Spécialité (nom du produit)
Molécule
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Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
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Catégorie légale

ECTHYBEL®

Date de la dernière mise à jour : Août 2023

Vaccin vivant contre l'ecthyma contagieux des ovins et caprins

ECTHYBEL®

Source : RCP du 02/08/2023

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.Chaque dose de vaccin reconstitué (0,2 mL ou 1 mL) contient :• Substance active :Poxvirus atténué de l’Ecthyma : ≥ 2,5.104 DICC50** DICC50 : Dose Infectieuse sur Culture Cellulaire• Excipient(s)
Composition qualitative en excipients et autres composants 
Lyophilisat : 
Sérum de veau 
Kaolin officinal 
Chlorure de sodium 
Solvant : 
Eau pour préparations injectables 
Chlorure de sodium 
Glycérine 
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QI03AD, QI04AD01.Vaccin vivant, adjuvé, lyophilisé de l'Ecthyma contagieux des ovins et caprins.Le vaccin induit un état immunitaire contre l'Ecthyma contagieux des ovins et caprins démontré par épreuve virulente.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les ovins et caprins : Immunisation active contre l’Ecthyma contagieux, uniquement en milieu infecté ou à risque.

Administration et posologie

Utiliser, pour la préparation de la solution vaccinale et l'injection, du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.Voie intra-dermique de préférence, ou sous-cutanée.— Voie intradermique : 1 dose de 0,2 mL.Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 0,2 mL de solvant pour 1 dose.— Voie sous-cutanée : 1 dose de 1 mL.Reconstituer le flacon de lyophilisat à raison de 1 mL de solvant pour 1 dose.Selon le schéma vaccinal suivant :— PrimovaccinationBrebis : 1 injection 3 à 4 semaines avant la mise bas.Chèvres : 1 injection hors gestation, sauf urgence. Cf rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».Agneaux, chevreaux : la vaccination est possible après apparition des symptômes de la maladie ; une 2ème injection peut être nécessaire s'il n'y a pas régression des symptômes (10 jours après la 1ère injection).— Rappels : Annuels.

Contre-indications

— Ne pas utiliser en milieu indemne.— Ne pas utiliser de traitement immunodépresseur en particulier par les corticoïdes, avant ou après vaccination.

Effets indésirables

Ovins et caprins.
Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) Nodule au point d'injection* 
Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) Pustule au point d'injection** 
* transitoire.** caractéristique de l'Ecthyma, lors de l'injection intradermique, survenant dans les 6 jours et évoluant vers la guérison en 1 semaineIl est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Respecter les conditions habituelles de manipulations des animaux.Respecter les conditions habituelles d'asepsie.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation : Sauf en cas d'urgence, il est déconseillé de vacciner les chèvres gestantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables » n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions ovine et caprine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 ºC et 8 ºC).Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8499392 2/1979Boîte de 1 flacon de 25 doses + 1 flacon de 25 mLde solvant

GTIN 03661103002772

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00
Fiche mise à jour le : 29/08/2023
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