DEXAZONE®

DEXAZONE®

Source : RCP du 19/04/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :DEXAMETHASONE : 2 mgExcipient q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse à faible activité minéralocorticoïde. Elle possède 10 à 20 fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire en inhibant la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Ils accroissent la néoglucogenèse.La dexaméthasone induit la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie intramusculaire :— La dexaméthasone est absorbée rapidement, donnant une réponse d'action rapide et de courte durée.Le T_max est atteint dans les 30 minutes chez bovins, caprins, chevaux, porcins, chiens et chats.Le T_1/2 varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures.— La biodisponibilité est d'environ 100 %.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les équins :— Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires ;— Traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.• Chez les bovins, caprins, porcins, chiens et chats : traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.

Administration et posologie

Voies I.V., I.M., S.C. ou I.A.— Equins, bovins, caprins, porcins : 2,5 à 5 ml/100 kg (soit 0,05 à 0,10 mg/kg).— Chiens, chats : 0,25 à 0,5 ml/10 kg (soit 0,05 à 0,10 mg/kg).Le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire. La posologie recommandée est de 1 à 2,5 ml par animal en fonction de son poids.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.1 à 0.5 mg/kg par voie I.V., I.M. ou S.C.— Lapins de compagnie et rongeurs : 0.5 à 2 mg/kg par voie S.C.. A utiliser avec précaution chez les herbivores— Oiseaux : 0.2 à 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie I.M. ou S.C. A utiliser avec précaution chez les oiseaux— Reptiles : 0.6 à 2 mg/kg par voie I.V., I.M. ou S.C.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux :— souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisances rénale et cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux ;— atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Effets indésirables

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuro-polydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Chez les ruminants, l'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner une mise-bas prématurée ou un avortement.Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Il est donc conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente.Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation et un bilan acido-basique effectué.Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.L'administration concomitante d'AINS peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Chez les équins, des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament.Les femmes enceintes ne devraient pas le manipuler.

Temps d'attente

— Viandes et abats : Bovins, caprins : 8 jours.Equins, porcins : 6 jours— Lait : 3 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans.

Présentation(s)

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606