Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

COLIPROTEC® F4/F18

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin vivant contre E. coli entérotoxinogènes F4 et F18 des porcins

COLIPROTEC® F4/F18

Source : RCP du 22/11/2021

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour suspension orale.Chaque dose de vaccin contient :Substances actives :Escherichia coli O8:K87* vivantes non pathogènes (F4ac) : 1,3 x 10⁸ à 9,0 x 10⁸ UFC**Escherichia coli O141:K94* vivantes non pathogènes (F18ac) : 2,8 x 10⁸ à 3,0 x 10⁹ UFC*** non atténuées.** UFC = unités formant des colonies.Poudre blanche ou blanchâtre.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Produits immunologiques pour suidés, vaccin bactérien vivant.Code ATC-vet : QI09AE03.Pour stimuler l’immunité active contre les E. coli entérotoxinogènes F4 positives et F18 positives chez les porcs.Le vaccin induit une immunité intestinale et une réponse sérologique contre les E. coli F4 positives et F18 positives chez les porcs. Le vaccin confère une protection croisée contre les souches E. coli F18ab positives, comme l’ont démontré les tests ayant déterminé un délai de mise en place de l’immunité de 7 jours et une durée de l’immunité de 21 jours. Les anticorps produits suite à l’administration du vaccin fournissent une réactivité croisée contre les souches E. coli F4ab positives et F4ad positives.

Indications pour chaque espèce cible

Immunisation active des porcs âgés d’au moins 18 jours contre les Escherichia coli entérotoxinogènes F4 positives et F18 positives afin de :- réduire l'incidence de la diarrhée post-sevrage (DPS) modérée à grave due à E. coli chez les porcs infectés ;- réduire l’excrétion fécale des E. coli entérotoxinogènes F4 positives et F18 positives par les porcs infectés.— Début de l'immunité : 7 jours après vaccination.— Durée de l'immunité : 21 jours après vaccination.

Administration et posologie

Voie orale.• Programme de vaccination :Administrer une dose unique par voie orale, dès l’âge de 18 jours.Afin d'éviter l'inactivation du vaccin, tous les matériels utilisés dans sa préparation et son administration doivent être exempts de résidus d’agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.Le vaccin reconstitué est une suspension blanche-jaunâtre transparente à opaque en fonction du volume d'eau utilisé pour la dilution.• Vaccination par gavage :— Présentation de 50 doses : reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 mL d'eau.Bien agiter et transférer la suspension dans un récipient gradué. Mélanger à nouveau avec de l'eau de façon à obtenir un volume total de 100 mL. Bien agiter et utiliser dans les 4 heures suivant la préparation.Administrer une dose unique de 2 mL par voie orale aux porcs, quel que soit leur poids.— Présentation de 200 doses : reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 20 mL d'eau. Bien agiter et transférer la suspension dans un récipient gradué. Mélanger à nouveau avec de l'eau de façon à obtenir un volume total de 400 mL. Bien agiter et utiliser dans les 4 heures suivant la préparation.Administrer une dose unique de 2 mL par voie orale aux porcs, quel que soit leur poids.• Vaccination par l’eau de boisson :- Les systèmes d'abreuvement doivent avoir été nettoyés et rincés abondamment avec de l'eau non traitée de façon à éviter tout résidu d'agents antimicrobiens, de détergents ou de désinfectants.- Suspendre l'approvisionnement en eau de boisson pendant 1 à 2 heures avant la vaccination planifiée pour inciter les porcs à boire la suspension vaccinale.- Reconstituer le lyophilisat en ajoutant au flacon 10 mL (présentation de 50 doses) ou 20 mL (présentation de 200 doses) d'eau. Bien agiter.- La suspension finale contenant le vaccin doit être consommée dans les 4 heures suivant la préparation.- Fournir un espace suffisant de façon à ce que tous les porcs puissent boire la quantité requise.- La quantité réelle d'eau consommée peut toutefois varier considérablement en fonction de plusieurs facteurs. Il est donc recommandé d'évaluer la consommation d'eau réelle sur une période de 4 heures, le jour précédant la vaccination. Il est également possible de se référer au tableau ci-dessous :

Poids corporel(kg)	Consommation d'eau (litres) sur une période de 4 heures
Poids corporel(kg)	1 porc	50 porcs	200 porcs
Jusqu'à 4,5	0,11 L	5,5 L	22 L
De 4,6 à 6,8	0,17 L	8,5 L	34 L
De 6,9 à 9,0	0,23 L	11,5 L	46 L

— Pour une administration en utilisant des écuelles ou des bacs, diluer le vaccin reconstitué dans le volume d'eau que les porcs consommeront sur une période de 4 heures.— Pour une administration par le biais de conduites d'eau utilisant une pompe doseuse (proportionneur), diluer le vaccin reconstitué dans le volume de solution mère nécessaire distribué par la pompe doseuse. Le volume de solution mère est calculé sur la base du volume d'eau consommée par les porcs sur une période de 4 heures multiplié par le débit de la pompe doseuse (sous forme décimale). Par exemple, pour une consommation sur 4 heures de 22 litres et un débit de pompe doseuse de 1 %, le volume de la solution mère doit être de 22 litres x 0,01 = 220 mL.En cas d'inquiétude au sujet de la présence de résidus de désinfectants dans l'eau de boisson, tels que du chlore, il est recommandé d'ajouter du lait écrémé en poudre comme stabilisant dans l'eau de boisson avant d'ajouter le vaccin. La concentration finale en lait écrémé en poudre doit être de 5 g/litre.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Aucun effet indésirable n'a été observé.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Il n’est pas recommandé de vacciner des animaux sous traitement immunosuppresseur ni de vacciner des animaux sous traitement antibactérien efficace contre E. coli.Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Les porcelets vaccinés peuvent excréter les souches vaccinales pendant au moins 14 jours suivant la date de vaccination. Les souches vaccinales se transmettent facilement aux autres porcs en contact avec des porcs vaccinés. Les porcs non vaccinés en contact avec des porcs vaccinés hébergeront et excréteront les souches vaccinales de la même façon que les porcs vaccinés. Durant cette période, le contact entre des porcs immunodéprimés et des porcs vaccinés doit être évité.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Un équipement de protection consistant en des gants de protection jetables et des lunettes de sécurité doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.En cas d'ingestion accidentelle, demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquetage. En cas de contact cutané, rincez à l’eau et demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l'étiquette.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Utilisation non recommandée durant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n'est disponible concernant l'innocuité et l'efficacité de ce vaccin lorsqu'il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d'utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :La température rectale peut augmenter jusqu’à 41,2°C chez certains animaux au cours des 24 premières heures suivant l’administration d’une surdose équivalente à 10 fois la dose recommandée.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d'autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution et dilution conforme aux instructions : 4 heures.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Protéger de la lumière. • Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Tous médicaments vétérinaires non utilisés ou déchets dérivés de ces médicaments doivent être éliminés conformément aux exigences locales.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de 200 doses (50 mL)

Autorisation Européenne EU/2/16/202/002 du 6/02/17

GTIN 05420036951513

Boîte de 4 flacons de 50 doses (11 mL)

Autorisation Européenne EU/2/16/202/003 du 6/02/17

GTIN 05420036951445

ELANCO FRANCE

Crisco Uno, Bâtiment C3-5 avenue de la CristallerieCS8002292317 SEVRES CEDEXTél : 01.55.49.35.29

Fiche mise à jour le : 22/03/2023

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance