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CYDECTINE® 0,5 % Pour-on Bovins
Date de la dernière mise à jour :
Octobre 2024
Pour-on à base de moxidectine pour bovins
CYDECTINE® 0,5 % Pour-on Bovins
Source : RCP du 11/10/2024
Composition qualitative et quantitative
Pour-on.Chaque mL contient :• Substance(s) active(s) :MOXIDECTINE : 5,00 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Solvant naphta aromatique léger | - |
| Propionate d’éther de myristyle PPG-2 | - |
| Polybutène | - |
| Propylèneglycol | - |
| Butylhydroxyanisole (E320) | 0,10 mg |
| Tert butylhydroquinone | 0,03 mg |
| Acide citrique monohydraté (E330) | - |
| Huile de coco fractionnée | - |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Code ATC-vet : QP54AB02.• Propriétés pharmacodynamiques :La moxidectine est un antiparasitaire actif contre un large éventail de parasites internes et externes ; il s'agit d'une lactone macrocyclique de seconde génération de la famille des milbémycines qui agit principalement par interférence avec les récepteurs GABA (acide gamma amino butyrique) impliqués dans la transmission neuromusculaire.La moxidectine stimule la libération du GABA et accroît sa fixation aux récepteurs postsynaptiques. L'effet résultant est l'ouverture des canaux chlore de la jonction post synaptique et l'entrée des ions chlore induisant un état de repos irréversible. Ceci provoque une paralysie flasque avec mort éventuelle des parasites exposés à la moxidectine.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration topique, la moxidectine diffuse dans l'ensemble des tissus corporels (sauf dans les muscles), mais en raison de sa liposolubilité, le tissu cible est la graisse ; les concentrations y sont 5 à 15 fois supérieures à celles retrouvées dans les autres tissus.La moxidectine n'est que peu métabolisée par hydroxylation. La seule voie d'excrétion significative est représentée par les fèces, ou le composé parental représente environ 50 %.• Propriétés environnementales :La moxidectine remplit les critères pour être qualifiée de substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT). Plus particulièrement, dans des études sur la toxicité aiguë et chronique sur des algues, des crustacés et des poissons, la moxidectine a montré une toxicité pour ces organismes, donnant lieu aux résultats suivants :| Organisme | CE50 | CSEO | |
| Algues | S.capricornutum | > 86,9 µg/L | 86,9 µg/L |
| Crustacés(puces d’eau) | Daphnia magna(aiguë) | 0,0302 µg/L | 0,011 µg/L |
| Daphnia magna(reproduction) | 0,0031 µg/L | 0,010 µg/L | |
| Poissons | O. mykiss | 0,160 µg/L | Indéterminée |
| L. macrochirus | 0,620 µg/L | 0,52 µg/L | |
| P. promelas(premiers stades de la vie) | Sans objet | 0,0032 µg/L | |
| Cyprinus carpio | 0,11 µg/L | Indéterminée | |
Indications pour chaque espèce cible
Affections des bovins à parasites sensibles à la moxidectine.Pour le traitement des infestations par :— Nématodes gastro-intestinaux adultes et immatures suivants :Haemonchus placei,Ostertagia ostertagi (y compris les larves inhibées),Trichostrongylus axei,Nematodirus helvetianus,Cooperia oncophora,Cooperia punctata (adultes),Œsophagostomum radiatum (adultes),Bunostomum phlebotomum (adultes).— Nématodes adultes de l'appareil respiratoire suivants :Dictyocaulus viviparus.— Hypodermes (larves en migration) suivants :Hypoderma bovis, H. lineatum.— Poux suivants :Linognathus vituli,Haematopinus eurysternus,Solenopotes capillatus,Bovicola bovis (Damalinia bovis).— Acariens responsables de gale suivants :Sarcoptes scabiei,Psoroptes ovis,Chorioptes bovis.— Mouches des cornes suivantes :Haematobia irritans.Le médicament a un effet rémanent de 5 semaines sur Ostertagia ostertagi et 6 semaines sur Dictyocaulus viviparus.Administration et posologie
Pour administration pour-on.500 µg de moxidectine/kg de poids vif (soit 1 mL de solution pour 10 kg) par voie topique en administration unique.Administrer sur la ligne du dos de l'animal, des épaules à la queue.Appliquer sur une peau propre.Contre-indications
Ne pas utiliser chez d'autres espèces car des effets indésirables graves, notamment de la mortalité chez les chiens, peuvent se produire.Cf. rubrique « Temps d'attente ».Effets indésirables
