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Catégorie légale

DINDORAL® Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2024

Vaccin vivant contre l'entérite hémorragique de la dinde et la maladie de la rate marbrée chez le faisan

DINDORAL® Lyophilisat pour administration dans l'eau de boisson

Source : RCP du 31/01/2024

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour suspension buvable.• Substance(s) active(s) :Adénovirus aviaire de groupe II, souche Domermuth, atténué : QSP 9/10 séroconversions** une séroconversion doit être obtenue sur un minimum de 9 poulets EOPS de 2-3 semaines sur 10 vaccinés (testé par ELISA)• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipientset autres composants 
Lait écrémé 
Glutamate de sodium 
Eau pour préparations injectables 
Lyophilisat : pastille lyophilisée foncée.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QIO1CD Produits immunologiques aviaires, dinde, vaccins viraux vivants.Le vaccin induit une immunité active contre l'entérite hémorragique de la dinde et la maladie de la rate marbrée chez le faisan.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les dindes à partir de 4 semaines d'âge : Immunisation active contre l'entérite hémorragique.Début de l’immunité : 7 jours.Durée de l’immunité : 7 semaines après la mise en place de l’immunité.• Chez les faisandeaux de chair à partir de 4 semaines d'âge : Immunisation active contre la maladie de la rate marbrée.Début de l’immunité : n’a pas été établie.Durée de l’immunité : n’a pas été établie.

Administration et posologie

Dindonneaux et faisandeaux de chair : une administration à partir de l'âge de 4 semaines.Pour utiliser le vaccin, enfoncer l'aiguille d'une seringue préalablement remplie d'eau potable à travers le bouchon du flacon. Injecter l'eau, reprendre le vaccin reconstitué après dissolution complète à l'aide de la seringue et introduire son contenu dans le récipient contenant le volume d'eau potable nécessaire à l'administration du produit ; procéder ensuite à deux rinçages du flacon et ajouter le liquide de rinçage à l’eau de boisson.Eau de boisson (voie orale) : pour 1000 oiseaux, reprendre le lyophilisat équivalent à 1000 doses dans 1 mL d'eau potable, puis le diluer dans un volume d'eau potable prévu pour être absorbé en une ou deux heures. Distribuer la solution vaccinale à des oiseaux préalablement privés d'eau pendant deux heures.Apparence après reconstitution : blanche laiteuse homogène.Utiliser pour la préparation et l'administration du vaccin, du matériel propre et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les pintadeaux.— Ne pas utiliser chez les reproducteurs et futurs reproducteurs.

Effets indésirables

• Dindes :Après vaccination, on note une diminution temporaire de l'immunité à médiation humorale chez le dindonneau EOPS, ainsi qu'une déplétion lymphocytaire forte et brève chez le dindonneau conventionnel. La signification biologique de ces propriétés n'est pas établie.• Faisans :Aucun effet indésirable connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Les virus vaccinaux peuvent diffuser aux oiseaux non vaccinés. L'infection de dindes non vaccinées par le virus vaccinal provenant d'oiseaux vaccinés ne provoque aucun signe de maladie.Vacciner toutes les dindes d'un élevage en même temps.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Se laver et désinfecter les mains et le matériel après la vaccination.La souche vaccinale est excrétée par les oiseaux vaccinés. Le personnel chargé de soigner les dindes et les faisans vaccinés doit suivre les principes généraux d'hygiène (changement de vêtements, port de gants, nettoyage et désinfection des bottes) et porter une attention particulière à la manipulation des déchets animaux et des matériaux de litière des dindes et des faisans récemment vaccinés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Oiseaux pondeurs : Ne pas utiliser sur les oiseaux en période de ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet secondaire clinique n'a été constaté lors de l'administration de 10 fois la dose au faisan.Chez le dindonneau EOPS, le gain de poids peut être inférieur à la normale après un surdosage à 10 fois la dose.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole (vaccination contre l'entérite hémorragique de la dinde).

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : à utiliser dans les 3 heures à température ambiante.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0734403 7/1986Boîte de 10 flacons de 1000 doses

GTIN 04064951023125

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH France

29, avenue Tony Garnier69007 LYONTél : 04.72.72.30.00
Fiche mise à jour le : 08/10/2024
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