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DECTOMAX® 10 mg/mL Solution injectable
Date de la dernière mise à jour :
Mai 2024
Solution injectable à base de doramectine pour bovins, ovins et porcins
DECTOMAX® 10 mg/mL Solution injectable
Source : RCP du 08/04/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient : • Substance(s) active(s) :DORAMECTINE : 10,0 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Butylhydroxyanisole (E320) | 0,1 mg |
| Oléate d'éthyle | - |
| Huile de sésame | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Lactones macrocycliques, avermectines.Code ATC-vet : QP 54AA03.• Propriétés pharmacodynamiques :La doramectine est un antiparasitaire, obtenu par fermentation de souches spécifiques de Streptomyces avermitilis. C'est une lactone macrocyclique dont la structure est très semblable à celle de l'ivermectine. Les deux molécules ont un large spectre d'activité antiparasitaire et produisent une paralysie de même nature chez les nématodes et chez les arthropodes parasites. Les lactones macrocycliques activent les canaux chlorure glutamate dépendants (GluCl) qui sont sur les membranes musculaires du pharynx et les neurones particuliers des parasites invertébrés. La toxicité sélective des lactones macrocycliques comme antiparasitaires est attribuée à cette action sur les canaux qui ne sont pas présents chez l'animal hôte. Il a été montré que les membranes des cellules musculaires de l'appareil reproducteur des femelles invertébrées étaient plus sensibles aux lactones macrocycliques que celles des récepteurs nerveux ou des autres muscles et cela pourrait expliquer la très importante mais temporaire réduction de la production d'œufs chez les parasites non tués ou éliminés par le traitement.• Propriétés pharmacocinétiques :— Chez les bovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 3 jours, avec une demi-vie d'élimination d'environ 6 jours, après administration sous-cutanée.— Chez les ovins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 2 jours, avec une demi-vie d'élimination de 4,5 jours, après administration sous-cutanée ou intramusculaire.— Chez les porcins, la concentration plasmatique maximale de doramectine est atteinte en 3 jours, avec une demi-vie d'élimination d'environ 6 jours, après administration intramusculaire.• Propriétés environnementales :Comme d'autres lactones macrocycliques, la doramectine peut affecter des espèces non cibles. Après traitement, l'excrétion d'une quantité de doramectine potentiellement toxique peut durer pendant plusieurs semaines. Les fèces, contenant de la doramectine, excrétées sur les pâtures par les animaux traités, peuvent réduire la quantité de bousiers et ainsi avoir des conséquences sur la dégradation du fumier.La doramectine est très toxique pour les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les bovins :Traitement curatif et préventif des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux (adultes et 4e stade larvaire) :Ostertagia ostertagi (y compris les stades inhibés),O. lyrata (adultes),Haemonchus placei,Trichostrongylus axei,T. colubriformis,Cooperia oncophora,C. pectinata (adultes),C. punctata,C. surnabada (syn. mcmasteri),N. spathiger (adultes),Bunostomum phlebotomum (adultes),Strongyloides papillosus (adultes),Œsophagostomum radiatum,Trichuris spp. (adultes).— Nématodes de l'appareil respiratoire (adultes et 4e stade larvaire) :Dictyocaulus viviparus.— Nématodes de l'œil (adultes) :Thelazia spp.— Hypodermes (larves en migration) :Hypoderma bovis,H. lineatum.— Poux piqueurs :Haematopinus eurysternus,Linognathus vituli,Solenopotes capillatus.— Acariens responsables de la gale :Psoroptes bovis,Sarcoptes scabiei.Aide au contrôle des infestations par les parasites suivants :— Nématodes gastro-intestinaux : Nematodirus helvetianus.— Poux broyeur : Damalinia bovis.— Tique : Ixodes ricinus.— Agents responsables de la gale : Chorioptes bovis.Après l'administration du médicament vétérinaire, l'efficacité contre la réinfection par les parasites suivants persiste pendant la période indiquée :| Espèces | Jours |
| Bunostomum phlebotomum | 22 |
| Cooperia oncophora | 21 |
| Dictyocaulus viviparous | 35 |
| 26 | |
| Linognathus vituli | 28 |
| Oesophagostomum radiatum | 21 |
| Ostertagia ostertagi | 35 |
| Psoroptes bovis | 42 |
| Trichostrongylus axei | 28 |
Administration et posologie
Bovins : voie sous-cutanée.Ovins : voie intramusculaire.Porcins : voie intramusculaire.Traitement et contrôle des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, de l'oeil, des hypodermes, des poux et des agents responsables de la gale chez les bovins et des nématodes gastro-intestinaux et des oestres chez les ovins, injection unique de 1 mL (10 mg de doramectine) pour 50 kg de poids vif, ce qui équivaut à 200 µg de doramectine par kg de poids vif, administré dans la région du cou par voie sous-cutanée chez les bovins et par voie intramusculaire chez les ovins.Traitement des signes cliniques de Psoroptes ovis (gale ovine) et élimination des agents de la gale, injection unique à la dose de 1 mL pour 33 kg de poids vif, ce qui correspond à 300 µg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire dans le cou. De plus, des mesures de biosécurité doivent être mises en place pour éviter la réinfestation. Il est important de s'assurer que tous les ovins ayant été en contact avec des animaux infestés soient traités.Traitement de Sarcoptes scabei et des nématodes gastro-intestinaux, respiratoires, des reins et des poux piqueurs chez les porcs, traitement unique à la dose de 1 mL pour 33 kg de poids vif, ce qui équivaut à 300 µg de doramectine par kg de poids vif, administré par voie intramusculaire.Les porcelets pesant 16 kg ou moins doivent recevoir un traitement selon le tableau suivant :| Poids (kg) | Dose (mL) |
| Moins de 4 kg | 0,1 |
| 5-7 kg | 0,2 |
| 8-10 kg | 0,3 |
| 11-13 kg | 0,4 |
| 14-16 kg | 0,5 |
