COXEVAC®
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2023
Vaccin inactivé contre la fièvre Q chez les bovins, caprins et ovins
COXEVAC®
Source : RCP du 04/04/2023
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable.Chaque mL contient :Coxiella burnetii inactivé,souche Nine Mile : ≥ 72 unités F.Q** Unité Fièvre Q : teneur relative de l’antigène phase I mesurée par ELISA en comparaison avec une unité de référence| Composition qualitative en excipients et autres composants | Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire |
| Thiomersal | ≤ 120 μg |
| Chlorure de sodium | - |
| Phosphate disodique | - |
| Phosphate monopotassique | - |
| Eau pour préparation injectable | QS 1 mL |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : immunologiques pour bovins, vaccin bactérien inactivé pour bovinsCode ATCvet : QI02ABLe principe actif Coxiella burnetii phase I contenu dans le vaccin induit une immunisation active contre la fièvre Q chez les bovins, les caprins et les ovins.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, caprins et ovins.• Bovins :Immunisation active des bovins afin de réduire le risque chez les animaux vaccinés non-infectés et non-gestants de devenir excréteurs (5 fois moins de probabilité que chez les animaux ayant reçu un placebo) et afin de réduire l’excrétion de Coxiella burnetii chez ces animaux par le lait et le mucus vaginal.- Début de l'immunité : non établie.- Durée de l'immunité : 280 jours après achèvement de la primovaccination.• Caprins :Immunisation active des caprins afin de réduire les avortements causés par Coxiella burnetii et réduire son excrétion de l’organisme par le lait, le mucus vaginal, les fèces et le placenta.- Début de l'immunité : non établie.- Durée de l'immunité : un an après la fin de la primovaccination.• Ovins :Immunisation active des ovins contre Coxiella burnetii, afin de réduire l'excrétion de l'organisme par le lait, le mucus vaginal et les fèces.- Début de l'immunité : non établie- Durée de l'immunité : 4 moisAdministration et posologie
Voie S.C. Bien agiter avant emploi.• Posologie :Bovins : 4 mL dans la région du cou.Caprins : 2 mL dans la région du cou.Ovins : 2 mL dans la région du cou.• Bovins à partir de 3 mois d’âge :- Primo-vaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d’intervalle. Dans des conditions normales, un calendrier de vaccination doit être planifié afin que la primo vaccination soit complète 3 semaines avant la saillie ou l’insémination artificielle.- Rappel : Tous les 9 mois, tel que décrit pour la primo-vaccination, basé sur une durée d’immunité de 280 jours.• Caprins à partir de 3 mois d’âge :- Primo-vaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d’intervalle. Dans des conditions normales, un calendrier de vaccination doit être planifié afin que la primo vaccination soit complète 3 semaines avant la saillie ou l’insémination artificielle.Rappel : 1 injection administrée une fois par an.• Ovins à partir de 4 mois d’âge :- Primovaccination : 2 injections doivent être administrées par voie sous-cutanée à 3 semaines d’intervalle. La vaccination doit être effectuée le plus tard possible, mais la primo vaccination doit être complète 3 semaines avant la saillie ou l’insémination artificielle.- Rappel : Avant chaque insémination artificielle ou saillie, 2 injections à 3 semaines d'intervalle ; le cycle de vaccination doit être effectué le plus tard possible mais doit être terminé au moins 3 semaines avant le début prévu de la phase de reproduction.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.Effets indésirables
• Bovins :| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Gonflement au point d’injection* |
| Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Léthargie, hyperthermie, anorexie |
| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Gonflement au point d’injection*Hyperthermie** |
| Peu fréquent(entre 1 et 10 animaux / 1000 animaux traités) | Léthargie, malaise, anorexie |
| Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Diarrhées |
| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Inflammation au point d’injection, durcissement au site d’injection* |
| Rare(entre 1 et 10 animaux / 10 000 animaux traités) | Léthargie, hyperthermie, anorexie |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :- Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.- La vaccination des animaux déjà infectés au moment de la vaccination ne provoquera pas de réactions indésirables. Aucune donnée d’efficacité n’est disponible concernant l’utilisation de COXEVAC chez les mâles. Toutefois, des études d’innocuité effectuées en laboratoire, ont démontrées que l'utilisation de COXEVAC chez les mâles est sans danger. S’il a été décidé de vacciner tout le troupeau, il est recommandé de vacciner les mâles en même temps.- Il n’y a pas de bénéfices du vaccin (tels que décrits dans les indications chez les bovins), lors d’utilisation chez les vaches gestantes ou infectées.- La signification biologique des niveaux de réduction de l’excrétion chez les bovins, les caprins et les ovins n’est pas connue.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- Il est recommandé de vacciner tous les animaux du troupeau en même temps.- Dans les conditions du terrain, la vaccination avec COXEVAC a fréquemment été suivie d'une diminution de la production de lait chez les chèvres. Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu’il contribue à cet effet indésirable.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Bovins et caprins- L’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation.- Le vaccin peut être utilisé durant la lactation.- Dans les conditions du terrain, la vaccination avec COXEVAC a été suivie d'une diminution de la production de lait fréquemment chez les chèvres et rarement chez les bovins. Des précautions doivent être prises pour réduire le stress autant que possible lors de l'administration du produit puisqu’il contribue à cette réaction indésirable.OvinsL’innocuité du médicament vétérinaire n’a pas été établie en cas de gestation et de lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité lors de l’utilisation concomitante de ce vaccin avec d’autres médicaments vétérinaires. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit se prendre au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :BovinsA 2 fois la dose, une réaction palpable d’un diamètre maximum de 10 cm a été observée au point d’injection, persistant 16 jours. Cette réaction régresse progressivement et disparaît sans traitement.CaprinsA 2 fois la dose, une réaction palpable modérée d’un diamètre maximum de 4 à 5 cm a été observée au point d’injection, persistant 4 jours. Cette réaction régresse et disparaît sans traitement.OvinsA 2 fois la dose, une réaction palpable d’un diamètre maximum de 2 cm été observée au point d’injection, persistant 12 jours. Cette réaction régresse et disparaît sans traitement.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Non applicable.Temps d'attente
Viande, abats : zéro jour.Lait : zéro jour.Catégorie
A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, caprine et ovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 10 heures.• Précautions particulières de conservation :- Conserver et transporter réfrigéré (entre +2 et +8°C).- Ne pas congeler.- Protéger de la lumière.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :- Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.- Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
Boîte de 1 flacon de 40 mL
Autorisation Européenne EU/2/10/110/001 du 30/09/10
GTIN 03411111963950
C.I.P. 8906680
CEVA Santé animale
10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98 Fiche mise à jour le : 11/07/2023
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