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Laboratoire
Produits mis à jour
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Catégorie légale

CYTOPOINT®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Solution injectable à base d'anticorps monoclonal pour chien

CYTOPOINT®

Source : RCP du 15/09/2021

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable:• CYTOPOINT® 10 mg :LOKIVETMAB* : 10 mgExcipients q.s.p. : 1 mL• DG>CYTOPOINT® 20 mg :LOKIVETMAB* : 20 mgExcipients q.s.p. : 1 mL• CYTOPOINT® 30 mg :LOKIVETMAB* : 30 mgExcipients q.s.p. : 1 mL• CYTOPOINT® 40 mg :LOKIVETMAB* : 40 mgExcipients q.s.p. : 1 mL*Lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé exprimé via des techniques recombinantes dans des cellules d’ovaires de hamster chinois (cellules CHO).

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Autres préparations dermatologiques. Agents pour la dermatite, à l'exception des corticostéroïdes.Code ATCvet: QD11AH91.Le lokivetmab est un anticorps monoclonal caninisé (Acm) ciblant spécifiquement l’interleukine-31 canine. Le blocage de l’IL-31 par le lokivetmab empêche l’IL-31 de se fixer à son récepteur et donc inhibe le message cellulaire médié par l’IL-31, procurant le soulagement du prurit lié à la dermatite atopique ainsi qu’une action anti-inflammatoire.Lors d’une étude modèle en laboratoire, le lokivetmab a montré une efficacité contre le prurit dès le premier point de contrôle, 8h après administration.Dans les études terrain, qui ont duré jusqu’à 9 mois, le traitement de chiens avec une dermatite atopique a montré un effet favorable sur la réduction du prurit et la réduction de la sévérité de la maladie, tel qu’évalué par les scores CADESI 03 (Canine Atopic Dermatitis Extent and Severity Index). Un petit nombre de chiens a montré une faible réponse clinique ou une absence de réponse clinique au lokivetmab. Cela est probablement dû au mécanisme d’action hautement ciblé du lokivetmab dans le contexte d’une maladie complexe avec une pathogénèse hétérogène. Voir également la rubrique 'Précautions particulières d'emploi chez l'animal'.

Indications pour chaque espèce cible

Chez le chien :Traitement du prurit associé à la dermatite allergique.Traitement des manifestations cliniques de la dermatite atopique.

Administration et posologie

Voie S.C..Chiens : Eviter de trop secouer ou de faire mousser la solution. Administrer le contenu entier du flacon (1mL).Ajuster la dose conformément au tableau de dosage ci-dessous. Pour les chiens de plus de 40 kg, le contenu de plus d’un flacon doit être administré en une seule dose. Dans ce cas, aspirer le contenu de chacun des flacons nécessaires dans la même seringue. Afin de mélanger la solution, retourner doucement trois ou quatre fois la seringue avant administration. • Dosage et posologie :La dose minimale recommandée est de 1 mg/kg de poids vif, une fois par mois. La nécessité d'un traitement répété ou à plus long terme chez les chiens atteints de dermatite allergique doit être basée sur les besoins de chaque patient, incluant une évaluation par le vétérinaire traitant de la capacité à éviter / éliminer le stimulus allergène (voir également rubrique 4.5). La dose est fonction du tableau de dosage ci-dessous :
CYTOPOINT Dosage 
Poids du chien 10 mg 20 mg 30 mg 40 mg 
3,0 - 10,0 1 flacon    
10,1 - 20,0  1 flacon   
20,1 - 30,0   1 flacon  
30,1 - 40,0    1 flacon 
40,1 - 50,0 1 flacon   1 flacon 
50,1 - 60,0   2 flacons  
60,1 - 70,0   1 flacon 1 flacon 
70,1 - 80,0    2 flacons 

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.Ne pas utiliser chez les chiens de moins de 3 kg.