Contre-indications
— Ne pas utiliser chez les chiens car des effets secondaires sévères peuvent se produire. Comme avec les avermectines, certaines races de chiens comme les Colleys sont particulièrement sensibles à la doramectine et une attention particulière doit être prise pour éviter la consommation accidentelle du médicament vétérinaire par ces espèces. Voir la rubrique « Précautions particulières d'emploi ».— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.Effets indésirables
Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « Coordonnées » de la notice.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :— Une attention particulière doit être portée au fait d'éviter les pratiques suivantes qui augmentent le risque de développement de résistances au produit, ce qui pourrait entraîner à terme une inefficacité thérapeutique :- des utilisations fréquentes et répétées d'anthelminthiques de la même classe, sur une période de temps trop étendue,- un sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids de l'animal, une mauvaise administration du produit ou à un mauvais calibrage de l'appareil servant au dosage.— Des investigations devraient être menées à propos des cas suspectés de résistance aux anthelminthiques, en utilisant des tests appropriés (ex : test de réduction du nombre d'oeufs éliminés par voie fécale). Lorsque les résultats de ces tests suggèrent une résistance à un anthelminthique, un anthelminthique appartenant à une classe différente et ayant un mode d'action différent devrait être utilisé.— En Europe, des résistances aux avermectines ont été reportées chez les moutons pour Teladorsagia et Haemonchus. Par conséquent, l'utilisation de ce médicament devrait s'appuyer sur des informations épidémiologiques locales (régionale, élevage) sur la sensibilité des parasites et les recommandations sur la manière de limiter une émergence supplémentaire de résistance aux anthelminthiques.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :— Utiliser un système de multi-dosage automatique adapté pour traiter des groupes d'animaux.— Pour traiter les porcins de manière individuelle, utiliser des aiguilles et des seringues jetables de taille appropriée conseillées par le vétérinaire. Pour traiter les porcelets pesant 16 kg ou moins, utiliser une seringue jetable de 1 mL avec des graduations de 0,1 mL ou moins.— Utiliser un équipement stérile et respecter l'asepsie. Eviter l'introduction de contaminants dans les flacons. Ne pas percer les bouchons plus de 1 fois. Nettoyer l'ouverture avant de retirer chaque dose.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Ne pas fumer ou manger durant la manipulation du médicament. Bien se laver les mains après utilisation.— En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.— A l’attention des médecins : en cas d'injection accidentelle chez l'homme, il n'a été que rarement observé des symptômes cliniques spécifiques. Dès lors, tout cas clinique ne peut être traité qu'en fonction des symptômes observés.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :— La doramectine est très toxique pour les bousiers et les organismes aquatiques et peut s'accumuler dans les sédiments.— Le risque pour les écosystèmes aquatiques et les bousiers peut être réduit en évitant d'utiliser la doramectine de façon fréquente et répétée (ainsi que tous les autres produits appartenant à la même classe d'anthelminthique) chez les bovins et les ovins.— Le risque pour les écosystèmes peut être encore diminué en tenant les bovins traités à l'écart de tout plan d'eau pendant 2 à 5 semaines après le traitement.• Autres précautions :Les avermectines peuvent ne pas être bien tolérées par les espèces autres que l'espèce cible. Des cas d'intolérance ayant entraîné la mort ont été rapportés chez des chiens, en particulier les Colleys, les Bobtails et les races apparentées et croisées, ainsi que chez les tortues. Eviter l'ingestion de produit renversé ainsi que l'accès aux flacons de produit pour ces espèces.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Peut être utilisé chez les vaches et les brebis gestantes.Fertilité : Le médicament vétérinaire est indiqué chez les truies en lactation et en gestation et chez les verrats reproducteurs.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Des surdosages allant jusqu'à 25 fois la dose recommandée chez les bovins, jusqu'à 10 fois la dose recommandée chez les ovins et 10 fois la dose recommandée chez les porcins n'ont entraîné aucun signe clinique particulier.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
• Bovins :Viande et abats : 70 jours.Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.Ne pas utiliser chez les vaches ou génisses gestantes, dont le lait est destiné à la consommation humaine, dans les 2 mois précédant le vêlage.• Ovins :Viande et abats : 70 jours.Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.Ne pas utiliser chez les brebis gestantes, dont le lait est destiné à la consommation humaine, dans les 70 jours précédant le vêlage.• Porcins :Viande et abats : 77 jours.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.Protéger des rayons directs du soleil. Ne pas conserver hors de l'emballage de protection en plastique.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Ne pas contaminer les étangs, cours d'eau ou fossés avec le produit ou avec un emballage utilisé.Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la doramectine est extrêmement dangereuse pour les poissons et d’autres organismes aquatiques.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/4335418 4/2012Boîte de 1 flacon verre de 50 mL
GTIN 05414736058368
A.M.M. FR/V/4335418 4/2012 Boîte de 1 flacon de 250 mL
GTIN 05414736060026
A.M.M. FR/V/4335418 4/2012Boîte de 1 flacon verre de 500 mL
GTIN 05414736060033
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 10/05/2024
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