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CLAVOBAY® 50 mg, 250 mg et 500 mg
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Comprimés à base d'amoxicilline et d'acide clavulanique pour chiens et chats
CLAVOBAY® 50 mg, 250 mg et 500 mg
Source : RCP du 05/04/2024
Composition qualitative et quantitative
Comprimé sécable.• CLAVOBAY® 50 mg (pour chiens et chats) :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 40,000 mgACIDE CLAVULANIQUE(s.f. de sel de potassium) : 10,000 mgAzorubine (E122) : 0,245 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé de 45,91 mg• CLAVOBAY® 250 mg (pour chiens) :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 200,000 mgACIDE CLAVULANIQUE(s.f. de sel de potassium) : 50,000 mgAzorubine (E122) : 1,225 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé de 875 mg• CLAVOBAY® 500 mg (pour chiens) :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 400,00 mgACIDE CLAVULANIQUE(s.f. de sel de potassium) : 100,00 mgAzorubine (E122) : 2,45 mgExcipients q.s.p. : 1 comprimé de 1750 mgInformations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : antibactériens du groupe des bêta-lactamines, pénicillinesCode ATC-vet : QJ01 CRO2• Propriétés pharmacodynamiques :— L'amoxicilline est un antibiotique de la famille des béta-lactamines et sa structure contient les cycles béta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines. L'amoxicilline est active vis à vis des bactéries Gram positif et Gram négatif sensibles. Les béta-lactamines empêchent la formation de la paroi cellulaire bactérienne en interférant au stade final de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité de l'enzyme transpeptidase qui catalyse la liaison des polymères de glycopeptides constituant la paroi cellulaire. L'activité exercée est une activité bactéricide mais uniquement sur les cellules en croissance.— L'acide clavulanique est un des métabolites naturels du streptomycète Streptomyces clavuligerus. Il présente une similarité structurale avec le noyau pénicilline notamment par le cycle béta-lactame. L'acide clavulanique est un inhibiteur des béta-lactamases qui agit tout d'abord de façon compétitive puis progressivement de façon irréversible. L'acide clavulanique pénètre la paroi cellulaire bactérienne et se lie aux béta-lactamases intra et extra cellulaires.— L'amoxicilline est sensible aux béta-lactamases, par conséquent, l'association à un inhibiteur des béta-lactamases (acide clavulanique) étend son spectre d'activité aux bactéries productrices de béta-lactamases.— In vitro, l'amoxicilline potentialisée présente une activité vis-à-vis d'un large éventail de bactéries aérobies et anaérobies, importantes au plan clinique, incluant :- Gram positif : staphyloccoques (y compris les souches productrices de ß-lactamases), clostridies, streptocoques.- Gram négatif : E. coli (y compris souches productrices de ß-lactamases), Campylobacter spp., Pasteurella spp., Proteus spp.— II existe des résistances à la méthicilline chez Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa et Staphylococcus aureus. Des cas de résistance pour E. coli sont rapportés.• Propriétés pharmacocinétiques :— L'amoxicilline est bien absorbée après administration orale. Chez le chien, la biodisponibilité systémique est de 60 à 70 %. L'amoxicilline (pKa 2,8) présente un volume de distribution relativement peu important, une faible fixation aux protéines plasmatiques (34 % chez les chiens) et une demi-vie courte à cause de l'excrétion tubulaire rénale. Après absorption, les concentrations les plus importantes sont dans les reins (urine) et la bile puis le foie, les poumons, le cœur et la rate. Elle est peu distribuée dans le liquide céphalo-rachidien sauf en cas d'inflammation des méninges.— L'acide clavulanique (pK1 2,7) est bien absorbé après administration orale. La pénétration dans le liquide céphalo-rachidien est faible. La liaison aux protéines plasmatiques est d'environ 25 % et la demi-vie d'élimination courte. Il est éliminé de façon importante par le rein (sous forme inchangée dans les urines).— Après administration orale chez les chiens de la dose recommandée de 12,5 mg/kg des principes actifs combinés :- Cmax=6,30 ± 0,45 µg/mL, Tmax=1,98 ± 0,135 h et AUC=23,38 ± 1,39 µg/mL.h pour l'amoxicilline.- Cmax=0,87 ± 0,1 µg/mL, Tmax=1,57± 0,177 h et AUC=1,56 ± 0,24 mg/mL.h pour l'acide clavulanique.— Après administration orale chez les chats de la dose recommandée de 12,5 mg/kg des principes actifs combinés :- Cmax=7,12 ± 1,460 µg/mL, Tmax=2,69 ± 0,561 h et AUC=33,54 ± 7,335 µg/mL.h pour l'amoxicilline.- Cmax=1,67 ± 0,381 µg/ml, Tmax=1,83 ± 0,227 h et AUC=7,03 ± 1,493 mg/ml.h pour l'acide clavulanique.Indications pour chaque espèce cible
