DOXYVAL® 100 mg et 250 mg

DOXYVAL® 100 mg et 250 mg

Source : RCP du 30/09/2022

Composition qualitative et quantitative

Comprimé quadrisécable.• DOXYVAL® 100 mg :Un comprimé quadrisécable de 600 mg contient :Substance(s) active(s) :DOXYCYCLINE (sous forme d’hyclate) : 100,00 mg• DOXYVAL® 250 mg :Un comprimé quadrisécable de 1500 mg contient :Substance(s) active(s) :DOXYCYCLINE (sous forme d’hyclate) : 250,00 mgSoit 288,47 mg d’hyclate de doxycycline

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Anti-infectieux pour usage systémique.Code ATC-vet : J01AA02.• Propriétés pharmacodynamiques :La doxycycline se lie de façon réversible aux récepteurs de la fraction ribosomale 30S, ceci conduisant à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager. Il en résulte une inhibition de la synthèse protéique et donc un arrêt de la croissance de la culture bactérienne (l'effet est donc de type bactériostatique dominant).L'activité bactériostatique de la doxycycline implique une pénétration de la substance dans la cellule bactérienne. Cette pénétration s'exerce à la fois par diffusion passive (transfert transmembranaire) et active (mécanisme demandant une source d'énergie et par définition saturable). Le principal mode de résistance éventuel est lié à la présence d'un facteur R responsable d'une diminution du transport actif de la doxycycline.La doxycycline est un antibiotique à spectre large, principalement actif contre les microorganismes Gram positif et négatif, aérobies et anaérobies, ainsi que contre les mycoplasmes. La doxycycline est particulièrement active vis-à-vis des staphylocoques et des pasteurelles.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale d’une dose unique chez le chien, la doxycycline est rapidement absorbée. La concentration plasmatique maximum est atteinte après 3 heures.Après administration à la dose recommandée de 10 mg par kg par jour pendant une période de 5 jours, la biodisponibilité absolue est de 45%.La demi-vie d’élimination de la doxycycline chez le chien est de l’ordre de 7 heures.La doxycycline est principalement éliminée par les fèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens : Traitement des affections de l'appareil respiratoire (rhinites, amygdalites, bronchopneumonie,), de la peau (dermites suppurées, abcès), des voies urinaires (cystites, prostatites) et de l'appareil génital (métrites) dues à des germes sensibles à la doxycycline.

Administration et posologie

Voie orale.10 mg de doxycycline par kg de poids corporel et par jour, soit 1 comprimé DOXYVAL® 100 mg pour 10 kg de poids corporel ou 1 comprimé DOXYVAL® 250 mg pour 25 kg de poids corporel, en une seule prise quotidienne pendant 3 à 5 jours pour les formes aiguës et jusqu'à 10 jours pour les formes chroniques.Les comprimés sont aromatisés et peuvent être administrés directement dans la gueule ou dans un peu de nourriture si nécessaire.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 5 à 10 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale— Volailles : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale — Colombiformes : 25 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Passereaux : 8 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Psittacidés : 30 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Reptiles :• Infections respiratoires et mycoplasmoses : 5 à 10 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 10 à 45 joursSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Aucune connue.

Effets indésirables

— Après exposition à une lumière ultra-violette intense, des réactions de photosensibilité ont été observées lors d'un traitement par la tétracycline.— Des vomissements, une oesophagite et des diarrhées ont été rapportées après un traitement avec de la tétracycline. Le médicament ne doit donc pas être administré à des patients qui présentent une dysphagie ou des troubles accompagnés de vomissements.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :L'utilisation de tétracycline pendant le développement des dents peut conduire à une décoloration des dents, cependant, la doxycycline présente un risque plus faible que les autres tétracyclines en raison de sa faible affinité pour le calcium.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :L'administration de la spécialité doit se faire au cours du repas pour éviter les vomissements.Ne pas utiliser chez les chiens présentant une hypersensibilité aux tétracyclines.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.En cas de réaction après exposition (éruption cutanée par exemple), demander un avis médical.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser chez des femelles gravides.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Ne pas administrer en association avec d'autres antibiotiques, principalement les composés bactéricides tels que les β-lactames.— La demi-vie de la doxycycline est réduite lors de l'administration simultanée avec des barbituriques ou la phénytoïne.— L'association avec des pansements oraux, des préparations à base de fer ou des anti-acides doit être évitée en raison de la diminution de la biodisponibilité de la doxycycline.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des vomissements peuvent apparaître avec des doses 5 fois supérieures à la dose recommandée.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 30°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produits doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98