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DOXYBACTIN®
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Comprimés à base de doxycycline pour chiens et chats
DOXYBACTIN®
Source : RCP du 26/01/2023
Composition qualitative et quantitative
Comprimé quadrisécable.• DOXYBACTIN® 50 mg (pour chiens et chats) :Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :DOXYCYCLINE (sous forme d’hyclate) : 50 mg• DOXYBACTIN® 200 mg (pour chiens) :Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :DOXYCYCLINE (sous forme d’hyclate) : 200 mg• DOXYBACTIN® 400 mg (pour chiens) :Un comprimé contient :Substance(s) active(s) :DOXYCYCLINE (sous forme d’hyclate) : 400 mgComprimé aromatisé jaune moucheté de brun, rond et convexe, avec une barre de sécabilité cruciforme sur une face. Les comprimés peuvent être divisés en 2 ou 4 parts égales.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Antibactérien à usage systémique, tétracyclines.Code ATC-vet : QJ01AA02.• Propriétés pharmacodynamiques :— La doxycycline est un antibiotique de la classe des tétracyclines active contre une grand nombre de bactéries à Gram négatif et de bactéries à Gram positif, incluant des espèces aérobies et anaérobies.La doxycycline inhibe la synthèse des protéines bactériennes en se fixant sur la fraction ribosomale 30-S. Cette fixation conduit à un blocage de la liaison de l'aminoacyl-ARNt au site correspondant du complexe ribosome-ARN messager ce qui empêche le couplage des amino acides pour allonger les chaînes peptidiques ; la doxycycline présente une activité essentiellement bactériostatique.La pénétration de la doxycycline dans la bactérie s'exerce à la fois par diffusion passive et active.— Les principaux mécanismes de résistance acquises à la classe des tétracyclines incluent un efflux actif et une protection ribosomale. Un 3ème mécanisme est une dégradation enzymatique.Les gènes médiateurs de la résistance peuvent être portés par des plasmides ou des transposons, par exemple tet(M), tet(O), et tet(B) que l’on peut trouver dans les organismes à Gram positif ou négatif incluant des isolats cliniques.— La résistance croisée avec d’autres tétracyclines est fréquente mais dépend du mécanisme conférant la résistance. Du fait de sa plus forte liposolubilité et de sa plus grande aptitude à traverser les membranes cellulaires (par rapport aux autres tétracyclines), la doxycycline conserve une certaine efficacité contre les micro-organismes ayant acquis une résistance aux tétracyclines via les pompes à efflux. Cependant, la résistance portée par les protéines de protection ribosomales confère une résistance croisée à la doxycycline.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, la doxycycline est principalement absorbée au niveau du duodénum et du jéjunum. Après administration orale, la biodisponibilité est supérieure à 50 %.La doxycycline est largement distribuée dans tout le corps et peut s'accumuler dans les cellules, par exemple dans les leucocytes. Elle se dépose dans le tissu osseux actif et dans les dents.La doxycycline est principalement éliminée via les excréments par excrétion intestinale directe et, dans une moindre mesure, par excrétion glomérulaire et sécrétion biliaire.Indications pour chaque espèce cible
Traitement des affections suivantes, causées par des bactéries sensibles à la doxycycline :• Chez les chiens :- Rhinite causée par Bordetella bronchiseptica et Pasteurella spp. ;- Bronchopneumonie causée par Bordetella spp. et Pasteurella spp. ;- Néphrite interstitielle causée par Leptospira spp.• Chez les chats :Infections respiratoires causées par Bordetella bronchiseptica, Chlamydophila felis et Pasteurella spp.Administration et posologie
Voie orale.La posologie recommandée pour les chiens et les chats est de 10 mg de doxycycline par kg de poids corporel par jour.La majorité des cas devraient répondre après 5 à 7 jours de traitement.- Le traitement doit se poursuivre pendant 2 à 3 jours après la guérison clinique des infections aiguës. Dans les cas chroniques ou réfractaires, un traitement plus long, jusqu'à 14 jours, peut être nécessaire.- Chez les chiens atteints de néphrite interstitielle due à une leptospirose, un traitement de 14 jours est recommandé.- Chez les chats souffrant d'infections à C. felis, il est recommandé d'administrer un traitement pendant une période minimale de 28 jours afin d'assurer l'élimination de l'organisme. - Pour assurer un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible pour éviter le sous-dosage. Les comprimés doivent être administrés avec des aliments (voir rubrique « Précautions particulières d'emploi »).Le tableau suivant est conçu comme un guide pour administrer le produit à la posologie standard de 10 mg par kg de poids corporel par jour.| Poids corporel(kg) | Dose (mg) | Doxybactin50 mg | Doxybactin200 mg | Doxybactin400 mg |
| 0,75 - 1,25 | 12,5 | 1/4 | ||
| >1,25 - 2,5 | 25 | 1/2 | ||
| >2,5 - 3,75 | 37,5 | 3/4 | ||
| >3,75 - 5 | 50 | 1 | ||
| >5 - 6,25 | 62,5 | 1 + 1/4 | ||
| >6,25 - 7,5 | 75 | 1 + 1/2 | ||
| >7,5 - 10 | 100 | 2 | ||
| >10 - 12,5 | 125 | 2 + 1/2 | ||
| >12,5 - 15 | 150 | 3 | ||
| >15 - 20 | 200 | 1 | ||
| >20 - 25 | 250 | 1 | + 1 | |
| >25 - 30 | 300 | 1 + 1/2 | ||
| >30 - 35 | 350 | 1 + 3/4 | ||
| >35 - 40 | 400 | 1 | ||
| >40 - 45 | 450 | 1 | + 1 | |
| >45 - 50 | 500 | 1/2 | + 1 | |
| >50 - 60 | 600 | 1 | + 1 | |
| >60 - 70 | 700 | 1 + 1/2 | + 1 | |
| >70 - 80 | 800 | 2 |
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux tétracyclines ou à l’un des excipients.Effets indésirables
