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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

COFAMOX® 10

Date de la dernière mise à jour : Juillet 2020

Poudre pour solution buvable à base d'amoxicilline pour veaux, porcins et volailles

COFAMOX® 10

Source : RCP du 17/07/2023

Composition qualitative et quantitative

Poudre pour solution buvable :Un g contient :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 100 mgExcipients q.s.p. : 1 g

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, Pénicilline, béta-lactamine.Code ATC-vet : QJ01CA04.• Propriétés pharmacodynamiques :- L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6-APA (acide 6 aminopénicillinique). La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêtalactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.- Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.- L'amoxicilline est un antibiotique à large spectre. L'amoxicilline possède un effet principalement bactéricide vis-à-vis des bactéries Gram positif et Gram négatif, notamment Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Escherichia spp., Haemophilus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Salmonella spp., Proteus spp., Pasteurella spp.-L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les ß-lactamases produites par certaines souches.• Propriétés pharmacocinétiques :- L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La fraction atteignant la circulation sanguine est faiblement métabolisée. L'amoxicilline est faiblement liée aux protéines plasmatiques (20 %), et est largement distribuée aux différents organes.- L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les veaux, porcins et volailles : Prévention en milieu infecté et traitement des infections respiratoires et digestives dues à des germes sensibles à l'amoxicilline.

Administration et posologie

Voie orale.- A diluer dans l'eau de boisson ou dans l'aliment liquide.- Veaux, porcins et volailles :10 mg par kg de poids vif d'amoxicilline par jour pendant 5 jours, soit 10 g du médicament pour 100 kg de poids vif par jour pendant 5 jours. Cette posologie peut être doublée dans les cas graves.

Contre-indications

- Ne pas administrer en cas d'antécédent d'allergie aux pénicillines.- Ne pas administrer aux cobayes, aux lapins, aux hamsters ou gerbilles.- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.- Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vus a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.- En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.- En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline.Cependant, l'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisé par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable n'a été observé après l'administration de la spécialité à des doses 5 fois supérieures à celle recommandée.

Temps d'attente

• Bovins :- Viande et abats : 2 jours.- Lait : voir rubrique « Indications » (la spécialité n'est pas destinée aux femelles laitières productrices de lait de consommation).• Porcins :- Viande et abats : 2 jours.• Volaiiles :- Viande et abats : 2 jours.- Œuf : En l'absence de LMR pour les œufs, ne pas utiliser chez les espèces pondeuses productrices d'œufs de consommation, 4 semaines avant le démarrage de la ponte et pendant celle-ci.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Non connues.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 26 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 3 mois.Durée de conservation après dissolution dans l'eau de boisson : 12 heures.Durée de conservation après dissolution dans le lait : 1 heure 30 minutes.• Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/3756918 3/1997Boîte de 1 kg

GTIN 03660144071488

A.M.M. FR/V/3756918 3/1997Sac de 5 kg

GTIN 03660144071679

Titulaire de l'A.M.M. : DOPHARMA (France)Exploitant :

DOPHARMA France SAS

23, rue du PrieuréSaint Herblon44150 VAIR SUR LOIRETél. : 02.40.98.02.16Fax : 02.40.98.03.99

info@dopharma-france.com

Fiche mise à jour le : 31/07/2023

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