DERMOGINE®

DERMOGINE®

Source : RCP du 29/10/2024

Composition qualitative et quantitative

Poudre orale.Un g contient :• Substance(s) active(s) :GRISEOFULVINE : 100 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Carbonate de calcium

Poudre homogène fine presque blanche à grise.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QD01BA01.• Propriétés pharmacodynamiques :La griséofulvine est un antibiotique fongistatique produit par Pénicillium griséofulvum qui inhibe la polymérisation des microtubules intra-cellulaires des dermatophytes produisant un blocage en métaphase. Le spectre d'activité de la griséofulvine est limité aux dermatophytes (microsporum, épidermophyton et trichophyton).• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, la griséofulvine est absorbée principalement au niveau intestinal et atteint sa concentration plasmatique maximale en 4 à 6 heures.Elle se retrouve dans les cellules synthétisant les précurseurs de la kératine, associée à celle-ci dans les phanères. Le métabolisme est essentiellement hépatique et l'élimination de la griséofulvine est en priorité urinaire.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chevaux (non producteurs de denrées), chiens et chats :Traitement curatif et préventif des teignes dues à Trichophyton spp. et à Microsporum.

Administration et posologie

Voie orale.• Chevaux :10 mg de griséofulvine par kg de poids vif et par jour, soit 10 grammes de poudre orale mélangée à l'aliment pour 100 kg pendant 7 jours de suite.Il est possible de faire 2 traitements seulement à la dose de 35 mg de griséofulvine par kg, soit 35 g de poudre orale pour 100 kg, à 3 à 5 jours d'intervalle.• Chiens, chats :20 mg de griséofulvine par kg de poids corporel et par jour, soit 1 g de poudre orale pour 5 kg mélangée à la pâtée, pendant 3 à 4 semaines de suite.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 25 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale pendant 3 semaines.— Lapins de compagnie : 12,5 mg/kg toutes les 12 heures ou 25 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 30 à 45 jours.— Cochons d'Inde : 15 à 50 mg/kg toutes les 24 heures par voie orale pendant 14 à 28 jours.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas traiter les femelles gestantes.

Effets indésirables

Chiens et chats :

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Insuffisance hépatique
Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles)	Troubles gastro-intestinaux

Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :A utiliser avec précaution chez les chats lors d'infection par le virus de l'immunodéficience féline (FIV) en raison d'une possible neutropénie iatrogène.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Le médicament vétérinaire doit être administré au moment du repas enrichi en lipides pour obtenir une meilleure absorption digestive.- Traiter tous les animaux d'un même lot dès l'apparition de la maladie, pour éviter son extension. Désinfecter simultanément les locaux.- En cas de sous-dosage, les rechutes sont fréquentes.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les personnes présentant une hypersensibilité à la griséofulvine doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.- Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :La griséofulvine est tératogène.Ne pas administrer chez les femelles gestantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :En cas de surdosage, une toxicité hépatique peut être observée et de rares cas de neurotoxicité ont été décrits chez le chat.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

— Chevaux :Ne pas utiliser chez les chevaux destinés à la consommation humaine.— Chiens et chats :Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :A conserver à température ambiante, à l'abri de l'humidité.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

DOPHARMA France SAS

23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99

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