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DRONTAL® Chien HP
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Comprimés à base de fébantel, praziquantel et pyrantel pour chiens
DRONTAL® Chien HP
Source : RCP du 16/09/2024
Composition qualitative et quantitative
Comprimé sécable.Un comprimé contient :• Substance(s) active(s) :FEBANTEL : 150 mgPYRANTEL : 50 mg (équivalant à 144 mg d’embonate de pyrantel)PRAZIQUANTEL : 50 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Amidon de maïs |
| Lactose monohydraté |
| Cellulose microcristalline |
| Povidone K25 |
| Stéarate de magnésium |
| Laurilsulfate de sodium |
| Silice colloïdale anhydre |
| Croscarmellose sodique |
| Arôme viande |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QP52AA51.• Propriétés pharmacodynamiques :- Ce produit est un anthelminthique contenant comme substances actives un dérivé de la tétrahydropyrimidine : le pyrantel (sous forme d'embonate), un dérivé pro-benzimidazole : le fébantel, et un dérivé de la pyrazinoisoquinoléine : le praziquantel. Il est efficace contre les nématodes et les cestodes.- Dans cette association, le pyrantel et le fébantel agissent en synergie contre les vers ronds du chien (ascarides, ankylostomes et trichocéphales). Son spectre d'action englobe Toxocara canis, Toxascaris leonina, Uncinaria stenocephala, Ancylostoma caninum et Trichuris vulpis.- Le praziquantel agit sur les cestodes du chien. Son spectre d'action englobe toutes les espèces de Taenia, ainsi que Multiceps multiceps, Dipylidium caninum, Echinococcus granulosus et Echinococcus multilocularis. Le praziquantel agit sur tous les stades de développement de ces parasites dans l'intestin.- Le pyrantel agit tel un agoniste cholinergique. Il provoque une paralysie spasmodique des nématodes en bloquant leurs fonctions neuromusculaires au niveau de la plaque motrice.- L'activité anthelminthique du fébantel réside dans son action inhibitrice de la polymérisation de la tubuline en microtubules. Les désordres métaboliques structurels et fonctionnels qui en résultent épuisent les réserves énergétiques du parasite et le tuent en 2-3 jours.- Le praziquantel est rapidement absorbé par la surface du parasite et est distribué dans tout son corps. Il endommage sévèrement le tégument, perturbant ainsi le métabolisme du parasite et provoquant sa mort.• Propriétés pharmacocinétiques :- Après administration orale, le praziquantel est presque entièrement résorbé dans le tube digestif du chien. L'absorption est très rapide et la concentration plasmatique maximale est atteinte en 0,5 à 2 heures. Après absorption, le praziquantel est largement distribué dans l'organisme. Le taux de liaison aux protéines plasmatiques est élevé. Le praziquantel est rapidement métabolisé dans le foie où il est transformé en métabolites inactifs. Chez le chien, les métabolites sont éliminés par les urines (66 % de la dose orale) et par les fèces via la bile (15 %). Le temps de demi-vie chez le chien est d'environ 3 heures.- Le pyrantel (sous forme d'embonate), composé peu hydrosoluble, n'est que faiblement résorbé chez le chien et atteint les parties distales du tube digestif. Le pyrantel résorbé est largement métabolisé, son élimination et celle de ses métabolites se fait via les urines.- Le fébantel est une pro-drogue qui après administration orale et résorption, est transformé en ses métabolites actifs sur les helminthes, le fenbendazole et l'oxfendazole. Les métabolites actifs sont excrétés via les fèces.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens : Traitements des infestations mixtes par les nématodes et les cestodes suivants :Vers ronds :- Ascarides (adultes matures et immatures) :Toxocara canis et Toxascaris leonina,- Ankylostomes (adultes) :Uncinaria stenocephala et Ancylostoma caninum, - Trichocéphales (adultes) :Trichuris vulpis.Vers plats (adultes matures et immatures) :- Echinococcus granulosus,- Echinococcus multilocularis,- Dipylidium caninum,- Taenia spp..Administration et posologie
Voie orale uniquement.• Posologie : Pour le traitement des chiens, 1 comprimé pour 10 kg de poids corporel (15 mg de fébantel, 14,4 mg d'embonate de pyrantel et 5 mg de praziquantel par kg de poids corporel).Les posologies sont les suivantes :| Poids du chien(kg) | Nombre de comprimés |
| 2 - 5 | 1/2 |
| > 5 - 10 | 1 |
| > 10 - 15 | 1 + 1/2 |
| > 15 - 20 | 2 |
Contre-indications
— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'une des substances actives ou à l'un des excipients.— Ne pas administrer durant le premier et le deuxième tiers de gestation (voir rubrique 'Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte').Effets indésirables
| Très rare(< 1 animal sur 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | - Troubles de l’appareil digestif (par exemple, vomissements et diarrhée)1- Anorexie, Léthargie- Hyperactivité |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Les puces servent d'hôtes intermédiaires pour l'un des vers plats les plus communs : Dipylidium caninum. L'infestation par les vers plats apparaît à moins que des mesures de gestion contre les hôtes intermédiaires comme les puces, les souris, etc. ne soient entreprises.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L'usage fréquent et répété d'un anthelminthique d'une même classe peut conduire au développement de résistance aux anthelminthiques de cette classe.Afin de minimiser le risque de ré-infestations et de nouvelles infestations, les fèces doivent être ramassées et éliminées de manière appropriée pendant les 24 heures suivant le traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Par mesure d'hygiène les personnes qui administrent le produit doivent se laver les mains après l'avoir administré directement dans la gueule du chien ou après l'avoir ajouté à son alimentation.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions : Puisqu'il contient du praziquantel, ce produit est efficace contre Echinococcus spp. Le parasite n'est pas présent dans tous les états membres de l'UE mais devient plus fréquent dans certains états. L'échinococcose représente un danger pour l'homme. L'échinococcose est une maladie à déclaration obligatoire auprès de l'Organisation mondiale pour la santé animale (OMSA) ; les instructions spécifiques de traitement, de suivi et de protection des personnes sont à demander aux autorités compétentes concernées.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :- Des effets tératogènes, attribués à l'administration de fortes doses de fébantel dans les premiers stades de gestation, ont été observés chez les rats, les moutons et les chiens.- L'innocuité du médicament pendant le premier et deuxième tiers de gestation n'a pas été étudiée. Ne pas utiliser le médicament durant le premier et deuxième tiers de gestation (voir rubrique 'Contre-indications').- L'innocuité d'un traitement unique dans le dernier tiers de gestation ou pendant la lactation a été démontrée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Les effets anthelminthiques de ce médicament et des produits contenant de la pipérazine peuvent être antagonisés quand ils sont utilisés concomitamment.- L’utilisation concomitante avec d’autres agonistes cholinergiques peut entraîner une toxicité.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Une administration à 10 fois la dose recommandée a été tolérée sans effet secondaire chez les chiens et les chiots.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance.Exonéré liste II pour certaines présentations.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation des demi-comprimés après première ouverture du conditionnement primaire : 7 jours.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.Après ouverture de la plaquette thermoformée, les demi-comprimés restants doivent être enveloppés dans une feuille d'aluminium et replacés dans leur plaquette d’origine pour être utilisés dans les 7 jours.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1104410 7/2014Boîte de 17 plaquettes thermoformées de 6 comprimés sécables
GTIN 04007221040088
Laboratoire VETOQUINOL S.A.
70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05 Fiche mise à jour le : 09/10/2024
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