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CYDECTINE® 1 % Ovins
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2024
Solution injectable à base de moxidectine pour ovins
CYDECTINE® 1 % Ovins
Source : RCP du 07/06/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :MOXIDECTINE : 10,00 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E1519) | 40,00 mg |
| Butylhydroxytoluène (E321) | 2,50 mg |
| Edétate disodique (E385) | 0,27 mg |
| Polysorbate 80 | - |
| Phosphate disodique | - |
| Phosphate monosodique | - |
| Propylène glycol | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Endectocide (famille des milbémycines).Code ATC-vet : QP54AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à la famille des milbémycines qui agit principalement par interférence avec les récepteurs GABA (acide gamma amino butyrique) impliqués dans la transmission neuromusculaire.La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs postsynaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.• Propriétés pharmacocinétiques :La moxidectine est rapidement et complètement absorbée après injection sous-cutanée et la concentration sanguine maximale est atteinte environ 8 heures après injection. La moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels, mais, en raison de sa liposolubilité, les concentrations observées dans la graisse sont 10 à 20 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus. La demi-vie d'élimination dans la graisse est d'environ 7 jours.La moxidectine est partiellement métabolisée par hydroxylation. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.• Propriétés environnementales :La moxidectine remplit les critères pour être qualifiée de substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT). Plus particulièrement, dans des études sur la toxicité aiguë et chronique sur des algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine a montré une toxicité pour ces organismes, donnant lieu aux résultats suivants:| Organisme | CE50 | CSEO | |
| Algues | S.capricornutum | > 86,9 µg/L | 86,9 µg/L |
| Crustacés(puces d’eau) | Daphnia magna(aiguë) | 0,0302 µg/L | 0,011 µg/L |
| Daphnia magna(reproduction) | 0,0031 µg/L | 0,010 µg/L | |
| Poissons | O. mykiss | 0,160 µg/L | Indéterminée |
| L. macrochirus | 0,620 µg/L | 0,52 µg/L | |
| P.promelas(premiers stades de la vie) | Sans objet | 0,0032 µg/L | |
| Cyprinus carpio | 0,11 µg/L | Indéterminée | |
Indications pour chaque espèce cible
Chez les ovins : Traitement des infestations par les parasites sensibles à la moxidectine suivants :— Nématodes gastro-intestinaux :Haemonchus contortus,Ostertagia circumcincta (y compris les larves inhibées),Trichostrongylus axei (adultes), T. colubriformis (adultes et larves L3),Nematodirus spathiger (adultes),Cooperia curticei (macmasteri) (adultes), C. punctata (adultes),Gaigeria pachyscelis (L3),Œsophagostomum columbianum (L3),Chabertia ovina (adultes).— Nématodes de l'appareil respiratoire :Dictyocaulus filaria (adultes).— Larves d'insectes :Œstrus ovis (larves L1, L2, L3).— Acariens responsables de la gale psoroptique :Psoroptes ovis.La moxidectine a un effet rémanent de :- 5 semaines sur Ostertagia circumcincta, Haemonchus contortus et Psoroptes ovis,- 4 semaines sur Gaigeria pachyscelis, Œsophagostomum columbianum,- 2 semaines sur Trichostrongylus colubriformis.Les essais ont montré que la moxidectine est efficace contre des souches d'Haemonchus contortus résistantes aux benzimidazoles, à l'ivermectine et à la doramectine.Administration et posologie
Voie sous cutanée.200 µg de moxidectine par kg de poids vif (équivalent à 0,1 mL pour 5 kg) par voie sous-cutanée en injection unique.Pour la gale, le traitement curatif nécessite deux injections à 10 jours d'intervalle, le traitement préventif, une seule injection.L'administration doit se faire en avant ou en arrière de l'épaule, en utilisant une aiguille de 1,5 à 1,2 mm de diamètre et de 1,5 cm de longueur. Il est recommandé d'utiliser un matériel multi-doseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 mL et 500 mL.Contre-indications
Ne pas utiliser chez des animaux ayant des antécédents de vaccination contre le piétin. Une telle utilisation peut provoquer des réactions de type anaphylactique dont la dyspnée, l’ataxie, la dépression, l’avortement et la mort.Effets indésirables
Ovins :| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | Hypersalivation1,2Ataxie2Dépression2, Somnolence2 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Ajuster correctement la dose pour traiter les jeunes agneaux afin d'éviter le surdosage.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Respecter les bonnes pratiques vétérinaires.Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.Se laver les mains après usage.• Autres précautions :La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'oeufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après que des moutons ont été traités par le produit, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de quatre semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur les résidus retrouvés n’ont indiqué aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les produits de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le produit doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation injectable à des moutons, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau durant les 11 premiers jours suivant le traitement.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation :Les études chez les animaux de laboratoire (rat, lapin) n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou embryotoxique de la moxidectine à la dose utilisée en thérapeutique. L'innocuité du médicament vétérinaire chez la brebis gestante a été montrée. L'utilisation chez la brebis gestante est possible.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas administrer aux animaux vaccinés contre le piétin. Voir rubriques « Contre-indications ».• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Les signes de surdosage sont les mêmes que ceux observés dans de très rares occasions à la dose recommandée (Cf. rubrique « Effets indésirables »).• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 82 jours.Lait : Interdit chez les brebis produisant du lait destiné à la consommation humaine ou pour usage industriel ou chez les brebis gestantes ou taries pendant les 60 jours précédant l'agnelage.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/2011560 1/1997Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN 08714015010252
A.M.M. FR/V/2011560 1/1997Boîte de 1 flacon de 200 mL
GTIN 08714015010245
A.M.M. FR/V/2011560 1/1997Boîte de 1 flacon de 500 mL
GTIN 08714015024761
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 22/07/2024
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