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DORIMEC® 5 mg/mL SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS
Date de la dernière mise à jour :
Juin 2024
Solution pour pour-on à base de doramectine pour bovins
DORIMEC® 5 mg/mL SOLUTION POUR POUR-ON POUR BOVINS
Source : RCP du 21/12/2023
Composition qualitative et quantitative
Solution pour pour-on.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :DORAMECTINE : 5,0 mg• Excipient(s) :QPS 1 mLSolution claire et incolore.Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : endectocides, lactones macrocycliques, avermectinesCode ATC-vet : QP54AA03.• Propriétés pharmacodynamiques :La doramectine est un antiparasitaire obtenu par fermentation, qui appartient à la classe de l’avermectine et dont la structure est très semblable à celle de l’ivermectine. Les deux composés partagent un large spectre d’activité antiparasitaire et produisent un même type de paralysie chez les nématodes et les arthropodes parasites. Bien qu’il ne soit pas possible d’attribuer un seul mode d’action aux avermectines, il existe probablement un mécanisme commun à toute la famille. Chez les parasites, les avermectines agissent par fixation à un récepteur aux avermectines. La réponse physiologique à la liaison à l’avermectine est une augmentation de la perméabilité membranaire aux ions chlorure. Dans le tissu nerveux des invertébrés, un afflux d’ions chlorure dans le motoneurone excitateur chez les nématodes ou les cellules musculaires des arthropodes entraîne une hyperpolarisation et un arrêt du signal de transmission, ce qui provoque la paralysie.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez les bovins, la concentration plasmatique maximale en doramectine est atteinte approximativement 9 jours après l'administration topique de la spécialité. Une demi-vie d'élimination (apparente) d'environ 10 jours a pour conséquence le maintien de concentrations en doramectine pouvant protéger les animaux contre l'infestation et la ré-infestation par les parasites pendant une période prolongée après le traitement.• Propriétés environnementales :Comme d’autres lactones macrocycliques, la doramectine peut affecter des organismes non cibles. Après traitement, l’excrétion d’une quantité potentiellement toxique de doramectine peut durer plusieurs semaines. Les fèces, contenant de la doramectine, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation du fumier.La doramectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins : Traitement des infestations par des nématodes gastro-intestinaux, pulmonaires et oculaires, les hypodermes, les poux broyeurs et piqueurs, les acariens responsables de la gale et la mouche des cornes.• Nématodes gastro-intestinaux (adultes et larves L4) :Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées)O. lyrata (adultes seulement)Haemonchus placeiTrichostrongylus axeiT. colubriformisCooperia oncophoraC. punctata (adultes seulement)C. surnabada (syn. mcmasteri) (adultes seulement)Bunostomum phlebotomum (adultes seulement)Oesophagostomum radiatumTrichuris spp (adultes seulement)• Nématode pulmonaires (adultes et larves du quatrième stade) : Dictyocaulus viviparus• Vers des yeux (adultes) : Thelazia spp• Hypodermes : (stades parasites)Hypoderma bovisHypoderma lineatum• Poux broyeursDamalinia (Bovicola) bovis• Poux piqueursHaematopinus eurystemusLinognathus vituliSolenopotes capillatus• Acariens responsables de la galePsoroptes bovis,Sarcoptes scabiei,Chorioptes bovis• Mouche des cornesHaematobia irritansDurée d'actionAprès l’administration du produit, l’efficacité contre la réinfestation par les parasites suivants persiste pendant la période indiquée :| Espèces | Jours |
| Ostertagia ostertagi | 35 |
| Cooperia oncophora | 28 |
| Dictyocaulus viviparus | 42 |
| Linognathis vituli | 49 |
| Oesophagostomum radiatum | 21 |
| Damalinia (Bovicola) bovis | 42 |
| Trichostrongylus axei | 28 |
| Solenopotes capillatus | 35 |
Administration et posologie
Pour usage topique : application en pour-on.Une administration unique de 1 mL (5 mg de doramectine) pour 10 kg de poids vif, équivalant à 500 µg/kg de poids vif, appliqué par voie locale externe en bande étroite le long de la ligne dorso-lombaire de l'animal, entre le garrot et la base de la queue. Pour assurer l'administration d'une dose correcte, le poids de l'animal doit être déterminé le plus précisément possible et l’exactitude du dispositif doseur doit être vérifiée. Si les animaux doivent être traités en groupe, plutôt qu'individuellement, ils doivent être regroupés selon leur poids et traités en conséquence, de façon à éviter tout sous-dosage ou surdosage.Contre-indications
— Le produit a été formulé spécifiquement pour une application topique chez les bovins. Il ne doit pas être utilisé chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, y compris des décès chez les chiens, peuvent survenir.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.— Voir la rubrique « Précautions particulières d’emploi ».Effets indésirables
