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Catégorie légale

CYCLO SPRAY®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Suspension en spray à base de chlortétracycline pour bovins, ovins et porcs

CYCLO SPRAY®

Source : RCP du 23/01/2017

Composition qualitative et quantitative

Suspension pour pulvérisation cutanée :• Flacon de 270 mL :CHLORTETRACYCLINE(s.f. de chlorhydrate) : 2,983 g (*)Bleu patenté V (E131) : 0,196 g (**)Butane 100 : 89,920 g (***)Excipient q.s.p. : 1 flacon• Flacon de 520 mL :CHLORTETRACYCLINE(s.f. de chlorhydrate) : 5,966 g (*)Bleu patenté V (E131) : 0,392 g (**)Butane 100 : 179,840 g (***)Excipient q.s.p. : 1 flacon(*) équivalent à 2,45 % (p/p) de chlorhydrate de chlortétracycline(**) équivalent à 0,15 % (p/p)(***) équivalent à 68,77 % (p/p)

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique du groupe des tétracyclines.Code ATC-vet : QD06A.• Propriétés pharmacodynamiques :In vitro, la chlortétracycline est principalement bactériostatique. La chlortétracycline exerce son activité par inhibition de la synthèse protéique de la cellule bactérienne. La division cellulaire et la formation de la paroi cellulaire, en particulier, sont perturbées. La chlortétracycline se lie aux récepteurs de la sous-unité 30S des ribosomes bactériens, ou ils interfèrent avec la liaison de l'aminoacyl-ARN de transfert au niveau du site accepteur du complexe ARN messager - ribosome.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration cutanée de ce médicament, la résorption de la chlortétracycline est négligeable. La spécialité a par conséquent un effet exclusivement local, et aucun effet systémique ne devrait survenir.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, ovins et porcins : traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales contaminées par des germes sensibles à la chlortétracycline.Le produit peut être utilisé dans le cadre d'un traitement des infections superficielles de la peau et du sabot, en particulier de la dermatite interdigitée (piétin et pourriture du pied) et de la dermatite digitée dues à des micro-organismes sensibles à la chlortétracycline.

Administration et posologie

Voie locale externe.Bovins, ovins, porcs : Agiter vigoureusement le récipient avant pulvérisation. Le récipient doit être maintenu à une distance d'environ 15 à 20 cm de la zone à pulvériser. Pulvériser pendant trois secondes, jusqu'à ce que la zone à traiter soit colorée de manière uniforme.En cas d'infection du sabot, ce traitement doit être répété après 30 secondes.— Pour le traitement des plaies superficielles traumatiques ou chirurgicales, contaminées par des germes sensibles à la chlortétracyline, une administration unique est recommandée.— Pour le traitement de la dermatite digitée, une administration à deux reprises, à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour pendant trois jours consécutifs, est recommandée.— Pour le traitement des autres infections du sabot (piétin et pourriture du pied), une administration à deux reprises, à 30 secondes d'intervalle, une à deux fois par jour, est recommandée. En fonction de la sévérité de la lésion et de la vitesse de cicatrisation, le traitement devra être répété après un à trois jours.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité aux tétracyclines ou à d'autres composants de ce produit.Ne pas appliquer sur les mamelles d'animaux en période de lactation si le lait est destiné à la consommation humaine.

Effets indésirables

Des réactions d'hypersensibilité peuvent rarement survenir.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Protéger les yeux lors d'une pulvérisation à proximité de la tête. Nettoyer soigneusement la zone atteinte avant de pulvériser. Après application au niveau du sabot, il y a lieu de garder l'animal sur un sol sec pendant au moins une heure.L'utilisation du produit doit être basé sur un test de sensibilité de la bactérie isolée sur l'animal. Si ce test n'est pas possible, la thérapie doit être basée sur les informations épidémiologiques locales (au niveau régional et de l'élevage) concernant la sensibilité de la bactérie cible.L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à la chlortétracycline et peut diminuer l'efficacité du traitement avec d'autres chlortétracycline compte tenu de possibles résistances croisées.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Après administration cutanée du médicament, la chlortétracycline n'est ni résorbée, ni excrétée dans le lait. Par conséquent, la spécialité peut être utilisée en toute sécurité durant la gestation et la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Après administration cutanée du médicament, la chlortétracycline n'est pas résorbée. Les antibiotiques administrés par voie parentérale ou orale ne pénètrent pas dans le derme. Par conséquent, on ne doit s'attendre à aucune interaction.Il n'existe aucune donnée sur des interactions avec d'autres traitements topiques.• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Sans objet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En raison du risque de sensibilisation et d'eczéma de contact, tout contact avec la peau doit être évité.Au cours de la manipulation du produit, porter des gants imperméables appropriés.En raison du risque d'irritation des yeux, tout contact avec les yeux doit être évité. Protéger les yeux et le visage.Ne pas vaporiser sur une flamme nue ou sur toute autre source d’ignition.Ne pas perforer, ni brûler, même après usage.Eviter d'inhaler les vapeurs. Utiliser le produit à l'extérieur ou dans une pièce correctement aérée.Se laver les mains après utilisation.Ne pas manger ni fumer pendant l'administration du produit.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.Voir également la rubrique « Contre-indications ».

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Aérosol extrêmement inflammable. Récipient sous pression: peut éclater sous l’effet de la chaleur.Protéger du rayonnement solaire. Ne pas exposer à une température supérieure à 50 o C.Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/6062520 1/2001Flacon de 270 mL

GTIN 08714225162758

A.M.M. FR/V/6062520 1/2001Flacon de 520 mL

GTIN 08714225162765

Titulaire de l'A.M.M. : EUROVET Animal Health BV (Pays-Bas)Exploitant :

DECHRA Veterinary Products SAS

60 avenue du Centre78180 MONTIGNY-LE-BRETONNEUX Tél. : 01.30.48.71.40Fax : 01.30.81.99.63
Fiche mise à jour le : 01/06/2022
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