative et quantitative
Solution pour spot-on :• EFFIPRO DUO® 50mg/60mg solution pour spot-on pour chats :FIPRONIL : 50,00 mgPYRIPROXIFENE : 60,00 mgButylhydroxyanisole (E320) : 0,10 mgButylhydroxytoluène (E321) : 0,05 mgExcipients q.s.p. : 1 pipette de 0,50 mL• EFFIPRO DUO® 100mg/120mg solution pour spot-on pour très grands chats :FIPRONIL : 100,0 mgPYRIPROXIFENE : 120,0 mgButylhydroxyanisole (E320) : 0,2 mgButylhydroxytoluène (E321) : 0,1 mgExcipients q.s.p. : 1 pipette de 1 mLInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire à usage externe (association de fipronil).Code ATC-vet : QP53AX65.• Propriétés pharmacodynamiques :— Le fipronil est un insecticide et un acaricide de la famille des phénylpyrazolés. Le fipronil et son métabolite, le fipronil sulfone, agissent sur les canaux chlorure activés par des ligands, en particulier les canaux activés par le neurotransmetteur acide gamma-aminobutyrique (GABA) mais aussi les canaux désensibilisants (D) et non-désensibilisants (N) activés par le glutamate (Glu, canaux chlorure ligand-dépendants propres aux Invertébrés). Ils bloquent ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorure à travers la membrane cellulaire. Il en résulte une activité incontrôlée du système nerveux central et la mort des insectes ou des acariens.— Le pyriproxifène est un inhibiteur de croissance des insectes (IGR) de la famille des analogues de l'hormone juvénile. Le pyriproxifène stérilise les puces adultes et inhibe le développement des stades immatures. La molécule empêche, par contact, l'émergence d'insectes adultes, en bloquant le développement des œufs (effet ovicide), des larves et des pupes (effet larvicide), qui sont ainsi éliminés. Elle agit également par contact et/ou ingestion par les puces adultes en stérilisant les œufs pendant leur maturation et avant la ponte. Enfin, la molécule empêche la contamination de l'environnement des animaux traités par les stades immatures des puces.— L'association du fipronil et du pyriproxifène présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides felis) et les tiques (Rhipicephalus turanicus, Ixodes ricinus) et empêche le développement des œufs en puces adultes.Une telle association procure un contrôle intégré des puces qui peut être utilisé lors d’infestations par les puces seules ou lors d’infestations mixtes par les puces et les tiques.• Propriétés pharmacocinétiques :Dans les conditions normales d’utilisation, le fipronil et le pyriproxifène sont correctement distribués dans le pelage de l'animal dès le premier jour suivant l’application topique.Le métabolite principal du fipronil est son dérivé sulfoné, qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.Les concentrations de fipronil et de pyriproxifène dans le pelage diminuent progressivement mais sont toujours détectables au moins 84 jours après application (c’est-à-dire au-dessus de la limite inférieure de quantification qui est de 100 ng/g pour le fipronil et de 50 ng/g pour le pyriproxifène). Les concentrations de fipronil sulfone restent en dessous de la limite inférieure de quantification (LQ 100 ng/mL) après l’application du produit.Le pic de concentration plasmatique du fipronil et du pyriproxifène est rapidement atteint 1 jour après administration du produit. Les concentrations de fipronil sont quantifiables chez tous les chats jusqu’à 3 jours après application (LQ 1 ng/mL). Les concentrations de pyriproxifène sont quantifiables chez tous les chats jusqu’à 42 jours après application (LQ 0,2 ng/mL). Les concentrations de fipronil sulfone restent en dessous de la limite inférieure de quantification (LQ 1 ng/mL) après application du produit.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les chats : à utiliser contre les infestations par les puces seules ou les infestations mixtes par les puces et les tiques.— Puces : traitement et prévention des infestations par les puces (Ctenocephalides felis). Une application empêche toute nouvelle infestation pendant 5 semaines. Prévention de la multiplication des puces pendant 12 semaines après application, en empêchant le développement des œufs en puces adultes. Le produit peut être intégré à une stratégie de traitement de la Dermatite par Allergie aux Piqûres de Puces (DAPP) quand cette affection a fait préalablement l’objet d’un diagnostic par un vétérinaire.— Tiques : traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus et Rhipicephalus turanicus).Après une application, l’efficacité acaricide persiste pendant une semaine.Si des tiques sont présentes au moment de l’application, elles peuvent ne pas être toutes tuées dans les 48 heures.Administration et posologie
Chats : Spot-on.• Posologie :EFFIPRO DUO 50 MG/60 MGSOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHATS | |||
Poids (kg) | Volume de la pipette(mL) | Fipronil(mg) | Pyriproxifène(mg) |
1-6 | 0,5 | 50 | 60 |
>6-12 | 1 (soit 2 pipettes) | 100 | 120 |
EFFIPRO DUO 100 MG/120 MGSOLUTION POUR SPOT-ON POUR TRES GRANDS CHATS | |||
>6-12 | 1 | 100 | 120 |
Contre-indications
— Ne pas utiliser chez le lapin, des effets indésirables et parfois même le décès peuvent survenir.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients.Effets indésirables
