DERMIPRED® 5 mg

DERMIPRED® 5 mg

Source : RCP du 05/08/2024

Composition qualitative et quantitative

Un comprimé contient :• Substance(s) active(s) :PREDNISOLONE : 5 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Arôme HCA

Levure de bière micronisée

Silice colloïdale anhydre

Stéarate de magnésium

Hydroxypropylcellulose faiblement substituée

Hydrogénophosphate de calcium dihydraté

Comprimé sécable de 200 mg oblong de couleur beige.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATC-vet : QH02AB06• Propriétés pharmacodynamiques :La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse appartenant à la famille des glucocorticoïdes. Elle est utilisée pour ses propriétés anti-inflammatoires, immuno-depressives et antiallergiques. Les principaux effets de la prednisolone sont ceux des glucocorticoïdes.Action anti-inflammatoireLes propriétés anti-inflammatoires de la prednisolone s'expriment à faible dose et s'expliquent par une inhibition de la phospholipase A2, provoquant une diminution de la synthèse de l'acide arachidonique, précurseur de nombreux métabolites pro-inflammatoires. La libération de l'acide arachidonique du composant phospholipidique de la membrane cellulaire dépend de la phospholipase A2. Les stéroïdes inhibent indirectement cette enzyme en induisant la synthèse endogène de polypeptides, les lipocortines, qui possèdent une activité anti-phospholipase. Par un effet de stabilisation membranaire, notamment au niveau des lysosomes empêchant la libération d'enzymes hors du sac lysosomial.Action immunodépressiveLes propriétés immunodépressives de la prednisolone s'expriment à dose plus importante tant sur les macrophages (ralentissement de la phagocytose, diminution de l'afflux vers les foyers inflammatoires) que sur les neutrophiles et les lymphocytes. L'administration de prednisolone entraîne une diminution de la production d'anticorps et une inhibition de plusieurs facteurs du complément.Action antiallergiqueComme tous les corticoïdes, la prednisolone inhibe la libération de l'histamine par des mastocytes. La prednisolone est active dans toutes les manifestations d'allergie en complément du traitement spécifique.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale la prednisolone est rapidement et presque totalement résorbée dans le tube digestif (80%).Elle se lie fortement (90%) et réversiblement aux protéines plasmatiques. Elle diffuse dans tous les tissus et liquides organiques, elle franchit la barrière placentaire et passe en petite quantité dans le lait maternel.La prednisolone est éliminée par voie urinaire, à la fois sous forme inchangée et sous forme de métabolites sulfo et glycurono-conjugués.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats :— Traitement des inflammations aiguës de l'appareil locomoteur : arthrites, synovites.— Traitement des affections dermatologiques à caractère immuno-allergique : dermite atopique, dermite par allergie aux piqûres de puces, dermite pyotraumatique, dermite allergique de contact et dermite allergique d'origine alimentaire.

Administration et posologie

Voie orale.• Chez les chiens :Suivant le principe de la corticothérapie à jour alterné :Phase d'induction : 1 mg de prednisolone par kg de poids corporel et par jour, pendant les 7 premiers jours, soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel par jour pendant 7 jours.Phase d'entretien : 1 mg de prednisolone par kg de poids corporel tous les 2 jours pendant les 14 suivants, soit 1 comprimé pour 5 kg de poids corporel tous les 2 jours pendant 14 jours.• Chez les chats :1 mg de prednisolone par kg de poids corporel et par jour, pendant 5 jours, soit 1/2 comprimé par jour pour 2,5 kg de poids corporel.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : • Immunosuppressif : 1 à 3 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale• Anti-inflammatoire : 0.25 à 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale• Traitement de l'hypoglycémie : 0.25 à 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Lapins de compagnie et rongeurs : 0.25 à 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale. A utiliser avec précaution chez les herbivores— Oiseaux : 0.5 à 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale. A utiliser avec précaution chez les oiseaux— Reptiles : 2 à 5 mg/kg par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Les contre-indications sont communes aux autres glucocorticoïdes- Infections virales, bactériennes, mycosique ou parasitaires non contrôlées par un traitement spécifique,- Insuffisance cardiaque,- Glaucome,- Diabète sucré patent,- Syndrome de Cushing spontané,- Ulcères gastro-intestinaux évolutifs,- Lésions rénales,- Hypertension.

Effets indésirables

• Chiens et chats :

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)	Polyphagie, polydipsie, oedèmes1PolyurieExcitation, léthargieTroubles digestifs1Hyperglycémie1Syndrôme de Cushing iatrogène1Faiblesse musculaire1
Fréquence indéterminée(ne peut être estimée sur la base des données disponibles)	Alcalose1, hypokaliémie1, glucosurie1,Hypoadrénocorticisme1,2Infections opportunistes1

¹ En cas de traitement à dose élevée et sur une longue durée² Syndrome de déplétion corticostéroïdienne survenant lors d'une cessation du traitement en phase d'inductionIl est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Une surveillance particulière est nécessaire, car le traitement peut favoriser l'apparition d'effets secondaires particuliers ou aggraver une affection latente dans le cas de :- Troubles oculaires (ulcération cornéenne, cataracte),- Insuffisance hépatique ou rénale sévère,- Diabète,- Animaux très âgés ou dénutris qui supportent mal l'augmentation du catabolisme protidique,- Jeunes animaux en raison des risques de retard de croissance,- Syndrome d'immuno-depression,- Ulcère gastro-intestinal et antécédents.Ne jamais interrompre le traitement, à dose immunosuppressive, au cours de la phase d'induction sans mettre en œuvre la corticothérapie à jours alternés pendant au moins 5 jours.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Aucune.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets fœtoxiques.L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer de glucocorticoïdes et la vaccination.Associations nécessitant des précautions d'emploi : - Anti-épileptiques (augmentation du catabolisme de la prednisolone),- Anticoagulants et héparines (aggravation du risque hémorragique),- Insuline, sulfamides hypoglycémiants (élévation de la glycémie),- Toutes les substances interférant avec les enzymes hépatiques sont susceptibles de modifier la courbe de métabolisme de la prednisolone.L'utilisation simultanée du médicament vétérinaire avec des substances telles que le phénobarbital ou la rifampicine doit donc être médicalement surveillée.Associations susceptibles d'altérer l'efficacité de la prednisolone- La prise simultanée d'anti-acides peut conduire à une diminution de l'absorption digestive de la prednisolone entraînant une diminution de son efficacité.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Surdosage massif en une seule prise :En cas de surdosage massif en une seule prise et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.En cas de surdosage prolongé, les symptômes sont les suivants :Surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose,Signes neuro-psychiques : excitation, agitation,Signes endocriniens et métaboliques : syndrome de Cushing iatrogène,Arrêt de croissance,Signes biologiques : glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98