CLÉMISOLONE®

CLÉMISOLONE®

Source : RCP du 17/04/2018

Composition qualitative et quantitative

Comprimé :PREDNISOLONE : 5 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La prednisolone est un anti-inflammatoire stéroïdien de synthèse de la famille des glucocorticoïdes. Les principaux effets de la prednisolone sont ceux des glucocorticoïdes avec :— Une action anti-inflammatoire, dont les propriétés s'expriment à faible dose et s'expliquent :. par une inhibition de la phospholipase A2, provoquant une diminution de la synthèse d'acide arachidonique, précurseur de nombreux métabolites pro-inflammatoires. La libération de l'acide arachidonique du composant phospholipidique de la membrane cellulaire dépend de la phospholipase A2. Les stéroïdes inhibent indirectement cette enzyme en induisant la synthèse endogène de polypeptides, les lipocortines, qui possèdent une activité anti-phospholipase ;. par un effet de stabilisation membranaire, notamment au niveau des lysosomes empêchant la libération d'enzymes hors du sac lysosomial.— Une action immunodépressive dont les les propriétés s'expriment à dose plus importante, tant sur les macrophages (ralentissement de la phagocytose, diminution de l'afflux vers les foyers inflammatoires) que sur les neutrophiles et les lymphocytes. L'administration de prednisolone entraîne une diminution de la production d'anticorps et une inhibition de plusieurs facteurs du complément.— Une action antiallergique. Comme tous les corticoïdes, la prednisolone inhibe la libération de l'histamine par les mastocytes. La prednisolone est active dans toutes les manifestations d'allergie en complément du traitement spécifique.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration orale, la prednisolone est rapidement résorbée dans le tube digestif à hauteur de 80 %. Elle se lie fortement aux protéines plasmatiques et diffuse dans tous les tissus et liquides organiques (y compris le placenta et le lait maternel). Elle est éliminée par voie urinaire, à la fois sous forme inchangée et conjuguée.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats :— Traitement des inflammations aiguës de l'appareil locomoteur : arthrites, synovites ;— Traitement des affections dermatologiques à caractère immuno-allergique : dermite atopique, dermite par allergie aux piqûres de puces (DAPP), dermite pyotraumatique, dermite allergique de contact, dermite allergique d'origine alimentaire.

Administration et posologie

Voie orale.Chiens, chats : 2 mg/kg de prednisolone par jour pendant la 1^re semaine, 2 mg/kg tous les 2 jours la 2^e semaine, puis 1 mg/kg tous les 2 jours les semaines suivantes.Première semaine, à administrer matin et soir :

Poids en kg	2,5	5	10	15	20	30	40 et +
Nombre decomprimés	1/2	1	1 1/2	2	2 1/2	3	4

Deuxième semaine, tous les 2 jours en 1 seule prise le matin :

Poids en kg	2,5	5	10	15	20	30	40 et +
Nombre decomprimés	1	2	3	4	5	6	8

Semaines suivantes, tous les 2 jours en 1 seule prise le matin :

Poids en kg	2,5	5	10	15	20	30	40 et +
Nombre decomprimés	1/2	1	1	2	2	3	4

* par priseAdministration :Administrer la dose indiquée en mettant les comprimés dans une boulette de viande, ou en les plaçant directement au fond de la gorge de l'animal. Les comprimés peuvent également être écrasés. Faire boire l'animal après chaque prise.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : • Immunosuppressif : 1 à 3 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale• Anti-inflammatoire : 0.25 à 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale• Traitement de l'hypoglycémie : 0.25 à 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Lapins de compagnie et rongeurs : 0.25 à 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale. A utiliser avec précaution chez les herbivores — Oiseaux : 0.5 à 1 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale. A utiliser avec précaution chez les oiseaux— Reptiles : 2 à 5 mg/kg par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser en cas de :— Maladies virales, bactériennes, infections parasitaires, teignes et mycoses ;— Ulcères digestifs, lésions rénales ;— Gestation avancée.

Effets indésirables

Aggravation des maladies infectieuses et parasitaires.Hypercorticisme de type Cushing.Défaillance surrénalienne à l'arrêt du traitement.Action inhibitrice sur le fonctionnement de la thyroïde, de la rate, des ganglions lymphatiques, du thymus, des ovaires et des testicules.Troubles du métabolisme :— humoral (rétention de sodium, fuite du potassium, rétention hydrosodée, œdèmes) ;— glucidique (tendance à l'hyperglycémie) ;— lipidique (dépôts graisseux) ;— protidique (fonte musculaire, ostéoporose avec ostéomalacie).Accidents digestifs ulcérigènes.Troubles cutanés (ecchymose et purpura, hyperhydrose).Ralentissement de la cicatrisation.Excitation nerveuse.Polyurie et polydipsie.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Dans certains cas, une surveillance particulière est nécessaire :— le traitement peut favoriser l'apparition d'effets secondaires particuliers ou aggraver une affection latente : diabète sucré déclaré ou latent, ulcérations cornéennes, hypertension ;— chez les animaux très âgés ou dénutris, qui supportent mal l'exagération du catabolisme protidique, ainsi que pour les animaux très jeunes (risque de retard de croissance, de retard pubertaire, de syndrome myopathique, de syndrome de Cushing).En cas d'apparition d'effets secondaires, arrêter le traitement.Un régime alimentaire hyperprotidique, hypoglucidique et hypolipidique est indiqué lors du traitement.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études chez les animaux de laboratoire ont mis en évidence des effets fœtoxiques. L'administration de corticostéroïdes au cours de la gestation n'est pas recommandée.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Ne pas associer de glucocorticoïdes et la vaccination.Associations nécessitant des précautions d'emploi :— Anti-épileptiques (augmentation du catabolisme de la prednisolone) ;— Anticoagulants et héparines (aggravation du risque hémorragique) ;— Insuline, sulfamides hypoglycémiants (élévation de la glycémie) ;— Toutes les substances interférant avec les enzymes hépatiques sont susceptibles de modifier la courbe de métabolisme de la prednisolone.L'utilisation simultanée du produit avec des substances telles que le phénobarbital ou la rifampicine doit donc être médicalement surveillée.Associations susceptibles d'altérer l'efficacité de la prednisolone : la prise simultanée d'anti-acides peut conduire à une diminution de l'absorption digestive de la prednisolone entraînant une diminution de son efficacité.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :En cas de surdosage massif en une seule prise et rapidement décelé, le traitement consiste en un lavage d'estomac et un traitement symptomatique. Il n'existe pas d'antidote spécifique.En cas de surdosage prolongé, les symptômes sont les suivants : surcharge pondérale, atrophie musculaire, troubles digestifs, ostéoporose, signes neuro-psychiques (excitation, agitation), signes endocriniens et métaboliques (syndrome de Cushing iatrogène), arrêt de croissance, signes biologiques (glycosurie, hyperglycémie, hypokaliémie).

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

A conserver dans l'emballage d'origine.Durée de conservation : 1 an.

Présentation(s)

Laboratoires OMEGA PHARMA FRANCE

(gamme Clément-Thékan)20 rue André GideB.P. 8092320 CHATILLON CEDEXTél. : 01.55.48.18.00Fax : 01.55.48.18.01