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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CREDELIO® Chats

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Comprimés à croquer à base de lolitaner pour chats

CREDELIO® Chats

Source : RCP du 08/08/2022

Composition qualitative et quantitative

Comprimé à croquer.• Substance(s) active(s) :Chaque comprimé à croquer contient :

Credelio comprimés à croquer	lotilaner (mg)
pour chats (0,5–2,0 kg)	12
pour chats (>2,0–8,0 kg)	48

• Excipient(s)

Composition qualitative en excipients et autres composants

Arôme levure

Cellulose microcristalline silicifiée

Cellulose en poudre

Lactose monohydraté

Povidone K30

Crospovidone

Laurilsulfate de sodium

Vanilline (arôme)

Silice colloïdale anhydre

Stéarate de magnésium

Comprimés à croquer de forme circulaire et de couleur blanche à beige avec des taches brunâtres.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antiparasitaires externes pour usage systémique, isoxazolines. Code ATCvet : QP53BE04• Propriétés pharmacodynamiques :- Le lotilaner, un énantiomère pur appartenant à la classe des isoxazolines, est efficace contre les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis) et les tiques Ixodes ricinus.- Le lotilaner est un inhibiteur puissant des canaux chlorures des récepteurs de l’acide gamma-aminobutyrique (GABA) et provoque ainsi la mort rapide des tiques et des puces. Dans des études in vitro, l’activité du lotilaner contre certaines espèces d’arthropodes n’a pas été affectée par les résistances aux organochlorés (cyclodiènes, par ex., la dieldrine), aux phénylpyrazones (par ex., le fipronil), aux néonicotinoïdes (par ex., l’imidaclopride), aux formamidines (par ex., l’amitraz) et aux pyréthroïdes (par ex., la cyperméthrine). - Pour les puces, le produit est efficace dans les 12 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les puces présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 8 heures. - Pour les tiques, le produit est efficace dans les 24 heures suivant l’attachement, durant un mois après administration. Les tiques présentes sur l’animal avant l’administration du produit sont tuées dans les 18 heures. - Le médicament vétérinaire tue les puces présentes sur le chat et récemment écloses avant même qu’elles ne pondent leurs œufs. En conséquence, le médicament rompt le cycle de vie des puces et empêche la contamination de l’environnement par les puces dans les zones accessibles au chat. • Propriétés pharmacocinétiques :- Après administration orale, le lotilaner est facilement absorbé et la concentration sanguine maximale est atteinte en 4 heures. Le lotilaner est environ 10 fois plus biodisponible lorsqu’il est administré avec la nourriture. La demi-vie terminale est d’environ 4 semaines (moyenne harmonique). Cette demi-vie terminale assure des concentrations sanguines efficaces pendant toute la durée de l’intervalle entre les administrations.- La principale voie d’élimination est la voie biliaire, et la voie mineure d’élimination est la voie rénale (moins de 10 % de la dose). Une petite partie du lotilaner est métabolisée en composés plus hydrophiles qui sont retrouvés dans les fèces et l’urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez le chat : Traitement des infestations par les puces et les tiques.- Ce médicament vétérinaire assure une activité insecticide sur les puces (Ctenocephalides felis et C. canis) et une activité acaricide sur les tiques (Ixodes ricinus) immédiate et persistante pendant 1 mois.- Les puces et les tiques doivent s’être attachées à l’hôte et avoir commencé leur repas pour être exposées à la substance active.- Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la dermatite allergique par piqûres de puces (DAPP).

Administration et posologie

Voie orale.Chats : Ce médicament vétérinaire aromatisé doit être administré conformément au tableau suivant, afin de garantir une dose unique de 6 à 24 mg de lotilaner par kg de poids corporel.

Poids du chat (kg)	Dosage du cp et nombre de cpà administrer
Poids du chat (kg)	Credelio 12 mg	Credelio 48 mg
0,5 - 2,0	1
> 2,0 - 8,0		1
> 8,0	Combinaison appropriée

- Pour les chats de plus de 8 kg de poids corporel, utiliser une association appropriée de dosages disponibles pour obtenir la dose recommandée de 6 à 24 mg/kg. - Administrez le produit vétérinaire avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas. - Pour une lutte optimale contre les infestations de tiques et de puces, le médicament vétérinaire doit être administré à intervalles mensuels et ce tout au long de la saison des puces et/ou des tiques en fonction des situations épidémiologiques locales.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés)

Vomissements¹

¹ disparaissent généralement sans traitementIl est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la dernière rubrique de la notice pour les coordonnées respectives.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Il est nécessaire que les parasites aient commencé à se nourrir sur l’hôte pour être exposés au lotilaner; par conséquent, le risque de transmission de maladies infectieuses d’origine parasitaire ne peut être exclu. Des niveaux d’efficacité acceptables ne peuvent pas être obtenus si le produit vétérinaire n’est pas administré avec la nourriture ou dans les 30 minutes qui suivent le repas. Les données étant insuffisantes pour confirmer l’efficacité contre les tiques chez les jeunes chats, ce produit n’est pas recommandé pour le traitement des tiques chez les chatons âgés de 5 mois ou moins. • Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :L’innocuité et l’efficacité du produit n’ont pas été évaluées chez des chatons âgés de moins 8 semaines et sur des chats de moins de 0,5 kg. En conséquence, l’utilisation de ce médicament vétérinaire chez les chatons âgés de moins de 8 semaines ou pesant moins de 0,5 kg doit être basée sur l’évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Se laver les mains après manipulation du produit.- En cas d’ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation, ou lactation.Gestation et lactation :- L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.- Les études de laboratoire sur les rats n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes ni d’effets indésirables sur les performances de reproduction des mâles et des femelles.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.Lors des essais cliniques, aucune interaction n’a été observée entre les comprimés à croquer Credelio® et des médicaments vétérinaires d'usage courant.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Aucun effet indésirable n’a été observé après administration orale chez les chatons âgés de 8 semaines, pesant 0,5 kg, qui ont été traités avec plus de 5 fois la dose maximale recommandée (130 mg de lotilaner/kg de poids corporel) à huit reprises, à intervalles mensuels.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non - utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

• CREDELIO® 12 mg pour chats Boîte de 3 comprimés

Autorisation Européenne EU/2/17/206/020 du 25/04/17

GTIN 05420036918011

C.I.P. 9022670

• CREDELIO® 48 mg pour chats Boîte de 6 comprimés

Autorisation Européenne EU/2/17/206/021 du 25/04/17

GTIN 05420036918370

C.I.P. 9013381

• CREDELIO® 48 mg pour chats Boîte de 18 comprimés

Autorisation Européenne EU/2/17/206/023 du 25/04/17

GTIN 05420036977544

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29

Fiche mise à jour le : 13/02/2024

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