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EFFIPRO® 2,5 mg/mL
Date de la dernière mise à jour :
Octobre 2024
Solution pour pulvérisation cutanée à base de fipronil pour chiens et chats
EFFIPRO® 2,5 mg/mL
Source : RCP du 27/09/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution pour pulvérisation cutanée.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :FIPRONIL : 2,5 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Copovidone |
| Alcool isopropylique |
| Eau purifiée |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QP53AX15.• Propriétés pharmacodynamiques :Le fipronil est un insecticide et un acaricide appartenant à la famille des phénylpyrazoles. Il agit en inhibant le complexe GABA, en se liant au canal chlore et en bloquant ainsi le passage pré- et post-synaptique des ions chlorures au travers de la membrane cellulaire. Cela se traduit par une activité incontrôlée du système nerveux central et par la mort des insectes ou acariens.Le fipronil présente une activité insecticide et acaricide contre les puces (Ctenocephalides spp.), les tiques (Rhipicephalus spp., Ixodes spp.) et les poux (Trichodectes spp. et Felicola spp.) chez le chien et le chat.• Propriétés pharmacocinétiques :— Absorption :La quantité de fipronil absorbée par la peau chez le chien, après pulvérisation sur le pelage et la peau, est extrêmement faible voire négligeable.— Distribution :La persistance du fipronil sur les poils est très longue (en moyenne 52,5 ± 11,5 jours), sachant que la limite de quantification de la méthode de mesure des concentrations présentes est de 0,25 µg/g.— Biotransformation :Chez toutes les espèces, le fipronil est principalement métabolisé en son dérivé sulfone (RM1602), qui possède également des propriétés insecticides et acaricides.Le RM1602 détecté sur les poils après pulvérisation chez le chien peut s'expliquer par sa présence dans la matière première originale.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les chiens :- Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).- Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).- Traitement des infestations par les poux broyeurs (Trichodectes canis).L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu'à 3 mois chez le chien, selon le contexte environnemental.La durée de l'efficacité acaricide du médicament vétérinaire est de 4 semaines contre les tiques, selon la pression environnementale d'infestation.• Chez les chats :- Traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides spp.).- Traitement des infestations par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).- Traitement des infestations par les poux broyeurs (Felicola subrostratus).L'efficacité insecticide contre les nouvelles infestations par des puces adultes persiste jusqu'à 6 semaines chez le chat, selon le contexte environnemental.La durée de l'efficacité acaricide du médicament vétérinaire est de 4 semaines contre les tiques, selon la pression environnementale d'infestation.Le médicament vétérinaire peut être intégré dans un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP).Administration et posologie
Voie cutanée.• Voie d'administration : Pistolet pulvérisateur mécanique à usage externe uniquement.| Flacon de : | Par pulvérisation, le pistolet vaporise : |
| 100 mL | 0,5 mL |
| 250 mL | 1,5 mL |
| 500 mL | 3 mL |
| Flacon de : | Nombre de pulvérisations par kg : |
| 100 mL | 6 à 12 |
| 250 mL | 2 à 4 |
| 500 mL | 1 à 2 |
| Flacon de : | |
| 100 mL | 4 à 8 fois un chat de 4 kg OU jusqu'à 3 fois un chien de 10 kg |
| 250 mL | 2 à 4 fois un chien de 20 kg |
| 500 mL | 2 à 4 fois un chien de 40 kg |
Contre-indications
— Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre, ...) ou convalescents.— Ne pas utiliser chez les lapins car des effets indésirables parfois létaux peuvent se produire.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.Effets indésirables
Chiens et chats :| Très rare(<1 animalsur 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) | - Réactions cutanées (par exemple érythème, prurit, alopécie)1- Hypersalivation2, vomissements- Troubles neurologiques (par exemple hyperesthésie, dépression du système nerveux central, signes neurologiques)3- Troubles des voies respiratoires |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :- Dans le cadre d'un programme thérapeutique de traitement de la Dermatite par Hypersensibilité aux Piqûres de Puces (DHPP), une application mensuelle du produit à l'animal allergique ainsi qu'aux autres chats et chiens du foyer est recommandée.- Pour une efficacité optimale, il est recommandé de ne pas baigner les animaux ou de leur faire de shampoing dans les deux jours précédant ou suivant le traitement avec le médicament vétérinaire. Il a été montré que des bains ou shampoings réalisés jusqu'à 4 fois en deux mois n'avaient pas d'effet significatif sur l'efficacité résiduelle du médicament vétérinaire. Un traitement mensuel est recommandé lors de shampooings plus fréquents.- Les zones où l'animal a l'habitude de se coucher telles que tapis, canapés, intérieurs de voiture, etc. doivent être traitées avec un insecticide approprié qui aidera à traiter l'environnement et maximisera la durée de protection contre une ré-infestation apportée par le médicament vétérinaire.- Pour lutter de manière optimale contre les problèmes de puces, dans un foyer où vivent plusieurs animaux, l'ensemble des chiens et des chats du foyer doivent être traités avec un insecticide approprié.