Bovins :| Très rare(< 1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | - Réaction au site d'application- Signes neurologiques (tels qu’ataxie et tremblements)- Léthargie |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Pour application topique uniquement.Pour éviter les réactions secondaires dues à la mort des larves d'hypodermes dans l'œsophage ou la colonne vertébrale, il est recommandé d'administrer le médicament vétérinaire à la fin de l'activité des mouches et avant que les larves n'atteignent leurs sites; consulter le vétérinaire pour connaître la période correcte de traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Ne pas fumer ou manger pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.- Eviter le contact direct avec la peau ou les yeux.- Se laver les mains après usage.- L'usage de gants et de vêtements de protection est recommandé lors de l'administration de ce médicament vétérinaire.- En cas de contact avec les yeux ou la peau, rincer abondamment et immédiatement avec de l'eau.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :La moxidectine remplit les critères pour être classée comme substance (très) persistante, bioaccumulable et toxique (PBT), par conséquent, l’exposition de l’environnement à la moxidectine doit être limitée autant que possible. Les traitements ne doivent être administrés que lorsque cela est nécessaire et doivent être basés sur le nombre d'œufs présents dans les excréments ou l’évaluation du risque d’infestation au niveau de l’animal et/ou du troupeau.À l’instar des autres lactones macrocycliques, la moxidectine peut entraîner des effets indésirables pour les organismes non ciblés.- Les excréments contenant de la moxidectine excrétés dans les prairies par des animaux traités peuvent temporairement réduire l’abondance d’organismes se nourrissant de fumier. Après avoir traité des bovins avec le médicament vétérinaire, des niveaux de moxidectine, potentiellement toxiques pour les espèces de mouches du fumier, peuvent être excrétés durant une période de plus de deux semaines et peuvent réduire l’abondance de mouches du fumier durant cette période. Il a été établi lors d’essais en laboratoire que la moxidectine pouvait affecter temporairement la reproduction des coléoptères coprophages; toutefois, les études sur le terrain ne révèlent aucun effet sur le long terme. Néanmoins, en cas de traitements répétés avec la moxidectine (tout comme avec les médicaments vétérinaires de la même classe des anthelminthiques), il est conseillé de ne pas traiter à chaque fois les animaux dans la même prairie afin de permettre aux populations de faune du fumier de se rétablir.- La moxidectine est intrinsèquement toxique pour les organismes aquatiques, y compris les poissons. Le médicament vétérinaire doit uniquement être utilisé conformément aux instructions de l’étiquetage. D’après le profil d’excrétion de la moxidectine lorsqu’elle est administrée sous forme de formulation pour-on, les animaux traités ne doivent pas pouvoir accéder aux cours d’eau lors de la première semaine suivant le traitement.• Autres précautions : Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation, lactation et fertilité :L'innocuité de la moxidectine pour les animaux en gestation, en lactation ainsi que pour les taureaux reproducteurs a été prouvée. Cf. rubrique 'Temps d'attente'.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun signe de surdosage n'a été observé avec le médicament vétérinaire après administration de dix fois la dose recommandée.Les symptômes de surdosage avec la moxidectine se manifestent sous forme d'hypersalivation transitoire, de dépression, de somnolence et d'ataxie. Il n'existe pas d'antidote spécifique.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viande et abats : 14 jours.Lait : 6 jours (144 heures).Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec une autre spécialité vétérinaire avant administration.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 24 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 6 mois.• Précautions particulières de conservation :Conserver le flacon dans l'emballage extérieur de façon à le protéger de la lumière.À conserver à une température de dépassant pas 25°C.Après congélation accidentelle, agiter vigoureusement avant utilisation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les cours d’eau, car la moxidectine pourrait mettre les poissons et autres organismes aquatiques en danger.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9745491 9/1996Boîte de 1 flacon de 1000 mL
GTIN 08714015010283
A.M.M. FR/V/9745491 9/1996Boîte de 1 flacon de 2500 mL
GTIN 08714015010290
A.M.M. FR/V/9745491 9/1996Boîte de 1 flacon de 5000 mL
GTIN 08714015010313
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 28/10/2024
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