— Des troubles gastro-intestinaux tels que vomissements, diarrhée et œsophagite, ont été signalés très rarement comme effets secondaires après un traitement par la doxycycline.— Chez les animaux très jeunes, une décoloration des dents peut se produire très rarement par formation d'un complexe tétracycline-phosphate de calcium.— Des réactions d'hypersensibilité, une photosensibilité et, dans des cas exceptionnels, une photodermatite peuvent se produire très rarement après exposition à une lumière du jour intense.— Un retard de la croissance squelettique a été très rarement observé chez les jeunes animaux (réversible lors de l'arrêt de la thérapie) avec l’utilisation d'autres tétracyclines, et cela pourrait se produire après administration de doxycycline.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Le produit doit être administré avec prudence aux animaux atteints de dysphagie ou de maladies accompagnées de vomissements car l'administration de comprimés d'hyclate de doxycycline a été associée à une érosion œsophagienne.Afin de réduire la possibilité d'irritation œsophagienne ainsi que d'autres effets secondaires gastro-intestinaux, le produit doit être administré avec des aliments.— Des précautions particulières doivent être prises lors de l'administration du produit à des animaux atteints d'une maladie du foie car des augmentations des enzymes hépatiques ont été documentées chez certains animaux après un traitement par la doxycycline.— Le produit doit être administré avec précaution aux jeunes animaux car les tétracyclines peuvent provoquer une décoloration permanente des dents lorsqu'elles sont administrées pendant le développement dentaire. Cependant, il est indiqué dans la littérature que la doxycycline est moins susceptible que d'autres tétracyclines de provoquer ces anomalies, en raison de sa capacité réduite à chélater le calcium.— L’utilisation du produit doit s’appuyer sur l’identification et la réalisation d’antibiogrammes de bactéries isolées de l’animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être fondé sur des informations épidémiologiques et la connaissance de la sensibilité des agents pathogènes ciblés au niveau local/régional. Les politiques officielles, nationales et régionales concernant l’antibiothérapie doivent être prises en compte lors de l’utilisation du médicament vétérinaire.— Utiliser le produit en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence de bactéries résistantes à la doxycycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres tétracyclines, en raison de possibles résistances croisées.— Les comprimés sont aromatisés. Afin d’éviter toute ingestion accidentelle, conserver hors de portée des animaux.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les tétracyclines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie). Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux tétracyclines devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Si vous développez après une exposition des symptômes tels qu’une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.— La doxycycline peut provoquer des troubles gastro-intestinaux après une ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants. Pour éviter une ingestion accidentelle, en particulier par un enfant, les morceaux de comprimés inutilisés doivent être réinsérés dans les espaces libres de la plaquette, et remis dans la boîte en carton. En cas d'ingestion accidentelle, en particulier chez les enfants, consultez un médecin.— Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.Les tétracyclines en tant que classe peuvent retarder le développement du squelette fœtal (totalement réversible) et provoquer une décoloration des dents de lait. Cependant, les données probantes issues de la littérature suggèrent que la doxycycline est moins susceptible de provoquer ces anomalies que d'autres tétracyclines.L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :— Ne pas administrer de façon concomitante avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines.— Les absorbants oraux et les substances contenant des cations multivalents, tels que les antiacides et les sels de fer, ne doivent pas être utilisés dans les 3 heures précédant et suivant l'administration de la doxycycline.— La demi-vie de la doxycycline est réduite par l'administration concomitante de médicaments antiépileptiques tels que le phénobarbital et la phénytoïne.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, il ne faut s’attendre à aucun autre symptôme que ceux mentionnés à la rubrique « Effets indésirables ».Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 30 mois.Durée de conservation des fractions de comprimé : 3 jours.• Précautions particulières de conservation :À conserver en dessous de 30°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la règlementation sur les déchets.Présentation(s)
• DOXYBACTIN® 50 mg pour chiens et chats :A.M.M. FR/V/1912437 5/2017 Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés
GTIN 03858888796419
A.M.M. FR/V/1912437 5/2017Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03858888796952
• DOXYBACTIN® 200 mg pour chiens :A.M.M. FR/V/0455237 0/2017 Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés
GTIN 08717973562313
A.M.M. FR/V/0455237 0/2017Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03858888796969
• DOXYBACTIN® 400 mg pour chiens :A.M.M. FR/V/2144133 6/2017 Boîte de 1 plaquette de 10 comprimés
GTIN 08717973562344
A.M.M. FR/V/2144133 6/2017Boîte de 10 plaquettes de 10 comprimés
GTIN 03858888796976
DECHRA Veterinary Products SAS
60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63 Fiche mise à jour le : 05/02/2024
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