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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

DEXAFORT®

Date de la dernière mise à jour : Juin 2022

Suspension injectable à base de dexaméthasone pour équins, bovins, caprins, porcins, chiens et chats

DEXAFORT®

Source : RCP du 21/06/2022

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :DEXAMETHASONE (s.f. de phosphatede disodium) : 1,00 mgDEXAMETHASONE (s.f. dephénylpropionate) : 2,00 mgAlcool benzylique (E1519) : 10,40 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : corticostéroïdes pour utilisation systémique, glucocorticoïde.Code ATC-vet : QH02AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. La dexaméthasone possède dix à vingt fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente. Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose. Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse. L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration du produit par voie intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures) ; le phénylpropionate de dexaméthasone est absorbé plus lentement, prolongeant ainsi la durée d'action de la dexaméthasone pendant 7 à 8 jours. Le T_max chez les bovins, les équins, et les chiens est atteint dans les 60 minutes après administration intramusculaire. Le T_½ (temps de demi-vie) varie selon l'espèce entre 30 et 96 heures. La biodisponibilité après administration intramusculaire est d'environ 100 %.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats : traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.• Chez les bovins et caprins :— Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation) ;• Chez les bovins— Induction de la parturition.• Chez les équins : — Traitement des états inflammatoires ostéoarticulaires.

Administration et posologie

Voies I.M. (toutes espèces) ou S.C. (chiens, chats).— Equins, bovins, caprins, porcins (voie I.M.) : 0,06 mg/kg (2 mL/100 kg) — Chiens, chats (voies I.M. ou S.C) : 0,15 mg/kg (0,5 mL/10 kg)Induction de la mise-bas :— Vaches : 20 mg (7 mL)Ne pas ponctionner le bouchon plus de 20 fois.

Contre-indications

— Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastroduodénaux.— Ne pas utiliser chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Effets indésirables

— En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuropolydipsie (PUPD), une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.— L'utilisation de corticostéroïdes chez des bovins et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.— L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.— Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu'en début de maladie lors de fourbure.Cf. rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte ».• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Bien agiter le flacon avant emploi.L'administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.Excepté dans les indications d'acétonémie et d'induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d'apporter une amélioration plutôt qu'une guérison. Par conséquent, il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d'utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation ; un bilan acido-basique doit être effectué.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.L'administration concomitante de médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.• Incompatibilités majeures :Non connues.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

• Bovins, équins et caprins :— Viande et abats : 63 jours.— Lait : 8 jours.• Porcins :— Viande et abats : 14 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Conserver le flacon en position verticale.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1475011 1/1992Boîte de 1 flacon de 50 mL

GTIN 08713184057440

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 28/06/2022

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