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CUBARMIX®
Date de la dernière mise à jour :
Août 2024
Poudre pour solution buvable à base de sulfadiazine et de triméthoprime pour veaux, agneaux et porcins
CUBARMIX®
Source : RCP du 25/07/2024
Composition qualitative et quantitative
Poudre pour solution buvable.Un g contient :• Substance(s) active(s) :SULFADIAZINE sodique : 59,83 mg(équivalant à 55 mg de sulfadiazine sous forme de sel de sodium)TRIMETHOPRIME : 12,00 mg• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Vanilline |
| Propylèneglycol (E1520) |
| Silice |
| Chlorure de sodium |
| Gamma nonalactone |
| Lactose monohydraté |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : anti-infectieux à usage systémique, association sulfonamide et triméthoprime.Code ATC-vet : QJ01EW10.• Propriétés pharmacodynamiques :La sulfadiazine, est un sulfamide à longue durée d'action et à spectre d'activité large. Elle est active contre les bactéries Gram positif et négatif.Le triméthoprime appartient à la famille des diaminopyrimidines. Il est actif contre les streptocoques et la plupart des bactéries Gram négatif.En association, ces deux substances actives sont synergiques. La sulfadiazine est potentialisée par une diaminopyrimidine, le triméthoprime. L'association de ces deux substances actives permet un blocage séquentiel de la biosynthèse de l'acide folique. Ces deux substances agissent de manière séquentielle sur la voie de synthèse de l'acide tétrahydrofolique : le sulfamide en inhibant l'incorporation de l'acide para-aminobenzoïque dans l'acide folique, le triméthoprime en inhibant spécifiquement la dihydrofolate réductase microbienne. Le spectre d'activité théorique s'étend à la fois aux germes Gram positif (Staphylococcus, Listeria, ...) et aux germes Gram négatif (Escherichia coli, Salmonella, Proteus, Enterobacter, Bordetella, ...).• Propriétés pharmacocinétiques :La sulfadiazine est considérée comme un sulfamide semi-retard avec une assez longue persistance des taux plasmatiques. Sa fixation aux protéines plasmatiques est importante. La distribution est bonne dans la plupart des tissus et des organes.Le triméthoprime est rapidement absorbé après administration orale. Il est largement distribué dans l'organisme.Les deux substances actives sont partiellement métabolisées au niveau du foie. Leur élimination est essentiellement rénale.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins (veaux), ovins (agneaux) et porcins :Traitement des infections digestives et respiratoires dues à des germes sensibles à la sulfadiazine et au triméthoprime.Administration et posologie
Voie orale.12,5 mg de sulfadiazine et 2,5 mg de triméthoprime par kg de poids vif, 2 fois par jour pendant 3 jours, à dissoudre dans l'eau de boisson, l'aliment liquide ou le lait.Pour un veau de 50 kg, cette posologie correspond à 11 g de produit matin et soir pendant 3 jours.Contre-indications
Ne pas administrer en cas d'insuffisance rénale grave, de forte déshydratation, d'état de choc ou d'anémie.Ne pas utiliser en cas d'antécédents d'allergie aux sulfamides ou au triméthoprime.Ne pas administrer aux ruminants sevrés (risque de destruction de la flore digestive).Effets indésirables
Veaux, agneaux, porcins :| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités,y compris les cas isolés) | Photosensibilisation |
| Fréquence indéterminée(ne peut être estiméeà partir des données disponibles) | Réaction allergique cutanée (érythème, œdème) |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Ne pas associer à un traitement de l'anémie à base d'acide folique.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire en cas d'allergie aux sulfamides.Ne pas fumer, boire ou manger pendant l'utilisation du médicament vétérinaire.En cas d'apparition, après exposition au médicament vétérinaire, de symptômes tels qu'une éruption cutanée, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette. Un gonflement au niveau du visage, des lèvres ou des paupières ou des difficultés respiratoires constituent des symptômes plus graves et nécessitent des soins médicaux urgents.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Non connues.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :Des effets tératogènes et fœtotoxiques ont été observés chez les animaux de laboratoire à des doses supérieures aux doses thérapeutiques recommandées.L'utilisation du médicament vétérinaire en cas de gestation et de lactation est contre-indiquée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Non connu.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : 10 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 30 jours.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/2500505 3/1990Sachet de 100 g
GTIN 03661753039760
A.M.M. FR/V/2500505 3/1990Pot de 4 kg
GTIN 03661753003549
A.M.M. FR/V/2500505 3/1990Sac de 10 kg
GTIN 03661753018956
HUVEPHARMA SA
34 rue Jean MonnetZ.I. d’EtrichéSegré49500 SEGRÉ-EN-ANJOU-BLEUTél. : 02.41.92.11.11 Fiche mise à jour le : 22/08/2024
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