- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- Dictionnaire des Médicaments Vétérinaires ›
- DOPHACYL® T
DOPHACYL® T
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Poudre pour solution buvable à base de salicylate de sodium pour dindes
DOPHACYL® T
Source : RCP du 26/05/2020
Composition qualitative et quantitative
Poudre pour solution buvable :Un g contient :ACIDE SALICYLIQUE (s.f. de sel de sodium) : 863 mg(soit 1000 mg de salicylate de sodium)Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : système nerveux, analgésiques et antipyrétiques, acide salicylique et dérivés.Code ATC-vet : QN02BA04.• Propriétés pharmacodynamiques :Le salicylate de sodium est un anti-inflammatoire non stéroïdien (AINS) doté d'un effet anti-inflammatoire. Son mode d’action repose sur l’inhibition de l’enzyme cyclo-oxygénase, qui entraîne une diminution de la production de prostaglandines (médiateurs de l’inflammation).• Propriétés pharmacocinétiques :— Chez les dindes, le salicylate de sodium administré par voie orale est absorbé par diffusion passive, principalement à partir de l’intestin grêle et partiellement à partir de l’estomac. Le passage à travers le jabot influence le taux d’absorption, et les concentrations plasmatiques initiales de salicylate de sodium dépendent du degré de remplissage du jabot. Après administration dans le jabot, les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes dans un délai d’environ trois heures (en moyenne) et la demi-vie est d’environ deux heures. Après administration orale dans l’eau de boisson (dose de 100 mg/kg de poids vif par jour pendant trois jours), des concentrations plasmatiques moyennes supérieures à 20 µg/mL sont atteintes.— Le salicylate de sodium est très bien distribué dans les différents tissus ; les concentrations les plus élevées sont atteintes dans le foie, les reins et les poumons. Une accumulation dans l’exsudat inflammatoire a pu être détectée. Il n’existe pas d’autres études sur le métabolisme chez la dinde. L’excrétion s’effectue probablement essentiellement par voie rénale.Indications pour chaque espèce cible
Chez les dindes : traitement symptomatique des maladies respiratoires inflammatoires, si nécessaire en association à une thérapie anti-infectieuse appropriée.Administration et posologie
Voie orale (dans l'eau de boisson).Dindes : 100 mg de produit/kg de poids vif par jour, pendant 3 jours consécutifs. La formule suivante peut être utilisée pour calculer la concentration du médicament vétérinaire nécessaire dans l'eau de boisson :mg de produit par L d’eau de boisson = 100 x poids vif moyen (kg) / Consommation d'eau quotidienne moyenne (L) par animalLa solubilité maximale du produit dans l’eau de boisson est d'environ 250 g/L.Pour les solutions de base et les doseurs, veillez à ne pas dépasser la solubilité maximale qui peut être obtenue dans de telles circonstances. Ajustez le débit de la pompe de dosage en fonction de la concentration de la solution de base et de la consommation d’eau des animaux à traiter.Pour peser la quantité calculée de salicylate de sodium, l’utilisation d’une balance correctement calibrée est recommandée.L’eau pour boisson médicamenteuse doit être fraîchement préparée toutes les 24 heures.Tout produit dilué dans l’eau qui n’est pas consommé dans les 24 heures devra être éliminé et la procédure devra être recommencée.Afin de s’assurer que les animaux consomment l’eau médicamentée, ils ne doivent avoir accès à aucune autre source d’eau pendant leur traitement.Contre-indications
Ne pas utiliser :— en cas d’hypersensibilité connue à la substance active.— en cas de troubles hépatiques et rénaux sévères.— en cas d’ulcérations gastro-intestinales et de troubles gastro-intestinaux chroniques.— en cas de dysfonctionnement du système hématopoïétique, de coagulopathie, de diathèse hémorragique.Effets indésirables
Une irritation gastro-intestinale peut survenir surtout chez les animaux présentant une maladie gastro-intestinale préexistante. Un des signes cliniques d’une telle irritation comprend l’émission de selles noires en raison de saignements dans le système gastro-intestinal.L’administration du médicament vétérinaire peut entraîner une augmentation de la consommation d’eau.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Les animaux malades peuvent présenter une altération de la consommation d’eau ou de nourriture. En cas d’altération de la consommation d’eau, la concentration du médicament vétérinaire devra être ajustée pour veiller à ce que la dose requise soit ingérée.La concentration de la solution administrée doit être ajustée quotidiennement à la consommation réelle d'eau de boisson des animaux.La compatibilité du médicament avec d'autres médicaments vétérinaires lors d’une administration dans l'eau de boisson n'a pas été étudiée. En cas d’utilisation concomitante, la stabilité et/ou la solubilité des médicaments vétérinaires peut (peuvent) être modifiée(s). Par conséquent, il est recommandé d’utiliser une méthode ou une voie d'administration autre que l'eau de boisson pour administrer une thérapie anti-infectieuse concomitante, si besoin.• Précautions en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’utilisation du médicament vétérinaire n’est pas recommandée en période de ponte, dans la mesure où des études réalisées en laboratoire sur des rats ont mis en évidence des effets tératogènes et fœtotoxiques.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L’administration concomitante de médicaments potentiellement néphrotoxiques (ex : aminoglycosides) doit être évitée.L’acide salicylique se lie fortement au plasma (albumine) et entre en concurrence avec divers composés (ex : sulfamidés, kétoprofène) pour les sites de liaison aux protéines plasmatiques.L’utilisation en concomitance avec d’autres AINS n’est pas recommandée à cause du risque accru de troubles gastro-intestinaux.• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :L'administration d’une dose équivalente à quatre fois la dose recommandée a entraîné une augmentation de la consommation d'eau de boisson et des diarrhées occasionnelles.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Les personnes présentant une hypersensibilité connue (allergies) au salicylate de sodium ou à toute substance apparentées (ex : acide acétylsalicylique) doivent éviter tout contact avec le produit.— Une irritation de la peau, des yeux et des voies respiratoires peut survenir. Tout contact direct du produit avec la peau et les yeux, ainsi que toute inhalation de la poudre, doivent être évités.— Il est recommandé de porter des gants de protection (ex : caoutchouc ou latex), des lunettes de protection et un demi-masque de protection respiratoire filtrant et jetable (ex : appareil respiratoire jetable, conformément à la norme européenne EN149).— En cas de contact accidentel avec les yeux, il est conseillé à l’utilisateur de se laver abondamment les yeux avec de l’eau pendant 15 minutes ; si l’irritation persiste, consulter un médecin. Un gonflement du visage, des lèvres ou des yeux, tout comme des difficultés respiratoires, sont des symptômes graves qui nécessiteront une prise en charge médicale immédiate.— Lors de l’administration de l’eau médicamenteuse aux animaux, il conviendra de porter des gants de protection pour éviter tout contact cutané. En cas d’exposition cutanée accidentelle, laver immédiatement la peau exposée avec de l’eau.Temps d'attente
Viandes et abats : 2 jours.Œufs : Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d'œufs destinés à la consommation humaine.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
Durée de conservation tel que conditionné pour la vente : 3 ans.— Après ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.— Après dissolution dans l'eau : 24 heures.À conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger le produit de la lumière.À conserver à une température ne dépassant pas 25°C après première ouverture du conditionnement primaire.L’eau dans laquelle le médicament est dissous devra être protégée de la lumière.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/5157300 3/2020Seau de 1 kg
GTIN 08714377382226
Seau de 5 kg
GTIN 08714377382233
DOPHARMA France SAS
23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99 Fiche mise à jour le : 27/01/2021
Publicité