Effets indésirables

Des réactions d’hypersensibilité (anaphylaxie, oedème de la face, urticaire) ont été rapportés, dans de rares cas dans les déclarations spontanées. Dans de tels cas, administrer immédiatement un traitement approprié.Des vomissements et/ou des diarrhées ont été rapportés dans de rares cas dans les déclarations spontanées et peuvent apparaitre en lien avec des réactions d’hypersensibilité. Un traitement doit être administré si besoin.Des signes neurologiques (épilepsie, convulsions ou ataxie) ont été rarement observés dans les déclarations spontanées après utilisation de ce médicament vétérinaire.Des troubles au site d’application (douleur ou gonflement au site d’injection) ont été rapportés dans de très rares cas dans les déclarations spontanées.Des signes cliniques de maladies à médiation immunitaire, telles que l’anémie hémolytique ou la thrombopénie, ont été rapportés dans de très rares cas dans les déclarations spontanées.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Le lokivetmab peut induire des anticorps anti-médicament transitoires ou permanents. L’induction de tels anticorps est peu fréquente et peut n’avoir aucun effet (anticorps anti-médicament transitoires) ou il peut en résulter une diminution notable de l’efficacité (anticorps anti-médicament permanents) chez des animaux qui répondaient préalablement au traitement. • Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Éviter ou éliminer l'allergène est une considération importante dans le succès du traitement de la dermatite allergique. Lors du traitement d'un prurit associé à une dermatite allergique avec du lokivetmab, rechercher et traiter toutes les causes sous-jacentes (par exemple, dermatite allergique aux puces, dermatite de contact, hypersensibilité alimentaire) ; ce produit n'est pas destiné à être utilisé comme traitement d'entretien à long terme si le ou les allergènes incriminés peuvent être évités ou éliminés avec succès. De plus, en cas de dermatite allergique et de dermatite atopique, il est recommandé de rechercher et traiter les complications, telles que les infections/infestations bactériennes, fongiques ou parasitaires (ex : puces et gales).— Il est recommandé de surveiller les chiens vis à vis des infections bactériennes associées à la dermatite atopique, particulièrement lors des premières semaines de traitement.— Si aucune réponse ou si une réponse limitée est observée dans le mois suivant la dose initiale, une amélioration de la réponse peut être observée après l’administration d’une seconde dose, un mois plus tard.Cependant, si l’animal ne montre pas une meilleure réponse après la seconde dose, le vétérinaire traitant doit envisager le recours à d’autres traitements.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et lactation ; son utilisation n’est donc pas recommandée pendant la gestation, la lactation, ni chez les animaux reproducteurs.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune interaction n’a été observée lors des études terrain lorsque le lokivetmab était administré de manière concomitante avec d’autres médicaments vétérinaires tels que des antiparasitaires internes ou externes, des antibiotiques, des anti-inflammatoires et des vaccins.Si un vaccin doit être administré de manière simultanée avec un traitement à base de lokivetmab, les deux produits doivent être administrés à des sites différents• Incompatibilités  majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable autre que ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé lors des études de surdosage en laboratoire.En cas de signe clinique indésirable après un surdosage, administrer un traitement symptomatique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Des réactions d’hypersensibilité, telle qu’une anaphylaxie, peuvent potentiellement se produire en cas d’auto-injection accidentelle.L’auto-injection accidentelle peut donner lieu à une réponse immunitaire contre le lokivetmab, ce qui ne devrait pas avoir d’effets secondaires ; cependant, des auto-injections répétées pourraient augmenter le risque de réactions d’hypersensibilité.En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver au réfrigérateur (entre 2 °C et 8 °C).Ne pas congeler.À conserver dans l’emballage d'origine.Protéger de la lumière.

Présentation(s)

• CYTOPOINT® 10 mg :Boite de 2 flacons de 1 mL

Autorisation Européenne EU/2/17/205/001 du 25/04/17

GTIN 05414736034775

C.I.P. 8991272

• CYTOPOINT® 20 mg :Boite de 2 flacons de 1 mL

Autorisation Européenne EU/2/17/205/003 du 25/04/17

GTIN 05414736034782

C.I.P. 8991289

• CYTOPOINT® 30 mg :Boite de 2 flacons de 1 mL

Autorisation Européenne EU/2/17/205/005 du 25/04/17

GTIN 05414736034799

C.I.P. 8991295

• CYTOPOINT® 40 mg :Boite de 2 flacons de 1 mL

Autorisation Européenne EU/2/17/205/007 du 25/04/17

GTIN 05414736034805

C.I.P. 8991303

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com
Fiche mise à jour le : 31/05/2022
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