Vaccin vivant contre la variole des poules et des dindes
DIFTOSEC®
Source : RCP du 07/07/2020
Composition qualitative et quantitative
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.— Lyophilisat :Virus vivant atténué de la variole aviaire,souche DCEP 25 : ≥ 103 DICC50**DICC50 : dose infectant 50 % d'une culture cellulaire— Excipients, pour une dose de 0,01 mL :Glycérol : 1,00 mgSolution saline q.s.p. : 0,01 mL
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QI01AD12.Le vaccin est destiné à stimuler une immunité active contre la variole aviaire.
Indications pour chaque espèce cible
Chez les poules et les dindes : Immunisation active contre la variole aviaire.
Administration et posologie
• Espèces poule et dinde : Remettre en suspension le vaccin avec le solvant, agiter soigneusement la solution vaccinale reconstituée avant emploi en appliquant le vaccin par transfixion dans la membrane alaire ou par scarification sur la face externe de la cuisse (à l'aide d'un vaccinostyle).Une dose de 0.01 mL par voie cutanée selon les modalités suivantes :— Milieu sain :Vaccination à partir de 4 semaines.Rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.— Milieu contaminé :Vaccination à partir de 4 semaines.Rappel 3 mois plus tard, puis rappel annuel pour les sujets conservés au-delà de 18 semaines.Utiliser pour la préparation de la solution vaccinale du matériel stérile et dépourvu de toute trace d'antiseptique et/ou de désinfectant.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Galliformes (oiseaux de compagnie) : 0,01 mlSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013
Contre-indications
Ne pas vacciner les animaux de moins 4 semaines.
Effets indésirables
Aucun.
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne vacciner que des animaux en bonne santé.Respecter les conditions habituelles d'asepsie.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Ne pas vacciner les animaux pendant la période de ponte.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible sur l'innocuité et l'efficacité de l'association de ce vaccin avec un autre médicament vétérinaire. En conséquence, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments (excepté le solvant fourni pour l'administration du produit).• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n'a été constaté après administration d'une surdose de vaccin.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'injection accidentelle du vaccin à l'homme, une consultation médicale est nécessaire.• Autres précautions :Aucune.
Temps d'attente
Zéro jour.
Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.
Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (lyophilisat).Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (solvant).Durée de conservation après reconstitution conforme aux instructions : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :Conserver et transporter à une température comprise entre +2°C et +8°C, à l'abri de la lumière.Ne pas congeler.
Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9348437 4/1987Boîte de 10 flacons de 1000 doses de lyophilisat et de 10 flacons de 10 ml de solvant et d'un vaccinostyle
GTIN 03661103070283
BOEHRINGER INGELHEIM FRANCE
Division Santé Animale12, rue André HuetCS 2003151721 REIMS CEDEXTél. : 03.26.50.47.50
