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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

DOXX-SOL® 433 mg/g

Date de la dernière mise à jour : Février 2020

Poudre pour solution buvable à base de doxycycline pour bovins, porcins et poules

DOXX-SOL® 433 mg/g

Source : RCP du 14/01/2020

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour solution buvable : DOXYCYCLINE (S.F. D'HYCLATE) : 433 mg(éq. à 500 mg d'hyclate de doxycycline)Excipients q.s.p. : 1g

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La doxycycline est un antibiotique à large spectre. Elle inhibe la synthèse intracellulaire de la protéine bactérienne en se liant aux sous-unités 30S des ribosomes. Ainsi, l'accès de l'aminoacétyl-ARNt au site accepteur du complexe ARNm-ribosome est bloqué, empêchant la fixation des acides aminés sur les chaines de peptides en formation. La doxycycline inhibe les bactéries, les mycoplasmes, les chlamydias, les rickettsies et certains protozoaires. En général, quatre mécanismes de résistance aux tétracyclines acquise par les microorganismes ont été signalés : diminution de l'accumulation de tétracyclines, protection protéique du ribosome bactérien, inactivation enzymatique des mutations de l'antibiotique et de l'ARN ribosomal. La résistance de la tétracycline est généralement acquise à l'aide de plasmides ou autres éléments mobiles. La résistance croisée entre les tétracyclines a également été décrite. Grâce à une plus grande liposolubilité et une plus grande facilité à traverser les membranes cellulaire (par rapport à la tétracycline), la doxycycline conserve un certain degré d'efficacité contre les micro-organismes qui ont acquis une résistance aux tétracyclines.• Propriétés pharmacocinétiques :La doxycycline est rapidement et pratiquement intégralement absorbée dans l'intestin. La présence d'aliments dans l'intestin n'a aucun effet sur l'absorption de la doxycycline. La distribution de la doxycycline et sa pénétration dans la plupart des tissus sont bonnes.Après absorption, les tétracyclines sont très peu métabolisées. Contrairement aux autres tétracyclines, la doxycycline est principalement excrétée via les fèces.Veaux : après une administration de 10 mg / kg de poids vif / par jour, pendant 5 jours, la demi-vie d'élimination varie entre 15 et 28 heures. La concentration plasmatique maximale de la doxycycline atteint une moyenne de 2,2 à 2,5 Î¼g/ml.Porcs : aucune accumulation de doxycycline dans le plasma n'a été constatée après administration du traitement via l'eau de boisson. Des concentrations plasmatiques moyennes de 0,44 ± 0,12 Î¼g/ml ont été constatées après 3 jours de traitement à une dose de 10 mg par kg de poids vif. Poulets : des concentrations plasmatiques stables de 2,05 ± 0,47 Î¼g/ml ont été atteintes dans les 6 heures suivant le début du traitement, et variant entre 1,28 et 2,18 Î¼g/ml avec une dose de 25 mg/kg de poids vif pendant 5 jours.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins et porcins : traitement des infections suivantes des voies respiratoires et du tube digestif dues à des germes sensibles à la doxycycline.• Chez les bovins : bronchopneumonie et pleuropneumonie causées par Pasteurella spp., Streptococcus spp., Trueperella pyogenes, Histophilus somni et Mycoplasma spp.• Chez les porcins : — rhinite atrophique causée par Pasteurella multocida et Bordetella bronchiseptica— bronchopneumonie causée par Pasteurella multocida, Streptococcus suis et Mycoplasma hyorhinis - Pleuropneumonie causée par Actinobacillus pleuropneumoniae.• Chez les volailles : — infections des voies respiratoires causées par Mycoplasma spp., Escherichia coli, Haemophilus paragallinarum et Bordetella avium — Entérite causée par Clostridium perfringens et Clostridium colinum.

