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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

COZURIL® CT 25 mg/mL

Date de la dernière mise à jour : Octobre 2023

Solution pour administration dans l'eau de boisson à base de toltrazuril pour poules et dindes

Source : RCP du 06/07/2023

Composition qualitative et quantitative

Solution pour administration dans l'eau de boisson :Un mL contient:• Substance(s) active(s) :TOLTRAZURIL : 25 mg• Excipient(s) :

Composition qualitative en excipients et autres composants

Macrogol 300

Trolamine

Solution limpide incolore à jaune-vert pour administration dans l’eau de boisson.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QP51BC01• Propriétés pharmacodynamiques :Le toltrazuril est un anticoccidien du groupe des triazinetrione. Il est actif contre les coccidies du genre Eimeria.Le toltrazuril provoque des modifications dans la structure interne des coccidies en stade de développement intracellulaire. Celles-ci sont principalement dues à un gonflement du réticulum endoplasmique et de l'appareil de Golgi, à des modifications anormales dans l'espace périnucléaire et des perturbations de la division cellulaire. Le toltrazuril provoque une diminution de l'activité des enzymes de la chaine respiratoire des coccidies.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, le toltrazuril est absorbé à un taux d'au moins 50 % chez les volailles. Les plus fortes concentrations se retrouvent dans le foie et les reins des volailles. La substance active est rapidement métabolisée. Le métabolite principal est le toltrazuril sulfone.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les poules (poulettes et reproducteurs) et dindes : traitement des coccidioses dues à des infestations par différentes espèces d'Eimeria.• Poules : E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella.• Dindes : E. adenoides et E. meleagrimitis.

Administration et posologie

Pour administration dans l’eau de boisson.Afin d’assurer un dosage approprié, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible.La posologie est de 7 mg de toltrazuril par kg de poids vif et par jour (soit 0,28 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif et par jour). Le traitement doit être administré deux jours de suite.Le médicament vétérinaire doit être administré pendant 2 jours consécutifs, soit en continu sur une période de 24 heures par jour ou soit durant 8 heures par jour.L'eau de boisson traitée médicalement doit être changée toutes les 24 heures.La dose à administrer dans l'eau de boisson doit tenir compte de la quantité d'eau réellement bue par les oiseaux, celle-ci variant en fonction de l'espèce, de l'âge, de l'état de santé et du type de production des animaux et en fonction des conditions— En cas de traitement continu sur 24 heures, le volume de produit devant être mélangé à l’eau de boisson des oiseaux à traiter est calculé selon la formule suivante :Volume de produit requis par litre d’eau de boisson : x mL de médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson = [(0,28 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif et par jour) x Poids moyen des animaux à traiter (kg)] / [Consommation moyenne d’eau (en litres) par animal sur 24 heures].Volume total de médicament vétérinaire requis pour un traitement sur la journée (24 h) : le volume calculé (x mL de médicament vétérinaire par litre) doit être multiplié par la consommation totale d’eau de boisson (en litre) sur une journée (24 h).— En cas de traitement par période de 8 heures, le volume de médicament vétérinaire devant être mélangé à l’eau de boisson des animaux à traiter est calculé selon la formule suivante :Volume de médicament vétérinaire requis par litre d’eau de boisson :y mL de médicament vétérinaire par litre d’eau de boisson = [(0,28 mL de médicament vétérinaire par kg de poids vif par jour) x Poids moyen des animaux à traiter (kg)] / [Consommation moyenne d'eau (en litres) par animal sur 8 heures]. Volume total de médicament vétérinaire requis pour un traitement sur une période de 8 heures : le volume calculé (y mL de produit par litre) doit être multiplié par la consommation totale d’eau de boisson (en litre) sur une période de 8 h.Le volume approprié de solution doit être ajouté et mélangé chaque jour à l’eau de boisson.Afin d’assurer l’abreuvement régulier des oiseaux, un espace suffisant doit être disponible pour accéder à l’abreuvoir. Les oiseaux élevés en liberté doivent être enfermés dans les bâtiments pendant la durée du traitement.A la fin du traitement, le système d’abreuvement doit être nettoyé de manière appropriée afin d’éviter toute exposition à des doses infra-thérapeutiques de médicament susceptibles de favoriser le développement de résistance.Des dilutions à une concentration supérieure à 3:1 000 (3 mL de produit pour 1 litre d’eau de boisson) peuvent causer une précipitation. Il n’est pas conseillé de prédiluer le produit ou d’utiliser une pompe de doseuse (doseur) pour l’administration. On utilisera de préférence un bac.