- Il est possible que des tiques isolées s'accrochent. Pour cette raison, dans des conditions défavorables, la transmission de maladies infectieuses ne peut pas être totalement écartée.- Le médicament vétérinaire n'est pas approprié pour un traitement direct de l'environnement.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Ne pas dépasser la dose prescrite.- Eviter tout contact avec les yeux de l'animal.- Ne pas pulvériser directement sur les zones de peau abîmée.- Veiller à laisser sécher les animaux traités dans une pièce bien aérée.- Ne pas confiner les animaux dans un espace clos ou dans un panier de transport pour animaux tant que le pelage n'est pas totalement sec.- Bien veiller à ce que les animaux ne se lèchent pas entre eux après le traitement.- Tenir les animaux éloignés du feu ou de toutes sources de chaleur, et des surfaces pouvant être détériorées par la pulvérisation d'alcool, au moins pendant les 30 minutes qui suivent la pulvérisation et jusqu'à ce que le pelage soit entièrement sec.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Ce médicament vétérinaire peut causer une irritation des muqueuses et des yeux. C'est pourquoi tout contact du médicament vétérinaire avec la bouche ou les yeux doit être évité.- Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fipronil ou à l'un des excipients doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Eviter de toucher le contenu avec les doigts. Si cela se produit, se laver les mains avec du savon et de l'eau.- En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer soigneusement les yeux avec à l'eau claire.- Tant que le pelage n'est pas sec, les animaux traités ne doivent pas être manipulés, et les enfants ne doivent pas être autorisés à jouer avec les animaux traités. Il est donc recommandé de ne pas traiter les animaux pendant la journée mais plutôt en début de soirée, et de ne pas laisser les animaux qui viennent d'être traités dormir avec leurs maîtres, surtout avec les enfants.- Pulvériser le produit sur les animaux à l'air libre ou dans une pièce bien aérée.- Ne pas respirer le produit. Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'application.- Porter des gants en PVC ou en nitrile pour traiter les animaux. Il est recommandé de porter un tablier imperméable pour protéger les vêtements. En cas d'aspersion importante des vêtements avec le médicament vétérinaire, ces derniers doivent être retirés et lavés avant de pouvoir être portés à nouveau.- Jeter les gants après usage et se laver les mains avec du savon et de l'eau.- Laver immédiatement les éclaboussures sur la peau avec du savon et de l'eau. En cas d'irritation, demander immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.- Les personnes présentant une sensibilité connue ou souffrant d'asthme peuvent être particulièrement sensibles au médicament vétérinaire. Ne pas utiliser le médicament vétérinaire si vous avez déjà présenté des réactions à celui-ci.- Traitement de plusieurs animaux : la bonne aération du lieu de traitement est particulièrement importante lorsque plusieurs animaux sont traités. Pour traiter plusieurs animaux, appliquer le produit à l'extérieur, ou limiter l'accumulation des vapeurs en faisant sortir les animaux de la pièce où ils ont été traités le temps que l'alcool s'évapore, et veiller à bien aérer la pièce entre deux traitements individuels. Veiller en outre à ce que la pièce de séchage soit bien aérée et éviter de placer plusieurs animaux récemment traités dans la même atmosphère.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Le fipronil peut avoir un effet défavorable sur les organismes aquatiques. Ne pas laisser les chiens se baigner dans des cours d'eau pendant les 2 jours qui suivent l'application.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :- Les études de laboratoire sur les rats et les lapins n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes du fipronil. Le fipronil est très bien toléré chez les chiots après traitement de femelles allaitantes.- Aucune donnée d'études spécifiques portant sur l'utilisation du produit au cours de la gestation des chiennes, des chattes ou de la période d'allaitement des chattes n'est disponible. L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie. Par conséquent, l'utilisation ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Le risque d'effets indésirables peut augmenter en cas de surdosage.En cas de surdosage, appliquer un traitement symptomatique approprié.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Médicament vétérinaire non soumis à ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an.• Précautions particulières de conservation :Très inflammable.A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Protéger des rayons directs du soleil.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car le fipronil pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger. Ne pas jeter le médicament vétérinaire ou les emballages vides dans les étangs, les rivières ou les ruisseaux.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/4061562 2/2009Boîte de 1 flacon de 100 mL
GTIN 03597132002318
A.M.M. FR/V/4061562 2/2009Boîte de 1 flacon de 250 mL
GTIN 03597132002325
A.M.M. FR/V/4061562 2/2009Boîte de 1 flacon de 500 mL
GTIN 03597132002332
VIRBAC FRANCE
Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606 Fiche mise à jour le : 07/10/2024
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