Administration et posologie

Voie orale.Le poids vif devra être déterminé aussi précisément que possible.Veaux pré-ruminants : 20 mg de produit / kg dans le lait de remplacement pendant 3 à 5 jours consécutifs à répartir sur 2 administrations. (= 10 mg d'hyclate de doxycycline / kg)Porcins : 20 mg de produit / kg dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours (= 10 mg d'hyclate de doxycycline / kg) Poulets de chair, reproducteurs, poulettes de remplacement : 50 mg de produit / kg dans l'eau de boisson pendant 3 à 5 jours (= 25 mg d'hyclate de doxycycline / kg).Pour l'administration dans l'eau de boisson, la quantité exacte de produit par jour (mg par litre d'eau) doit être calculée en se basant sur la dose recommandée ainsi que sur le nombre et le poids des animaux à traiter, selon la formule suivante : {(mg de produit/kg/jour) X (poids vif moyen en kg des animaux à traiter)} / consommation d'eau journalière moyenne par animal en litre — La consommation d'eau contenant la substance médicamenteuse dépend de l'état clinique des animaux. Pour obtenir la dose correcte, il peut s'avérer nécessaire d'ajuster la concentration dans l'eau de boisson.— L’utilisation d’un équipement de mesure correctement calibré est recommandée en cas d’utilisation partielle des sacs. La quantité quotidienne doit être ajoutée à l’eau de boisson de telle sorte que le médicament soit entièrement consommé en 24 heures. L’eau de boisson contenant la substance médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures. Il est recommandé de préparer une pré-solution concentrée, n’excédant pas 100 grammes de produit par litre d’eau de boisson, et de la diluer aux concentrations thérapeutiques si nécessaire. Il est également possible d’utiliser la solution concentrée dans une pompe doseuse. L’eau doit être remuée jusqu’à dissolution complète du produit.— Substitut de lait : le produit vétérinaire doit d’abord être dissout dans l’eau avant d’ajouter la poudre de lait. Le substitut de lait médicamenté doit être utilisé dans un délai maximal de 4 heures après sa préparation.Un accès suffisant au système d’abreuvement doit être mis à disposition des animaux traités afin d’assurer une consommation en eau adéquate. Aucune autre source d’eau ne doit être disponible pendant toute la durée du traitement.A la fin du traitement, le système d’abreuvement doit être nettoyé de façon adéquate afin d’éviter la consommation de quantités restantes à des doses sous-thérapeutiques.La solubilité de la doxycycline diminue à fort pH. Aussi, le produit ne doit pas être utilisé dans une eau alcaline dure car une précipitation pourrait avoir lieu en fonction la concentration du produit.Une précipitation retardée pourrait également survenir.

Contre-indications

Ne pas utiliser :— en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à l'un des excipients.— chez les animaux présentant une insuffisance hépatique ou rénale grave.

Effets indésirables

Les tétracyclines peuvent, dans de rares cas, induire une photosensibilité et des réactions allergiques. En cas de suspicion d'effets indésirables, le traitement doit être arrêté.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :En raison de la variabilité de la sensibilité des bactéries à la doxycycline, il est fortement recommandé d'effectuer, dans les exploitations, des prélèvements d'échantillons bactériologiques et des tests de sensibilité des micro-organismes sur les animaux malades.Une forte résistance d'E. coli, isolées chez les poulets, aux tétracyclines, a été documentée. Par conséquent, ce produit doit être utilisé pour le traitement des infections causées par E. coli uniquement une fois les tests de sensibilité effectués. Une résistance aux tétracyclines a également été documentée chez les pathogènes respiratoires du porc (A. pleuropneumoniae, S. suis) et les pathogènes du veau (Pasteurella spp) dans certains pays de l'UE. L'éradication des agents pathogènes cibles pouvant s'avérer impossible, le traitement doit être associé à de bonnes pratiques de gestion, notamment une bonne hygiène, une ventilation appropriée et une absence de surpeuplement.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :En raison du dépôt de doxycycline dans les tissus osseux jeunes, l'utilisation du produit doit être limitée pendant la gravidité et la lactation. N'utiliser que conformément à l'évaluation des bénéfices/risques effectuée par le vétérinaire. L'innocuité du produit n'a pas été démontrée chez les truies pendant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas utiliser avec des antibiotiques bactéricides comme les pénicillines et les céphalosporines. Certains cations peuvent chélater les tétracyclines (par exemple Mg, Mn, Fe et Al) ce qui peut entraîner une diminution de la biodisponibilité.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Chez les veaux, une dégénérescence aigüe du myocarde, parfois mortelle, peut survenir après un ou plusieurs surdosages. Ceci étant principalement provoqué par un surdosage, il est important d'effectuer un dosage correct. En cas de suspicion de réactions toxiques dues à un surdosage extrême, le traitement doit être arrêté et un traitement symptomatique adéquat doit être instauré si nécessaire.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas de contact avec la peau ou les yeux ou d'inhalation de la poudre, ce produit peut provoquer une dermatite de contact et/ou une sensibilisation. Les personnes présentant une hypersensibilité aux tétracyclines ne doivent pas manipuler le produit. Il est indispensable de porter des gants imperméables et un masque à poussières approprié lors de la manipulation du produit. Ne pas fumer, manger ou boire en manipulant le produit. En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment la zone contaminée à l'eau claire et en cas d'apparition d'une irritation, consulter un médecin. Se laver immédiatement les mains et la peau contaminée après manipulation du produit.

Temps d'attente

Viande et abats :— Veaux : 7 jours.— Porcins : 8 jours.— Poulets : 5 jours.Oeufs : ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'oeufs destinés à la consommation humaine.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 30 moisAprès première ouverture : 3 mois.Après reconstitution dans l'eau de boisson : 24 heures.Après reconstitution dans le substitut de lait : 4 heures.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0753569 3/2014Sachet 1 kg

GTIN 05414916405203

HUVEPHARMA N.V.

Uitbreidingstraat 802600 ANTWERPEN (BELGIQUE)Tél. : +32 3 288 1849Fax : +32 3 289 7845

customerservice@huvepharma.com

Fiche mise à jour le : 06/02/2020

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