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Molécule

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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CYSTORELINE®

Date de la dernière mise à jour : Février 2023

Solution injectable à base de gonadoréline pour vaches et lapines

CYSTORELINE®

Source : RCP du 06/06/2024

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :GONADORELINE (sous forme de diacétate tétrahydrate) : 0,05 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants	Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire
Alcool benzylique (E1519)	15,00 mg
Phosphate monopotassique	-
Phosphate dipotassique	-
Chlorure de sodium	-
Eau pour préparations injectables	-

Solution limpide et incolore.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe thérapeutique : GnRH (hormone de libération des gonadotrophines) et leurs analogues.Code ATC-vet : QH1CA01.• Propriétés pharmacodynamiques :La gonadoréline est un analogue synthétique de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH). Son mécanisme d'action est identique à celui de la GnRH naturelle.La gonadoréline stimule la synthèse et la libération des gonadotrophines sécrétées par l'hypophyse antérieure : les hormones lutéinique (LH) et folliculo-stimulante (FSH). Le rôle de ces hormones LH et FSH est déterminant dans la maturation du follicule préovulatoire.La gonadoréline induit l'ovulation et la régression des follicules kystiques, permettant l'apparition d'une nouvelle vague folliculaire.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration par voie intramusculaire, les analogues de la GnRH sont rapidement absorbés et s'accumulent principalement au niveau hépatique, rénal et hypophysaire.Ils sont alors métabolisés par action enzymatique avec la production de composés sans activité pharmacologique. Ces composés sont par la suite excrétés dans les urines.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les vaches :- Induction de l'ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée.- Traitement du syndrome kystique folliculaire.- Induction et synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation en association avec une prostaglandine F_2α (PGF_2α) ou analogue, avec ou sans progestérone dans le cadre du protocole d’Insémination Artificielle à Temps Fixe (FTAI).• Chez les lapines : Induction de l'ovulation avant insémination artificielle.

Administration et posologie

• Chez les vaches :Voie intramusculaire.100 µg de gonadoréline par animal, soit 2 mL de solution en une administration unique.Le choix du protocole à utiliser doit être effectué par le vétérinaire responsable du traitement, basé sur des objectifs de traitement du troupeau ou des vaches. Les protocoles suivants ont été évalués et peuvent être utilisés :Induction de l'œstrus et synchronisation de l'ovulation en association avec une prostaglandine F_2α (PGF_2α) ou analogue :— Jour 0 : première injection de gonadoréline (2 mL du produit),— Jour 7 : injection de prostaglandine (PGF_2α) ou analogue,— Jour 9 : deuxième injection de gonadoréline (2 mL du produit).L'animal doit être inséminé dans les 16-20 heures après la dernière injection du produit ou au moment de l'œstrus s’il est observé plus tôt.Induction de l'œstrus et synchronisation de l'ovulation en association avec une prostaglandine F2α (PGF2α) ou analogue et un système de diffusion vaginale de progestérone :Les protocoles de FTAI suivants ont été fréquemment rapportés dans la littérature :— Insérer le système de diffusion vaginale de progestérone pendant 7 jours.— Injecter la gonadoréline (2 mL du produit) au moment de l'insertion du système de diffusion vaginale de progestérone— Injecter une prostaglandine (PGF_2α) ou analogue 24 heures avant le retrait du système de diffusion vaginale.— Insémination (FTAI) 56 heures après le retrait du système de diffusion vaginal ou— Injecter de la gonadoréline (2 mL du produit) 36 heures après le retrait du système de diffusion vaginale et effectuer l’insémination (FTAI) 16 à 20 heures plus tard.Induction de l’ovulation chez les femelles à ovulation nulle ou retardée :100 µg de gonadoréline par animal, soit 2 mL de solution en une administration unique, par voie intramusculaire, le jour de l’insémination, ou bien entre le 13^ème et le 15^ème jour du cycle.Traitement du syndrome kystique folliculaire :100 µg de gonadoréline par animal, soit 2 mL de solution, en une administration unique par voie intramusculaire.Environ une semaine après le traitement, la présence d’un corps jaune devient décelable à la surface de l’ovaire, lors d’une palpation par voie rectale. Si tel n’est pas le cas, ou si de nouveaux kystes folliculaires sont apparus, il est nécessaire de renouveler le traitement. L’insémination ou la saillie peut être pratiquée au cours du premier oestrus après traitement, soit généralement 20 jours après l’injection du médicament.• Chez les lapines :Voie intramusculaire.10 µg de gonadoréline par animal, soit 0,2 mL de solution en une administration unique juste avant l’insémination artificielle.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Aucun.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique « Coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :La réponse au protocole de synchronisation peut être influencée par l'état physiologique des vaches laitières au moment du traitement, comprenant l'âge de la vache, la condition physique et l'intervalle entre le vêlage.Les réponses au traitement ne sont pas uniformes, que ce soit au niveau du troupeau, ou au niveau des vaches dans le troupeau.Lorsqu’une période de traitement avec la progestérone est incluse dans le protocole, le pourcentage de vaches ayant un œstrus dans un délai donné est généralement plus important que chez les vaches non traitées et la phase lutéale qui suit est d’une durée normale.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Eviter tout contact avec la peau et les yeux. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer à grande eau. En cas de contact avec la peau, laver immédiatement la zone exposée à l'eau et au savon, car les analogues de la GnRH peuvent être absorbés par la peau.Les effets d’une injection accidentelle des analogues de la GnRH chez les femmes enceintes et les femmes en âge de procréer sont inconnus, il est donc recommandé aux femmes enceintes de ne pas administrer le produit, les femmes en âge de procréer doivent manipuler le produit avec précaution.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux analogues de la GnRH doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Lors de l'administration du médicament, s'assurer que les animaux font l'objet d'une bonne contention et que l'aiguille est protégée jusqu'au moment de l'injection, afin d'éviter toute injection accidentelle. En cas d'auto injection accidentelle, consulter un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :L'innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.Ne pas utiliser durant la gestation.Lactation :Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine et cunicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois (flacon de 2 mL).Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans (flacons de 4; 10, 20 & 50 mL).Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/5992087 2/1981Boîte de 1 flacon de 20 mL

GTIN 03411111848295

A.M.M. FR/V/5992087 2/1981Boîte de 10 flacons de 2 mL

GTIN 03411111858133

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 22/07/2024

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