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Catégorie légale

DOUVISTOME®

Date de la dernière mise à jour : Juin 2024

Suspension buvable à base d'oxyclozanide pour bovins et ovins

DOUVISTOME®

Source : RCP du 22/02/2023

Composition qualitative et quantitative

Suspension buvable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :Oxyclozanide : 34,00 mg• Excipient(s) :Parahydroxybenzoate de méthyle (E 218) : 1,35 mgParahydroxybenzoate de propyle (E 216) : 0,15 mgMétabisulfite de sodium (E 222) : 1,00 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antiparasitaire interne.Code ATC-vet : QP52AG06.• Propriétés pharmacodynamiques :L'oxyclozanide est un antiparasitaire de la famille des salicylanilides. Les salicylanilides sont des ionophores à protons qui agissent comme des découpleurs spécifiques de la phosphorylation oxydative mitochondriale perturbant ainsi le métabolisme énergétique du parasite. La structure chimique des salicylanilides est caractérisée par la présence d'un proton instable. Ce sont des molécules lipophiles qui permettent le passage de protons à travers les membranes, en particulier de la membrane mitochondriale interne.L'oxyclozanide présente une activité trématocide sur les formes adultes de Fasciola hepatica. Son activité cestodicide se limite à l'élimination des segments de Moniezia.• Propriétés pharmacocinétiques :Par voie orale, l'oxyclozanide est lentement absorbé, le pic plasmatique est observé environ 24 heures après administration.L'élimination de l'oxyclozanide est majoritairement fécale, l'excrétion biliaire étant la voie d'élimination la plus importante.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins et les ovins :- Traitement de la fasciolose due aux stades adultes de la douve du foie (Fasciola hepatica) sensibles à l'oxyclozanide.- Elimination des segments de taenia (Moniezia spp).

Administration et posologie

Voie orale.• Chez les bovins (jusqu'à 350 kg) :10 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 3 mL de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.• Chez les bovins (à partir de 350 kg) :3,5 g d'oxyclozanide par animal, correspondant à 100 mL de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.• Chez les ovins (jusqu'à 45 kg) :15 mg d'oxyclozanide par kg de poids vif, correspondant à 4,5 mL de produit pour 10 kg de poids vif en une administration unique par voie orale.• Chez les ovins (à partir de 45 kg) :0,68 g d'oxyclozanide par animal correspondant à 20 mL de produit quel que soit le poids, en une administration unique par voie orale.Bien agiter avant utilisation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les équins :(1)max. 100 mL d'une solution à 10% par voie orale.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue au principe actif.

Effets indésirables

Les effets indésirables habituellement observés consistent en de l'anorexie, de la diarrhée et de l'abattement.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune connue.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Le poids des animaux doit être évalué aussi précisément que possible avant de calculer la dose.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact direct avec la peau. Bien se laver les mains après utilisation.Le port de vêtements de protection adéquats, notamment de gants imperméables, est conseillé lors de l'utilisation du médicament.En cas d'ingestion accidentelle, consulter un médecin.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Il n'a pas été mis en évidence d'effets foetotoxiques, tératogènes ou négatifs sur la fertilité lors d'études réalisées pendant diverses phases de la reproduction dans les espèces cibles.L'utilisation de la spécialité chez les brebis et les vaches pendant la gestation est possible.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Les signes d'anorexie, de diarrhée et d'abattement observés dès 15 mg/kg sont exacerbés pour des doses supérieures, et à partir de 50 mg/kg de la mortalité peut être observée.

Temps d'attente

— Bovins :Viande et abats : 13 jours.Lait : 4,5 jours.— Ovins :Viande et abats : 14 jours.Lait : 7 jours.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine et ovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0415544 1/2002Bidon de 1 litre

GTIN 03411110100899

A.M.M. FR/V/0415544 1/2002Bidon de 2 litres

GTIN 03411110108109

A.M.M. FR/V/0415544 1/2002Bidon de 5 litres

GTIN 03411110100905

A.M.M. FR/V/0415544 1/2002Deux bidons de 5 litres

GTIN 03411112255047

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98
Fiche mise à jour le : 14/06/2024
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