DEXADRESON®

DEXADRESON®

Source : RCP du 19/04/2019

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :DEXAMETHASONE(s.f. de phosphate disodique) : 2 mgAlcool benzylique : 15,6 mgExcipient q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La dexaméthasone est un puissant glucocorticoïde de synthèse possédant une faible activité minéralocorticoïde. Elle possède 10 à 20 fois l'activité anti-inflammatoire de la prednisolone à dose molaire équivalente.Les corticostéroïdes peuvent diminuer la réponse immunitaire. En effet, ils inhibent la dilatation des capillaires, la migration des leucocytes et la phagocytose.Les glucocorticoïdes ont un effet sur le métabolisme en accroissant la néoglucogenèse.L'administration de dexaméthasone mime les effets du cortisol et produit par conséquent un signal qui initie l'induction de la parturition chez les ruminants si le fœtus est vivant.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intramusculaire, le phosphate sodique de dexaméthasone est absorbé rapidement, et hydrolysé en dexaméthasone (base), donnant une réponse d'action rapide et de courte durée (environ 48 heures). Le T_max chez les bovins, caprins, équins, porcins, chiens et chats est atteint dans les 30 minutes après administration I.M.Le T_1/2 varie selon l'espèce entre 5 et 20 heures. La biodisponibilité après administration I.M. est d'environ 100 %.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les équins : traitement des états inflammatoires ostéo-articulaires.• Chez les bovins, caprins, porcins, chiens et chats : traitement des états inflammatoires, allergiques ou de choc.• Chez les bovins et caprins :— Traitement de la cétose primaire (acétonémie, toxémie de gestation) ;• Chez les bovins :— Induction de la parturition.

Administration et posologie

Voies I.V., I.M. ou S.C. (toutes espèces), intra-articulaire ou péri-articulaire (équins).— Equins, bovins, caprins, porcins : 3 ml pour 100 kg (soit 0,06 mg/kg de dexaméthasone).Chez les équins, le produit peut également être administré par voie intra-articulaire ou péri-articulaire, à la posologie de 0,125 à 5 ml par articulation en fonction du poids de l'animal.En induction de la mise-bas :Vaches : 10 ml (soit 20 mg de dexaméthasone).— Chiens, chats : 0,5 ml pour 10 kg (soit 0,1 mg/kg de dexaméthasone).Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 0.1 à 0.5 mg/kg par voie I.V., I.M., ou S.C.— Lapins de compagnie et rongeurs : 0.5 à 2 mg/kg par voie S.C. A utiliser avec précaution chez les herbivores— Oiseaux : 0.2 à 1 mg/kg toutes les 12 à 24 heures par voie I.M. ou S.C. A utiliser avec précaution chez les oiseaux— Reptiles : 0.6 à 2 mg/kg par voie I.V., I.M. ou S.C.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser :— chez les animaux souffrant de diabète sucré, d'hyperadrénocorticisme, d'insuffisance rénale et d'insuffisance cardiaque ou souffrant d'ulcères gastro-duodénaux ;— chez les animaux atteints de maladie infectieuse, à moins qu'une thérapie anti-infectieuse appropriée soit administrée au même moment.

Effets indésirables

En cas d'usage prolongé, les corticostéroïdes tels que la dexaméthasone peuvent provoquer un hypercorticisme iatrogène, une polyuro-polydipsie, une immunodépression, une boulimie et une redistribution des réserves lipidiques de l'organisme.L'utilisation de corticostéroïdes chez des vaches et des chèvres en lactation peut induire une baisse temporaire de la production laitière.L'induction de la parturition à l'aide de corticostéroïdes peut être associée à une viabilité réduite de la descendance et à une augmentation de l'incidence des rétentions placentaires.Dans de très rares cas, des réactions d'hypersensibilité peuvent survenir.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :L’administration des corticostéroïdes en fin de gestation peut entraîner, chez les ruminants, une mise-bas prématurée ou un avortement.Excepté dans les indications d’acétonémie et d’induction de la parturition, la fonction des corticostéroïdes est d’apporter une amélioration plutôt qu’une guérison. Il est conseillé de diagnostiquer et de traiter la maladie sous-jacente. Lors d’utilisation pour traiter un choc, des solutés intraveineux doivent être administrés pour maintenir la circulation et un bilan acido-basique doit être effectué.Chez le cheval, la dexaméthasone ne doit être utilisée qu’en début de maladie lors de fourbure.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets embryotoxiques.L'usage des corticoïdes chez les femelles gestantes n'est pas recommandé, sauf chez les ruminants pour induire la parturition au cours du dernier tiers de la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les corticostéroïdes pouvant réduire la réponse immunitaire à la vaccination, la dexaméthasone ne doit pas être administrée en même temps que des vaccins.L'administration concomitante d'AINS peut augmenter le risque d'ulcération du tractus gastro-intestinal.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Des doses élevées de corticostéroïdes peuvent provoquer de la somnolence et de la léthargie chez les équins.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active ou à un des excipients devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Les femmes enceintes ne devraient pas manipuler ce médicament vétérinaire.

Temps d'attente

Viandes et abats :— Equins, bovins, caprins : 8 jours.— Porcins : 6 jours (IV) et 2 jours (IM).Lait :— Equins : ne pas utiliser chez les juments productrices de lait destiné à la consommation humaine.— Bovins, caprins : 3 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation après ouverture : 28 jours.Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Présentation(s)

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

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