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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

COLICILLINE®

Date de la dernière mise à jour : Juin 2012

Suspension injectable à base d'ampicilline et de colistine pour bovins et porcins

COLICILLINE®

Source : RCP du 02/02/2011

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :AMPICILLINE (s.f. anhydre) : 100 mgCOLISTINE (s.f. de sulfate) : 250 000 U.I.Alcool benzylique : 9 µlButylhydroxyanisole : 0,18 mgExcipient q.s.p. : 1 ml

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :— L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bétalactamines, elle présente une activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries lorsqu'elles sont en phase de multiplication. Son spectre d'activité recouvre non seulement les germes Gram positif mais également certains germes Gram négatif, notamment les entérobactéries.— La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines.Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire. Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli. Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques. Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine. Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration I.M. du médicament :— L'ampicilline est bien absorbée et le pic de concentration plasmatique est observé dans les 2 heures après administration. L'ampicilline est largement distribuée dans les tissus, elle présente une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte du fait de l'excrétion tubulaire rénale. Elle est principalement éliminée sous forme active par le rein.— La colistine est rapidement absorbée, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus. La demi-vie d'élimination varie de 4 à 6 heures. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins et porcins : traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.

Administration et posologie

Voies I.M., S.C. ou I.P.Bovins, porcins : 10 ml pour 100 kg matin et soir (soit 10 mg/kg d'ampicilline et 25 000 U.I./kg de colistine toutes les 12 heures) pendant 3 jours.Bien agiter le flacon avant l'emploi.

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux polymyxines.Ne pas administrer aux cobayes, aux lapins, aux hamsters ou gerbilles.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de la colistine.L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, son utilisation pendant la gestation sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Précautions particulières pour l’utilisateur :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander l'avis d'un médecin et lui montrer la notice. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.Agiter avant emploi.

Temps d'attente

Viandes et abats : 21 jours.Lait (bovins) : 3 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

Durée de conservation : 2 ans. Après ouverture : 28 jours.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/1897150 9/1986Flacon verre de 100 ml

GTIN 03597132203272

Flacon verre de 250 ml

GTIN 03597132203289

VIRBAC FRANCE

Espace Azur Mercantour3ème rue LID06510 CARROSTél. : 0811.904.606

Fiche mise à jour le : 14/06/2012

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