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CUROFEN® 50 mg/g
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Poudre orale à base de fenbendazole pour porcins
CUROFEN® 50 mg/g
Source : RCP du 21/10/2020
Composition qualitative et quantitative
Poudre orale :FENBENDAZOLE : 50 mgExcipients q.s.p. : 1 gInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anthelminthiques, dérivés du benzimidazole – fenbendazole.Code ATC-vet : QP52AC13.• Propriétés pharmacodynamiques :— Le fenbendazole est un anthelminthique à large spectre du groupe des carbamates de benzimidazole. Les benzimidazoles se lient à la tubuline du nématode, une protéine nécessaire à la formation et la viabilité des microtubules. Cela se passe principalement au niveau des cellules intestinales absorbantes du nématode ce qui conduit à une absence totale de microtubules dans ces cellules, et donc à une incapacité de ces cellules à absorber les nutriments, à une réduction conséquente du glycogène et à une privation d’alimentation efficace des parasites.— Des différences structurales existent entre les tubulines de mammifères de celles des helminthes, ce qui fait que le fenbendazole est toxique pour les helminthes et pas pour son hôte.— Le fenbendazole peut aussi inhiber le métabolisme énergétique de l’helminthe en inhibant l’absorption du glucose et la dégradation du glycogène.• Propriétés pharmacocinétiques :Le fenbendazole est faiblement soluble dans l'eau et par conséquent, il est mal absorbé lorsqu’il est administré par voie orale. Les principaux produits de dégradation sont le sulfoxide (oxfendazole) et la sulfone.Indications pour chaque espèce cible
Chez les porcins : traitement des infestations par les formes mâtures et immatures (L4) sensibles au benzimidazole des nématodes suivants infestant le tractus gastro-intestinal et les voies respiratoires : Hyostrongylus rubidus (ver rouge de l’estomac), Oesophagostomum spp. (ver nodulaire), Ascaris suum (ascaris du porc), Trichuris suis (trichure) et Metastrongylus apri (strongle pulmonaire).Administration et posologie
Voie orale (à mélanger à l'aliment).Porcins : La dose thérapeutique recommandée est de 5 mg de fenbendazole par kg de poids vif, soit l'équivalent de 1 g de produit pour un poids vif de 10 kg, 5 g de produit pour un poids vif de 50 kg ou 20 g de produit pour un poids vif de 200 kg. Il s’agit d’un traitement individuel administré en dose unique.— Pour garantir l’administration de la dose correcte et éviter un éventuel sous-dosage, le poids de l’animal et la quantité de produit à administrer doivent être déterminés aussi précisément que possible. Pour évaluer la quantité correcte de produit avec précision, il convient d’utiliser une balance convenablement calibrée.— Pour chaque animal, la quantité de médicament vétérinaire recommandée doit être ajoutée à une petite portion de la ration d’aliment journalière estimée dans un seau ou un récipient similaire, et bien mélangée avant d’être proposée pour une consommation immédiate.— L’aliment médicamenteux doit être préparé juste avant administration.— L’aliment qui n’a été consommé qu’en partie doit être éliminé avec les autres restes de nourriture et non donné à d’autres animaux.Tableau posologique :| Poids vif du porc | Quantité de produit |
| 50 kg | 5 g |
| 100 kg | 10 g |
| 150 kg | 15 g |
| 200 kg | 20 g |
Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, à d’autres benzimidazoles ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Aucun connu.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Il convient d’éviter les pratiques suivantes car elles augmentent le risque de développement d’une résistance et pourrait rendre le traitement inefficace : — l’utilisation trop fréquente et répétée d'anthelminthiques de la même classe, sur une période prolongée;— le sous-dosage, qui peut être dû à une sous-estimation du poids vif, à une mauvaise administration du produit ou à l’absence d’étalonnage du dispositif d’administration (le cas échéant). Les suspicions de cas cliniques de résistance aux anthelminthiques doivent faire l’objet d’analyses complémentaires au moyen de tests appropriés (test FECRT de réduction de l'excrétion fécale des œufs, par exemple). Si les résultats du (des) test(s) laissent fortement entrevoir une résistance à un anthelminthique particulier, il convient d’utiliser un anthelminthique appartenant à une autre classe pharmacologique et dont le mode d’action est différent.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Le produit peut être utilisé chez les truies gestantes ou allaitantes.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Une exacerbation de l'hépatotoxicité du paracétamol par le fenbendazole ne peut pas être exclue.• Incompatibilités majeures :*En l’absence d’études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d’autres médicaments vétérinaires.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun connu.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Des effets embryotoxiques ne peuvent être exclus. Les femmes enceintes doivent être extrêmement prudentes lors de la manipulation du médicament vétérinaire.Ce produit peut provoquer des réactions d’hypersensibilité (allergiques). Les personnes présentant une hypersensibilité connue au fenbendazole devraient éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Eviter tout contact avec la peau lors de la manipulation de ce produit.Lors de la manipulation ou du mélange du médicament vétérinaire, il convient de prendre soin d’éviter le contact direct avec la peau et l’inhalation de particules en portant des vêtements de protection, comprenant des gants imperméables et un masque facial. Il est recommandé d’utiliser soit un demi-masque filtrant jetable conforme à la norme européenne EN 149, soit un masque de protection réutilisable conforme à la norme européenne EN 140 équipé d'un filtre conforme à la norme EN 143.En cas de contact avec la peau et/ou les yeux, rincer immédiatement et abondamment avec de l’eau.Se laver les mains après utilisation.Eviter toute ingestion accidentelle. En cas d’ingestion accidentelle, se rincer la bouche abondamment avec de l’eau et demander un avis médical.• Autres précautions :Le médicament vétérinaire ne doit pas être déversé dans les eaux de surface en raison de ses effets nocifs sur les poissons et autres organismes aquatiques.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés :Le produit ne doit pas être déversé dans les cours d’eau car cela pourrait mettre en danger les poissons et autres organismes aquatiques.Temps d'attente
Viande et abats : 6 jours.Catégorie
Liste II.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ansDurée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours• Précautions particulières de conservation :A conserver dans un endroit sec.A conserver dans l’emballage extérieur d’origine de façon à protéger de la lumière.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/9519726 9/2015Sac de 1 kg
GTIN 05391504732463
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11 Fiche mise à jour le : 18/08/2022
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