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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

ECOPORC SHIGA®

Date de la dernière mise à jour : Mars 2023

Vaccin recombinant contre la maladie de l’œdème chez les porcelets

ECOPORC SHIGA®

Source : RCP du 18/09/2020

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable.Chaque dose de 1 mL contient :• Substance active :Antigène Stx2e recombinant, génétiquement modifié : ≥ 3,2 x 10⁶ unités ELISA• Adjuvant :Aluminium (sous forme d'hydroxyde) : max. 3,500 mg• Excipient :Thiomersal : max. 0,115 mgAspect après agitation : suspension homogène de couleur jaunâtre à brunâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Agents immunologiques pour suidés, vaccins à base de bactéries inactivées.Code ATC-vet : QI09AB02.Le vaccin qui consiste en Stx2e recombinant génétiquement modifié stimule une immunité active contre la toxine Shiga 2e produite par l’agent responsable de la maladie de l’œdème chez le porc.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des porcelets à partir de l’âge de 4 jours, afin de réduire la mortalité et les signes cliniques de maladie de l’œdème due à la toxine Stx2e produite par E. coli (STEC).— Début de l’immunité : 21 jours après vaccination.— Durée de l’immunité : 105 jours après vaccination.

Administration et posologie

Voie intramusculaire.Le site d’application privilégié est le muscle du cou derrière l’oreille. Il est conseillé d’utiliser une aiguille adaptée à l’âge du porcelet (taille privilégiée : 21G, longueur 16 mm).Avant administration, agiter soigneusement le vaccin.Une seule injection intramusculaire (1 mL) chez le porc à partir de l’âge de 4 jours.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à adjuvant ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

— Fréquemment, de très petites réactions locales telles qu’un léger gonflement au site d’injection (5 mm maximum) sont observées, mais ces réactions sont transitoires et disparaissent rapidement (en sept jours maximum) sans traitement.— Fréquemment, une légère augmentation de la température corporelle (1,7°C maximum) est observée après injection. Cependant, ces réactions disparaissent rapidement (en deux jours maximum) sans traitement.— Des signes cliniques peu fréquents tels que de légers troubles comportementaux temporaires peuvent être observés après application d’ECOPORC® SHIGA.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection ou ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation ou de lactation.Utilisation non recommandée durant la gestation et lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire.Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Après administration d’une double dose de vaccin, aucun effet indésirable autre que ceux décrits dans la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 24 heures.Entre les retraits, le vaccin doit être conservé à 2°C et 8°C.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 50 mL (50 doses)

Autorisation Européenne EU/2/13/149/001 du 10/04/13

GTIN 03411113038861

C.I.P. 8028392

Boîte de 1 flacon de 100 mL (100 doses)

Autorisation Européenne EU/2/13/149/002 du 10/04/13

GTIN 03411113038854

C.I.P. 8122582

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 27/03/2023

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