CLORKÉTAM® 1000

CLORKÉTAM® 1000

Source : RCP du 05/08/2021

Composition qualitative et quantitative

Solution injectable :KETAMINE (s.f. de chlorhydrate) : 100 mgChlorobutanol hémihydraté : 3 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : anesthésiques.Code ATC vet : QN01AX03.• Propriétés pharmacodynamiques :La kétamine est un narco-analgésique de la famille des phéncyclidines. La kétamine agit par blocage de l'influx nerveux au niveau du thalamus et des aires corticales, tout en activant la région limbique du système nerveux central.Son effet anesthésique est de courte durée (généralement pas supérieur à 2 heures et en moyenne de l'ordre de 30 minutes).Ces caractéristiques peuvent être modifiées si le médicament est utilisé en association avec d'autres anesthésiques.• Propriétés pharmacocinétiques :La kétamine est bien absorbée par voie intramusculaire. Elle est rapidement distribuée dans la majorité des tissus et particulièrement au niveau du cerveau, alors que les concentrations plasmatiques décroissent. Sa demi-vie plasmatique est courte. La kétamine est métabolisée par le foie. L'élimination est essentiellement urinaire sous forme libre mais également sous forme de métabolites. Chez le chat, la métabolisation hépatique est très faible alors qu'elle est importante chez le chien.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens, chats et animaux de laboratoire : contention, sédation, anesthésie générale.

Administration et posologie

Voies I.M. ou I.V.— Chiens, chats :Par voie I.V. : 5 à 8 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intraveineuse, soit 0,5 à 0,8 mL de solution pour 10 kg de poids corporel.Par voie I.M. : 10 à 20 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intramusculaire, soit 1 à 2 mL de solution pour 10 kg de poids corporel.— Animaux de laboratoire :Par voie I.V. : 10 mg de kétamine par kg de poids corporel par voie intraveineuse, soit 0,1 mL par kg de poids corporel.Par voie I.M. : 100 à 200 mg de kétamine par kg de poids corporel, par voie intramusculaire, soit 1 à 2 mL de solution par kg de poids corporel.En fonction de l'intervention envisagée, le produit peut être utilisé après une prémédication (acépromazine, glycopyrrolate, diazepam, dropéridol, ...). Il est possible de l'associer avec d'autres médicaments anesthésiques.L'utilisation après dilution dans du sérum glucosé à 5 % administré en perfusion est possible lors d'interventions chirurgicales de longue durée.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 5 à 20 mg/kg en combinaison, suivant l'agent combiné, par voie I.V. ou I.M.— Reptiles :• Relaxation musculaire améliorée avec le midazolam ou le diazépam : 5 à 15 mg/kg par voie I.V. ou 20 à 60 mg/kg par voie I.M.• Sédation : 22 à 44 mg/kg par voie I.M. ou S.C.• Anesthésie : 55 à 88 mg/kg par voie I.M. ou S.C.; Induction : 10 à 30 minutes Récupération : 24 à 96 heuresSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

— Ne pas utiliser en cas de chirurgie de l'oeil, de perte d'intégrité oculaire ou en présence de glaucome.— Ne pas utiliser chez les sujets présentant une hypertension élevée ou une hypertension intracrânienne, une déficience cardio-respiratoire, un dysfonctionnement hépato-rénal.— Ne pas utiliser comme seul anesthésique dans les interventions douloureuses.— Ne pas utiliser en cas d'hypersensibilité à l'un des principes actifs ou à l'un des excipients.

Effets indésirables

Chez les animaux anesthésiés, principalement pendant et après la phase de réveil, des troubles cardio-respiratoires (arrêt respiratoire, hypotension, dyspnée, bradypnée, œdème pulmonaire) associés ou non avec des troubles neurologiques (convulsions, prostration, tremblements) et des troubles systémiques (hypersalivation, désordre pupillaire) ont été observés dans de rares cas.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Pour des interventions chirurgicales majeures et très douloureuses, ainsi que pour l'entretien de l'anesthésie, l'association avec un anesthésique injectable ou un anesthésique gazeux est nécessaire.Etant donné que la relaxation musculaire indispensable pour les interventions chirurgicales ne peut être atteinte avec la kétamine seule, l'addition d'un myorelaxant s'avère nécessaire.Pour une meilleure anesthésie ou pour une prolongation de l'effet, la kétamine peut être associée à des agonistes alpha-2-adrénergiques, à des anesthésiques, à des neuroleptiques, à des tranquillisants et à des agents anesthésiques gazeux.L'injection intramusculaire du produit peut être douloureuse.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Des clonies, ainsi qu'une excitation au réveil, sont possibles. Il est conseillé d'associer la kétamine à d'autres agents comportant un effet analgésique et myorelaxant d'une durée d'action au moins égale à celle de la kétamine.La kétamine peut présenter des propriétés pro-convulsivantes ou anti-convulsivantes et doit donc être utilisée avec prudence chez les animaux sujets aux crises convulsives.L'association avec d'autres agents pré-anesthésiques ou anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice-risque qui prendra en compte la composition des médicaments utilisés et leurs doses, la nature de l'intervention, ainsi que la classe ASA à laquelle l'animal appartient. Les doses recommandées sont susceptibles de varier en fonction de l'association anesthésique utilisée.L'administration préalable d'un anticholinergique tel que l'atropine ou le glycopyrrolate, pour contrôler la survenue d'effets indésirables, en particulier de l'hypersalivation, peut être envisagée après une évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.En cas de chirurgie sur une femelle gestante (césarienne), l'association avec d'autres agents pré-anesthésiques doit faire l'objet d'une évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études d'embryotoxicité et de tératogénicité conduites chez l'animal de laboratoire n'ont pas mis en évidence de malformations ou de souffrances chez le fœtus.L'innocuité du produit n'a pas été établie chez la femelle pendant la gestation et la lactation. L'utilisation du produit ne doit se faire qu'après évaluation du rapport bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les neuroleptiques, les tranquillisants et le chloramphénicol potentialisent l'anesthésie à la kétamine.Les barbituriques, les opiacés et le diazépam peuvent prolonger la phase de réveil. Les effets pouvant s'additionner, une diminution de la posologie de l'un ou des deux agents peut s'avérer nécessaire. Il existe la possibilité d'un risque accru d'arythmies cardiaques lorsque la kétamine est utilisée en association avec du thiopental ou de l'halothane. L'halothane prolonge la demi-vie de la kétamine.L'administration simultanée par voie intraveineuse d'un anti-spasmodique peut provoquer un collapsus.La théophylline associée à la kétamine peut provoquer une augmentation de l'incidence des crises d'épilepsie.Ne pas administrer chez les animaux traités avec les organophosphorés.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage, une dépression du SNC accompagnée d'une dépression cardio-respiratoire peuvent être observées. De la tachycardie, une hypersalivation et des convulsions peuvent survenir. La durée de l'anesthésie peut être prolongée.Si nécessaire, maintenir artificiellement une ventilation et un débit cardiaque suffisants jusqu'à ce que la ventilation et le débit cardiaque spontanés reviennent à la normale.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage. Cependant, ne conduisez pas car le produit peut entraîner une sédation.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

Sans objet.

Catégorie

Délivrance interdite au public. Administration exclusivement réservée aux vétérinaires, Médicament classé comme stupéfiant.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Aucune.

Présentation(s)

Laboratoire VETOQUINOL S.A.

70204 LURE CEDEXDirection France31, rue des Jeûneurs75002, PARISTél. : 01.55.33.50.25Fax : 01.47.70.42.05

comm_france@vetoquinol.com