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Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CLAVUCILL® Comprimés

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Antibactérien (amoxicilline et acide clavulanique) en comprimé pour chiens et chats

Source : RCP du 26/07/2016

Composition qualitative et quantitative

Comprimé bisécable.• CLAVUCILL® 40 mg/10 mg Comprimés pour chiens et chats :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 40,00 mgACIDE CLAVULANIQUE(s.f. de sel de potassium) : 10,00 mgErythrosine (E127) : 0,05 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé de 180 mg• CLAVUCILL® 200 mg/50 mg Comprimés pour chiens :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 200,00 mgACIDE CLAVULANIQUE(s.f. de sel de potassium) : 50,00 mgErythrosine (E127) : 0,25 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé de 900 mg• CLAVUCILL® 400 mg/100 mg Comprimés pour chiens et chats :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 400,0 mgACIDE CLAVULANIQUE(s.f. de sel de potassium) : 100,0 mgErythrosine (E127) : 0,5 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé de 1800 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : Antibactériens à usage systémique, amoxicilline et inhibiteur d'enzyme.Code ATC-vet : QJ01CR02.• Propriétés pharmacodynamiques :— L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des ß-lactamines. Elle interfère dans la synthèse des peptidoglycanes de la paroi cellulaire et a une activité bactéricide sur la croissance des bactéries. Elle est considérée comme une pénicilline à large spectre. Elle est active in vitro sur beaucoup de bactéries aérobies et anaérobies, Gram positif et négatif. Cependant, elle est inactivée dans les bactéries produisant des ß-lactamases. Les espèces bactériennes sensibles incluent : S. intermedius, streptocoque ß-hémolytique et E. coli.— L'acide clavulanique est un inhibiteur potentiel de nombreuses ß-lactamases produites par des bactéries Gram positif et négatif, d'origine plasmidique ou chromosomale. L'inhibition est favorisée par la similarité structurale avec les ß-lactames, et est due à la formation d'un complexe stable molécule-enzyme. Au cours de ce processus, l'acide clavulanique est détruit conduisant à la protection de l'amoxicilline contre l'inactivation par ces enzymes.La résistance acquise peut être élevée avec E. coli. Elle se développe de façon notable à travers la production de ß-lactamases résistantes à l'inhibiteur ou de l'hyperproduction de ß-lactamases.Pour certaines souches de S. aureus (résistant à la méthicilline, MRSA), et pour S. pseudintermedius, la résistance aux ß-lactames est conférée par l'altération des protéines cibles de la paroi cellulaire (protéines se liant aux pénicillines). Ceci est souvent associé à une résistance à de multiples autres produits antibactériens.P. aeruginosa et Enterobacter spp. peuvent être considérés comme intrinsèquement résistants à l'association.• Propriétés pharmacocinétiques :— L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. La biodisponibilité moyenne est approximativement de 53 % chez le chien et 69 % chez le chat. Après absorption, les concentrations les plus élevées sont retrouvées dans les reins (urine) et dans la bile, puis dans le foie, les poumons, le cœur et la rate. La distribution de l'amoxicilline dans le liquide céphalo-rachidien est limitée, à moins que les méninges ne soient inflammées.— L'acide clavulanique est bien absorbé après administration orale. Sa biodisponibilité moyenne est approximativement de 43 % chez le chien et de 69 % chez le chat.La distribution dans le liquide céphalo-rachidien est limitée, à moins que les méninges ne soient inflammées. L'acide clavulanique est excrété principalement par les reins (sous forme inchangée dans l'urine).Les principaux paramètres pharmacocinétiques après une dose unique de 25 mg de l'association de substances actives par kg de poids corporel sont résumés dans les tableaux ci-dessous :Chat :

Paramètre	Valeur moyenne
Paramètre	Amoxicilline	acide clavulanique
Cmax (µg/mL)	12,1	8,09
Tmas (h)	1,87	0,97
t1/2 (h)	1,31	0,84
AUC8(µg.h/mL)	41,9	11,8

Chien :

Paramètre	Valeur moyenne
Paramètre	Amoxicilline	acide clavulanique
Cmax (µg/mL)	12,49	4,23
Tmas (h)	1,18	0,97
t1/2 (h)	1,57	0,63
AUC8(µg.h/mL)	31,1	5,54

Indications pour chaque espèce cible

Chez les chiens et chats, traitement des infections suivantes causées par des micro-organismes sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique :— Dermatite (superficielle et pyodermite profonde) causée par Staphylococcus intermedius ;— Infections du tractus urinaire causées par E. coli. ;— Infections respiratoires causées par Streptococcus spp. ;— Entérites causées par E. coli.

Administration et posologie

Voie orale.Chiens, chats :• Quantités à administrer :La posologie recommandée est 10 mg d'amoxicilline / 2,5 mg d'acide clavulanique par kg de poids corporel (= 12,5 mg des substances actives associées) deux fois par jour par voie orale chez les chiens et les chats, soit toutes les 12 heures :— 1 comprimé de CLAVUCILL® 40 mg/10 mg pour 4 kg de poids corporel.— 1 comprimé de CLAVUCILL® 200 mg/50 mg pour 20 kg de poids corporel— 1 comprimé de CLAVUCILL® 400 mg/100 mg pour 40 kg de poids corporelLe tableau ci-dessous indique les quantités à administrer pour une dose standard de 12,5 mg de principes actifs combinés par kg de poids corporel, deux fois par jour.