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.

Effets indésirables

Aucun connu.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir la rubrique « coordonnées » de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Des mesures d'hygiène contribuent à réduire le risque de coccidiose. Il est donc recommandé de faire attention aux conditions d'hygiène durant le traitement dans les bâtiments confinés, en veillant particulièrement à la propreté générale et à la réduction de l'humidité des lieux. Il est recommandé de traiter tous les animaux d'un même lot. Pour de meilleurs résultats, le traitement doit être initié avant que les signes cliniques de la maladie ne se soient étendus à l'ensemble du groupe.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Comme avec tout agent antiparasitaire, l’usage fréquent et répété d’un agent antiprotozoaire de la même classe de substances actives et un sous-dosage dû à une sous-estimation du poids vif, peut conduire au développement de résistances. Il est important de se conformer à la dose recommandée afin de minimiser le risque d’apparition de résistance.Ce médicament vétérinaire ne doit pas être utilisé avec des additifs alimentaires ou d'autres médicaments vétérinaires qui pourraient impacter son efficacité, comme les coccidiostatiques et les histomonostatiques.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Ce médicament vétérinaire peut être irritant pour la peau, les yeux ou les muqueuses.Éviter tout contact avec la peau et avec les yeux, en évitant notamment de porter les mains aux yeux ou à la bouche.Porter des vêtements de protection, incluant des gants en caoutchouc synthétique, durant la manipulation du médicament vétérinaire.En cas de projection accidentelle sur la peau ou dans les yeux, laver immédiatement à l'eau.Ne pas manger, boire ou fumer durant l'utilisation du médicament vétérinaire.Se laver les mains après utilisation.Ce médicament vétérinaire peut provoquer des réactions d'hypersensibilité. Les personnes présentant une hypersensibilité connue à la substance active et/ou au macrogol 300 doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.Le médicament vétérinaire peut avoir un effet nocif sur le fœtus. Les femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie durant la période de reproduction. Les études de laboratoire sur les rats et les lapins ont mis en évidence des effets reprotoxiques et embryotoxiques. L’utilisation ne doit se faire qu’après évaluation du rapport bénéfice/risque établie par le vétérinaire responsable.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'association du médicament vétérinaire avec des antibiotiques peut conduire à une diminution de la consommation d'eau par les dindes. L'administration concomitante avec d'autres substances dans l'eau de boisson doit être évitée.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Une diminution de la consommation d'eau peut être le premier signe d'un surdosage. Il n’est observé qu'à partir de 5 fois la dose recommandée.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viandes et abats : 16 jours.Ne pas utiliser chez les oiseaux pondeurs d’œufs ou destinés à la ponte d’œufs pour la consommation humaine.Ne pas utiliser au cours des 6 semaines précédant le début de la période de ponte.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production avicole.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :En l'absence d'études de compatibilité, ce médicament vétérinaire ne doit pas être mélangé avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 4 ans (flacon).Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente: 3 ans (bidon).Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire: 3 mois.Durée de conservation après dilution conforme aux instructions: 24 heures.• Précautions particulières de conservation :Ce médicament vétérinaire ne nécessite pas de conditions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/9631051 1/2019Flacon de 1 L

GTIN 03660144121367

A.M.M. FR/V/9631051 1/2019Bidon de 5 L

GTIN 03660144121275

DOPHARMA France SAS

23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99

info@dopharma-france.com

Fiche mise à jour le : 23/10/2023

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