DUPHAMOX® LA

DUPHAMOX® LA

Source : RCP du 06/01/2022

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :Un mL contient :Substance(s) active(s) :AMOXICILLINE (sous forme de trihydrate) : 150 mgExcipients q.s.p. : 1 mLSuspension huileuse blanchâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, pénicilline, b-lactamine.Code ATC-vet : QJ01CA04.• Propriétés pharmacodynamiques :La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica, sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intramusculaire ou sous-cutanée à la dose de 15 mg/kg, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Les pics de concentration plasmatique compris entre 1,5 et 4,5 µg/mL selon les espèces, sont observés 1,5 à 3 heures après administration.Après administration répétée (2 injections à 48 heures d'intervalle), les paramètres pharmacocinétiques restent stables et aucun phénomène d'accumulation n'est observé. Les concentrations plasmatiques sont maintenues au-delà des CMI₉₀ pendant plus de 32 heures après la première injection et jusqu'à 36 heures après la seconde injection.L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Indications pour chaque espèce cible

Affections à germes sensibles à l'amoxicilline : traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles.

Administration et posologie

Chez les bovins, les porcins, les ovins et les caprins : 15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle, par voie intramusculaire soit 1 mL de suspension pour 10 kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle.La dose est de 1 mL pour 10 kg de poids vif. Si le volume d'injection dépasse 15 mL chez les bovins et 4 mL chez les ovins, les porcins et les caprins, il devrait être divisé et injecté en 2 sites ou plus.Chez les chats : 15 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle par voie sous-cutanée soit 1 mL de suspension pour 10 kg de poids corporel deux fois à 48 heures d'intervalle.Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 15 à 30 mg/kg toutes les 24 heures par voie voie S.C.— Interdit chez les lapins et les rongeurs — Oiseaux (sauf Psittacidés) : 150 mg toutes les 12 heures par voie I.M.— Psittacidés : 150 mg/kg toutes les 6 heures par voie I.M. Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.— Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.— L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l'amoxicilline est connue.— Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.Cependant, l'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament chez les femelles en gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 39 joursLait : 108 heures (4,5 jours)— Porcins :Viande et abats : 42 jours— Ovins :Viande et abats : 29 joursLait : Ne pas utiliser chez les ovins dont le lait est destiné à la consommation humaine.— Caprins :Viande et abats : 44 joursLait : Ne pas utiliser chez les caprins dont le lait est destiné à la consommation humaine.— Chats : Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation nationale sur les déchets.

Présentation(s)

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com