Poids(kg)	Nombre de comprimés de CLAVUCILL2 fois par jour
Poids(kg)	40/10 mgchiens et chats	200/50 mgchiens	400/100 mgchiens
1,0 - 2,0	1/2
2,1 - 4,0	1
4,1 - 6,0	1 + 1/2
6,1 - 8,0	2
8,1 - 10,0		1/2
10,1 - 20,0		1
20,1 - 30,0		1 + 1/2
30,1 - 40,0		2	1
40,1 - 60,0			1 + 1/2
60,1 - 80,0			2

En cas d'infections réfractaires, en particuliers pour les infections respiratoires, un meilleur effet curatif est obtenu avec une double dose, jusqu'à 25 mg de l'association de substances actives par kg de poids corporel, deux fois par jour.• Durée du traitement :Dans la majorité des cas, un traitement de 5 à 7 jours est suffisant.Pour les infections chroniques et récidivantes, une thérapie antibactérienne plus longue peut être nécessaire. La longueur du traitement doit être adaptée par le vétérinaire, et doit être suffisante pour assurer une guérison complète.Pour s'assurer d'un dosage correct, le poids corporel doit être déterminé aussi précisément que possible afin d'éviter les sous-dosages.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 12.5 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Rats et souris : 20 mg/kg toutes les 12 heures par voie orale— Oiseaux :125 mg/kg toutes les 12 heures par voie oraleSource : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des béta-lactamines, ou à l'un des excipients.Ne pas utiliser en cas de dysfonctionnement grave des reins accompagné d'une anurie et d'une oligurie.Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters, chinchillas ou gerbilles.

Effets indésirables

— Des troubles gastro-intestinaux (diarrhée, vomissements...) peuvent se produire dans des cas peu fréquents, après l'administration du produit. Le traitement peut être interrompu en fonction de la sévérité des effets indésirables et selon l’évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.— Très rarement, des réactions allergiques indépendantes de la dose peuvent être observées, telles que des réactions cutanées ou de l'anaphylaxie. Dans ce cas, le traitement doit être immédiatement arrêté et un traitement symptomatique doit être instauré.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune connue.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :— Ne pas utiliser en cas de résistance connue à l'association.— Les politiques officielles nationales et locales d'utilisation des antibiotiques à large spectre doivent être prises en compte.— Ne pas utiliser le médicament en cas d'infection par une bactérie sensible aux pénicillines à spectre étroit ou à l'amoxicilline utilisée seule.— Dans la mesure du possible, le produit ne doit être utilisé qu'après vérification de la sensibilité des souches. L'utilisation de la spécialité en dehors des recommandations du RCP peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline/acide clavulanique, et peut diminuer l'efficacité du traitement par les antibiotiques de la classe des β-lactamines du fait de potentielles résistances croisées.— En cas d'insuffisance rénale ou hépatique, la posologie doit être attentivement évaluée.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études de laboratoires sur des rats et des souris n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes ou fœtotoxiques.Aucune étude n'ayant été conduite sur des chiennes ou des chattes gestantes ou en lactation, le médicament ne devra être utilisé qu'après une évaluation du bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfamides, et les tétracyclines peuvent inhiber les effets antibactériens des pénicillines.La possibilité de réactions allergiques croisées avec les autres pénicillines doit être prise en compte.Les pénicillines peuvent augmenter l'effet des aminoglycosides.• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :De légers symptômes gastro-intestinaux (diarrhée, vomissement) peuvent être observés plus fréquemment après un surdosage du produit.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des réactions d'hypersensibilité (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané. L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement.Les réactions allergiques à ces substances peuvent être graves.Les personnes présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines doivent éviter tout contact avec le médicament vétérinaire. Manipuler ce produit avec précaution pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin immédiatement et lui montrer la notice ou l'étiquette. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus graves qui requièrent une consultation médicale urgente.Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Les fractions de comprimé restantes après 24 heures doivent être éliminées.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.Les comprimés divisés doivent être conservés dans le film thermosoudé.

Présentation(s)

• CLAVUCILL® 40 mg/10 mg Comprimés pour chiens et chats :A.M.M. FR/V/6331989 7/2011Boîte de 10 films thermosoudés de 10 comprimés sécables

GTIN 05420041501734

• CLAVUCILL® 200 mg/50 mg Comprimés pour chiens :A.M.M. FR/V/9427856 7/2011 Boîte de 10 films thermosoudés de 10 comprimés sécables

GTIN 05420041501741

• CLAVUCILL® 400 mg/100 mg Comprimés pour chiens :A.M.M. FR/V/3619468 1/2011Boîte de 50 films thermosoudés de 2 comprimés sécables

GTIN 05420041501758

Titulaire de l'A.M.M. : VMD (Belgique)Exploitant :

Laboratoires BIOVÉ SAS, membre d'Inovet

3, rue de Lorraine62510 ARQUESTél. : 03.21.98.21.21

info@inovet.fr

Fiche mise à jour le : 24/05/2022

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