- Accueil ›
- Thérapeutique ›
- Bases de médicaments ›
- Dictionnaire des Médicaments Vétérinaires ›
- CYDECTINE® 1 % Bovins
CYDECTINE® 1 % Bovins
Date de la dernière mise à jour :
Avril 2024
Solution injectable à base de moxidectine pour bovins
CYDECTINE® 1 % Bovins
Source : RCP du 23/04/2024
Composition qualitative et quantitative
Solution injectable.Un mL contient :• Substance(s) active(s) :MOXIDECTINE : 10 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Alcool benzylique (E1519) | 40,00 mg |
| Butylhydroxytoluène (E321) | 2,50 mg |
| Edétate disodique (E385) | 0,27 mg |
| Polysorbate 80 | - |
| Propylèneglycol | - |
| Phosphate disodique | - |
| Phosphate monosodique | - |
| Acide phosphorique et/ou hydroxyde de sodium | - |
| Eau pour préparations injectables | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Endectocides.Code ATC-vet : QP54AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :- La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération appartenant à la famille des milbémycines.- La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs post-synaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post-synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.- Il n'a pas été mis en évidence d'autres effets pharmacologiques de la moxidectine sur d'autres organes ou tissus de mammifères. Les seuls effets toxiques observés en toxicologie ou au cours des essais de sécurité sur animaux cibles correspondent tout à fait à son mode d'action de transmission neuromusculaire.• Propriétés pharmacocinétiques :- La moxidectine est rapidement et complètement absorbée après injection sous-cutanée et la concentration sanguine maximale est atteinte environ 8 à 12 heures après injection. La moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels, mais en raison de sa liposolubilité, les concentrations observées dans la graisse sont 10 à 20 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus. La demi-vie d'élimination dans la graisse est de 23 à 28 jours.- La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation dans le corps. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces.• Propriétés environnementales :La moxidectine remplit les critères pour être qualifiée de substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT). Plus particulièrement, dans des études sur la toxicité aiguë et chronique sur des algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine a montré une toxicité pour ces organismes, donnant lieu aux résultats suivants :| Organisme | CE50 | CSEO | |
| Algues | S.capricornutum | > 86,9 µg/L | 86,9 µg/L |
| Crustacés(puces d’eau) | Daphnia magna(aiguë) | 0,0302 µg/L | 0,011 µg/L |
| Daphnia magna(reproduction) | 0,0031 µg/L | 0,010 µg/L | |
| Poissons | O. mykiss | 0,160 µg/L | Indéterminée |
| L. macrochirus | 0,620 µg/L | 0,52 µg/L | |
| P.promelas(premiers stades de la vie) | Sans objet | 0,0032 µg/L | |
| Cyprinus carpio | 0,11 µg/L | Indéterminée | |
Indications pour chaque espèce cible
La moxidectine est un endectocide avec une activité sur un large éventail de parasites internes et externes chez les bovins.Chez les bovins : Traitement curatif et préventif des infestations par :• Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :Haemonchus placei, Haemonchus contortus,Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées),Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis,Nematodirus helvetianus (adultes seulement), Nematodirus spathiger,Cooperia surnabada, C. oncophora, C. pectinata, C. punctata,Œsophagostomum radiatum,Bunostomum phlebotomum (adultes seulement),Chabertia ovina (adultes seulement),Trichuris spp. (adultes seulement).• Nématodes adultes et immatures de l'appareil respiratoire suivants :Dictyocaulus viviparus.• Hypodermes (larves en migration) suivants :Hypoderma bovis, H. lineatum.• Poux suivants :Linognathus vituli,Haematopinus eurysternus,Solenopotes capillatus.Aide au contrôle de Damalinia bovis.• Acariens responsables de la gale suivants :Sarcoptes scabiei,Psoroptes ovis.Aide au contrôle de Chorioptes bovis.La moxidectine a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia et de 6 semaines sur Dictyocaulus.Administration et posologie
Voie sous-cutanée.1 mL/50 kg de poids vif, soit 0,2 mg de moxidectine/kg de poids vif, par voie sous-cutanée en avant ou en arrière de l'épaule de l'animal, en utilisant une aiguille de 16 à 18G de diamètre (1,5 à 1,2 mm) et de 1,5 cm de longueur.- Il est recommandé d'utiliser un matériel multidoseur avec une aiguille amovible pour les présentations de 200 mL et 500 mL.- Afin de garantir une posologie appropriée, le poids vif doit être déterminé aussi précisément que possible, vérifier la précision de la dose administrée.Contre-indications
- Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.- Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 60 jours précédant la date prévue de parturition.- Ne pas utiliser chez les chevaux.- Ne pas utiliser chez les chiens.Effets indésirables
Bovins :| Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés): | Réaction d'hypersensibilité1FaiblesseLéthargie, apathie, dépression, somnolence |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :— Des précautions doivent être prises afin d'éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement de résistance et peuvent rendre le traitement inefficace :- usage trop fréquent et répété d'anthelminthiques de la même classe pendant une durée prolongée,- sous-dosage pouvant être lié à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du médicament vétérinaire, ou à un manque d'étalonnage du dispositif de dosage (s'il en existe un). — Les cas cliniques suspects de résistance aux anthelminthiques doivent faire l'objet d'analyses complémentaires en effectuant les tests appropriés (par exemple le test de réduction de l'excrétion des œufs dans les fèces). En cas de suspicion forte de résistance à un anthelminthique particulier suite aux tests, un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et présentant un autre mécanisme d'action doit être utilisé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :— En raison d'une sensibilité particulière, il n'est pas recommandé de traiter les veaux âgés de moins de 8 semaines.— Pour éviter des réactions secondaires dues à la mort des larves d'Hypoderma dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament à la fin de la période d'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites. Consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Eviter le contact direct avec la peau et les yeux.— Se laver les mains après utilisation.— Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.— Veiller à ne pas s'auto-injecter le médicament.— Demandez conseil à un médecin en cas d'auto-injection accidentelle. Traiter les signes cliniques de manière symptomatique.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :— La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.— À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.— Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le médicament vétérinaire, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de quatre semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, des études sur le terrain ont conclu à l’absence de tout effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les médicaments vétérinaires de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.— La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation injectable, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau durant les 10 jours suivant le traitement.• Autres précautions : Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation, lactation et fertilité : L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation et en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée.Cependant, voir la rubrique « Contre-indications ».• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les effets des GABA agonistes sont augmentés par la moxidectine.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :— Les signes de surdosage sont cohérents avec le mode d'action de la moxidectine et généralement ne se produisent pas avec moins de trois fois la dose recommandée.— Les symptômes se manifestent sous forme de salivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie, et s'observent dans les 8 à 12 heures suivant le traitement. Aucun traitement particulier n'est généralement nécessaire et la guérison complète s'observe dans les 24 à 48 heures.— Il n'existe pas d'antidote spécifique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 65 jours.Lait : Ne pas utiliser chez les animaux producteurs de lait destiné à la consommation humaine.Ne pas utiliser chez les animaux gravides producteurs de lait destiné à la consommation humaine au cours des 60 jours précédant la date de parturition.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :À conserver à une température ne dépassant pas 25º C.Conserver le flacon dans l’emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/6245161 9/1994Boîte de 1 flacon de 50 mL
GTIN 08714015010221
A.M.M. FR/V/6245161 9/1994Boîte de 1 flacon de 200 mL
GTIN 08714015010214
A.M.M. FR/V/6245161 9/1994Boîte de 1 flacon de 500 mL
GTIN 08714015010238
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 30/04/2024
Publicité