Dans de rares cas, de petites lésions cutanées peuvent apparaître au site d'administration.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Usage externe uniquement.Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée,- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage du dispositif doseur (le cas échéant).Des résistances à la doramectine et à d’autres avermectines ont été rapportées chez les bovins pour les nématodes gastro-intestinaux, en particulier Cooperia oncophera et Ostertagia ostertagi. Par conséquent, l'utilisation de ce produit devra être basée sur des données épidémiologiques locales (région, élevage) sur la sensibilité de ces nématodes cibles et sur les recommandations à suivre pour limiter le risque d’émergence supplémentaire de sélection de résistances aux anthelminthiques.Des investigations plus poussées doivent être menées sur les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques en ayant recours à des tests appropriés (par exemple : le test de réduction d'excrétion fécale des œufs). Si les résultats de ces tests suggèrent clairement une résistance à un anthelminthique particulier, utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et ayant un mode d'action différent.Ne pas appliquer le médicament sur les zones de peau souillées par de la boue ou du fumier.L'efficacité thérapeutique dans le traitement des affections dues à des parasites internes et externes n'est pas affectée par de fortes pluies (2 cm en 1 heure), soit avant traitement (20 minutes), soit après traitement (20 à 40 minutes). L'effet sur l'efficacité de conditions climatiques extrêmes n'est pas connu.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées chez toutes les espèces non cibles. Des cas d’intolérance avec mort sont rapportés chez les chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées ou croisées, ainsi que chez les tortues de mer / tortues terrestres. Veiller à éviter l’ingestion de produit renversé ainsi que l’accès aux récipients contenant du produit pour ces autres espèces.Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort de larves d'hypodermes dans l'œsophage ou le canal rachidien, il est recommandé d'administrer la spécialité à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte du traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Ne pas fumer ou manger en manipulant le produit. Se laver les mains après utilisation. Le médicament peut être irritant pour la peau et les yeux de l'homme, les utilisateurs doivent donc veiller à ne pas l'appliquer sur eux-mêmes ou sur d'autres personnes. Lorsqu'ils administrent le produit, les opérateurs doivent porter des gants et des bottes en caoutchouc ainsi que des vêtements de protection. Les vêtements protecteurs doivent être lavés après usage. En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone atteinte à l'eau et au savon. En cas d'exposition accidentelle des yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau et consulter un médecin. A utiliser dans un lieu bien aéré ou à l'extérieur.HAUTEMENT INFLAMMABLE - Tenir éloigné de la chaleur, d’étincelles, de flamme ou de toute autre source de combustion.• Autres précautions :La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins. Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas utiliser chez les vaches laitières non allaitantes, y compris les génisses laitières gestantes, dans les 60 jours précédant le vêlage.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des surdoses jusqu’à 5 fois la dose recommandée n’ont entraîné aucun signe clinique pouvant être attribué au traitement par la doramectine.Temps d'attente
Viande et abats : 35 jours.Utilisation non autorisée chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.Ne pas utiliser chez les vaches ou les génisses gestantes productrices de lait destiné à la consommation humaine, dans les 2 mois précédant la date prévue de mise bas.Catégorie
Médicament vétérinaire soumis à ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 5 ansDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 1 an• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Extrêmement dangereux pour les poissons et les organismes aquatiques.Ne pas contaminer les étangs, les cours d’eau ou les fossés avec le produit ou des conditionnements vides.Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/2304685 2/2022Boîte de 1 flacon de 1 L
GTIN 05099299043695
A.M.M. FR/V/2304685 2/2022Boîte de 1 flacon de 2,5 L
GTIN 05099299043701
A.M.M. FR/V/2304685 2/2022Boîte de 1 flacon de 5 L
GTIN 05099299043718
ELANCO FRANCE
Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29 Fiche mise à jour le : 04/06/2024
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