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COLAMPI® I
Date de la dernière mise à jour :
Juillet 2016
Suspension injectable à base de colistine et ampicillinepour bovins, ovins, caprins et porcins
COLAMPI® I
Source : RCP du 21/04/2011
Composition qualitative et quantitative
Suspension injectable :COLISTINE (s.f. de sulfate) : 0,25 M.U.I.AMPICILLINE : 100 mgAlcool benzylique : 0,009 mlButylhydroxyanisole : 0,180 mgExcipients q.s.p. : 1 mlInformations pharmacologiques ou immunologiques
• Propriétés pharmacodynamiques :L'ampicilline est un antibiotique de la famille des bêtalactamines. Elle présente une activité bactéricide en agissant sur la paroi des bactéries lorsqu'elles sont en phase de multiplication. Son spectre d'activité recouvre non seulement les germes Gram positif mais également certains germes Gram négatif, notamment les entérobactéries.La colistine est un antibiotique polypeptidique appartenant à la classe des polymyxines. Elle exerce une action bactéricide sur les souches bactériennes sensibles, par désorganisation de leur membrane cytoplasmique, conduisant à une altération de la perméabilité cellulaire et ainsi à une perte de matériel intracellulaire. Elle possède un pouvoir bactéricide contre un large spectre de bactéries Gram négatif, parmi lesquelles les entérobactéries, et en particulier Escherichia coli. Elle présente très peu d'activité contre les bactéries Gram positif et les organismes fongiques.Les bactéries Gram positif, ainsi que certaines espèces de bactéries Gram négatif telles que Proteus et Serratia, sont naturellement résistantes à la colistine.Cependant, l'acquisition d'une résistance des bactéries entériques Gram négatif à la colistine est rare et s'explique par simple mutation.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intramusculaire du médicament, l'ampicilline est bien absorbée et le pic de concentration plasmatique est observé dans les 2 heures après administration. L'ampicilline est largement distribuée dans les tissus, elle présente une faible fixation aux protéines plasmatiques et une demi-vie d'élimination courte du fait de l'excrétion tubulaire rénale.L'ampicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.La colistine est rapidement absorbée, le pic de concentration plasmatique est atteint en 1 à 2 heures. Elle est largement distribuée dans tous les tissus. La demi-vie d'élimination varie de 4 à 6 heures. Son élimination est essentiellement urinaire sous forme inchangée et fait intervenir le processus de filtration glomérulaire. Une faible part est éliminée par voie biliaire et galactophore.Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins, ovins, caprins et porcins : traitement des septicémies, des infections digestives, des infections respiratoires et des infections génito-urinaires dues à des germes sensibles à l'ampicilline et à la colistine.Administration et posologie
Voie I.M.Bovins, ovins, caprins, porcins : 1 ml par 10 kg de poids vif matin et soir (soit 10 mg d'ampicilline et 25 000 U.I. de colistine/kg toutes les 12 heures ) pendant 3 jours.Bien agiter le flacon avant l'emploi.Contre-indications
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.Effets indésirables
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).Mises en garde et Précautions d'emploi
• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire lors d'administration par voie parentérale ont mis en évidence des effets fœtotoxiques de la colistine.L'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament pendant la gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.• Précautions particulières pour l’utilisateur :Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux polymyxines doivent éviter le contact avec le médicament vétérinaire.Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé, ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.Temps d'attente
Viandes et abats : 21 jours.Lait : 3 jours.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
Durée de conservation : 2 ans. Après ouverture : 28 jours.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/5842100 0/1989Flacon verre de 100 ml
GTIN 03760161600217
Flacon verre de 250 ml
GTIN 03760161600224
Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet
3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21 Fiche mise à jour le : 06/07/2016
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