— Des modifications cosmétiques transitoires, comme un aspect mouillé ou une légère desquamation, peuvent être observées au site d'application.— Selon l'expérience accumulée sur les substances actives administrées sous forme de spot-on, des réactions cutanées locales transitoires (desquamation, alopécie, prurit, érythème, altération de la couleur de la peau), ainsi qu’un prurit ou une alopécie généralisés peuvent être observés. Une hypersalivation, des symptômes neurologiques réversibles (hyperesthésie, abattement, signes nerveux), des troubles respiratoires ou des vomissements peuvent survenir. Ces effets apparaissent dans très rares cas.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Deux études de laboratoire ont évalué l’efficacité du produit lorsque le pelage est mouillé 2 heures avant application du produit et 2 fois au cours de la période d’efficacité du produit contre les puces (à deux semaines d’intervalle contre les puces adultes ou à quatre semaines d’intervalle contre les stades immatures de puces). Mouiller le pelage dans les conditions décrites n’affecte pas l’efficacité du produit.L’effet d’un shampoing sur l’efficacité du produit n’a pas été évalué. Si un shampoing s’avère nécessaire, il est recommandé de le faire avant application du produit. Dès le début des mesures de contrôle antiparasitaire, en cas d'infestation, le panier de l'animal et ses zones de couchage ou de repos (tapis, canapés …) doivent être traités avec un insecticide approprié et passés régulièrement à l’aspirateur.Pour réduire la pression parasitaire environnementale liée aux puces, il est recommandé de traiter tous les animaux du foyer avec un produit contre les puces appropriés.Le produit n’empêche pas les tiques de se fixer. Si l’animal a été traité avant l’exposition aux tiques, ces dernières seront tuées dans les 48 heures après fixation. Cela précède généralement le gorgement, réduisant mais n’excluant pas le risque de transmission de maladies.Une fois mortes, les tiques se détachent souvent de l'animal. Toute tique restante devra être retirée précautionneusement, en s’assurant que les pièces buccales ne restent pas dans la peau.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :A usage externe exclusivement. Ne pas administrer oralement.Les animaux doivent être pesés avec précision avant le traitement.En l'absence de données, le produit ne doit pas être utilisé chez les chats de moins de 10 semaines ou pesant moins de 1 kg.Eviter tout contact avec les yeux de l’animal. Dans le cas d’un contact oculaire accidentel, nettoyer les yeux à l’eau.Veiller à appliquer le produit correctement selon la description dans la rubrique « Posologie et voie d'administration ». Ne pas appliquer le produit sur une plaie ou autre lésion cutanée. Il est important de s’assurer que le produit est appliqué directement sur une zone de peau sèche que l’animal ne peut pas lécher et que les animaux ne se lèchent pas mutuellement après le traitement.L’utilisation du produit n’a pas été étudiée chez les animaux malades ou affaiblis. L’utilisation du produit chez les animaux malades ou affaiblis ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.En l'absence d'études d'innocuité complémentaires, l’intervalle minimum entre deux traitements doit être de 4 semaines.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoire réalisées sur le fipronil et le pyriproxifène n’ont mis en évidence aucun effet tératogène ou embryotoxique. L’innocuité du produit n’a pas été évaluée chez des chattes gestantes ou allaitantes. L'utilisation du produit chez les chattes gestantes ou allaitantes ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable grave n'a été observé au cours d'une étude d’innocuité réalisée sur des chatons de 10 semaines, traités avec jusqu’à 5 fois la dose maximale recommandée 3 fois à 4 semaines d'intervalle, et traités avec la dose maximale recommandée 6 fois à 4 semaines d'intervalle.Le risque d’effets indésirables (voir rubrique « Effets indésirables (fréquence et gravité) ») peut cependant augmenter avec le surdosage, il faut donc toujours traiter les animaux avec la taille de pipette adaptée à leur poids.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Le produit peut occasionner des troubles nerveux.Le produit peut être toxique en cas d’ingestion.Éviter d’ingérer le produit ou de porter la main à la bouche après utilisation.Ne pas fumer, boire ou manger pendant l’application du produit.En cas d’ingestion accidentelle, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou l’étiquette.Le produit peut provoquer une irritation des yeux et des muqueuses.Éviter tout contact avec la peau, les yeux et la bouche, ce qui inclus le contact main-œil.En cas de contact accidentel avec la peau ou les yeux, laver immédiatement et abondamment avec de l’eau.En cas de persistance d’une irritation de la peau ou des yeux, consulter immédiatement un médecin et lui présenter la notice ou l’étiquette.Se laver les mains après utilisation.Tant que le site d’application n’est pas sec, ne pas toucher les animaux traités et ne pas laisser les enfants jouer avec eux. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée et les animaux récemment traités ne doivent pas être autorisés à dormir avec leurs maîtres, en particulier les enfants.Conserver les pipettes dans leur emballage d’origine et les éliminer immédiatement après utilisation de façon appropriée.• Autres précautions :Le produit peut avoir des effets indésirables sur les surfaces, matériaux et meubles de la maison. Attendre que le site d’application soit sec avant de permettre le contact avec ces matériaux.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le médicament ou les emballages vides car ils peuvent nuire aux poissons et autres organismes aquatiques.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Médicament à usage vétérinaire.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Conserver dans un endroit sec.Conserver les plaquettes thermoformées dans leur emballage extérieur pour les protéger de la lumière.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6206131 9/2015 EFFIPRO DUO® 50 mg/60 mg Solution pour spot-on pour chats - Boîte de 4 pipettes de 0,5 ml
GTIN 03597132008754
A.M.M. FR/V/6206131 9/2015EFFIPRO DUO® 50 mg/60 mg Solution pour spot-on pour chats - Boîte de 24 pipettes de 0,5 ml
GTIN 03597132008808
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 18/08/2022
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