Chez les chiens et chats, traitement des infections suivantes causées par les souches bactériennes produisant des lactamases et sensibles à l'association amoxicilline/acide clavulanique :— Infections cutanées (incluant les pyodermites superficielles et profondes) dues à des souches à staphylocoques sensibles ;— Infections du tractus urinaire dues à des staphylocoques ou à Escherichia coli sensibles ;— Infections respiratoires dues à des souches de staphylocoques sensibles ;— Entérites causées par des Escherichia coli sensibles.Il est recommandé de tester la sensibilité de la souche bactérienne à l’initiation du traitement. Le traitement ne doit être entrepris que si la sensibilité de la souche envers l’association amoxicilline/acide clavulanique a été mise en évidence.Administration et posologie
Administration par voie orale.Chiens, chats :La dose recommandée est de 10 mg d'amoxicilline (sous forme de trihydrate) et de 2,5 mg d'acide clavulanique, soit 12,5 mg de principes actifs combinés, par kg de poids vif, 2 fois par jour soit le schéma posologique présenté dans le tableau suivant.Les comprimés peuvent être écrasés et administrés dans la nourriture.— Comprimés à 50 mg (pour chiens et chats) :| Poids (kg) | Nombre de comprimés2 fois par jour |
| 1 - 2 | 1/2 |
| 3 - 4 | 1 |
| 5 - 6 | 1 + 1/2 |
| 7 - 8 | 2 |
| 9 - 10 | 2 + 1/2 |
| 11 - 12 | 3 |
| 13 - 14 | 3 + 1/2 |
| 15 - 16 | 4 |
| 17 - 18 | 4 + 1/2 |
| Poids (kg) | Nombre de comprimés2 fois par jour |
| 19 -20 | 1 |
| 21 - 30 | 1 + 1/2 |
| 31 - 40 | 2 |
| 41 - 50 | 2 + 1/2 |
| >50 | 3 |
| Poids (kg) | Nombre de comprimés2 fois par jour |
| 20 | 1/2 |
| 40 | 1 |
| 60 | 1 + 1/2 |
| 80 | 2 |
Contre-indications
- Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux pénicillines ou aux autres substances de la famille des béta-lactamines.- Ne pas administrer aux lapins, cobayes, hamsters ou gerbilles.- Ne pas utiliser chez les animaux présentant un dysfonctionnement rénal sévère accompagné d'anurie et d'oligurie.- Ne pas utiliser en cas de résistance potentielle connue à cette association.- Ne pas administrer aux chevaux et aux ruminants.Effets indésirables
Des réactions d'hypersensibilité peuvent se produire, elles ne sont pas dose-dépendantes.Après administration, des symptômes digestifs (diarrhées, vomissements) peuvent se produire.Des réactions allergiques (réactions cutanées, anaphylaxies) peuvent occasionnellement se produire.En cas de réaction allergique, arrêter le traitement.Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :- Une utilisation inappropriée du produit peut augmenter la prévalence des bactéries résistantes à l'association amoxicilline / acide clavulanique.- Chez les animaux présentant une insuffisance rénale et hépatique, la posologie doit être évaluée avec attention.- L'utilisation du produit doit reposer sur des tests de sensibilité des souches et doit prendre en compte la réglementation en vigueur. Une thérapie antibactérienne à spectre étroit doit être utilisée en première intention quand les tests suggèrent une efficacité comparable.- Utiliser avec précaution chez les petits herbivores autres que ceux mentionnés dans la rubrique « Contre indications ».- Ne pas traiter les chiens et les chats chez lesquels une infection à Pseudomonas a été diagnostiquée.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des hypersensibilités (allergie) après une injection, une inhalation, une ingestion ou un contact cutané.- L'hypersensibilité aux pénicillines peut générer des réactions croisées avec les céphalosporines et inversement. Les réactions allergiques à ces substances peuvent être sérieuses.- Ne pas manipuler ce produit en cas d'allergie ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.- Manipuler ce produit avec précautions pour éviter les expositions et suivre les précautions recommandées.- Si après exposition, des symptômes comme des rougeurs cutanées se présentent, consulter un médecin et lui montrer cet avertissement. Un oedème de la face, des lèvres ou des yeux ou des difficultés respiratoires sont des symptômes plus sérieux qui requièrent une consultation médicale immédiate.- Se laver les mains après utilisation.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études sur animaux de laboratoire n'ont montré aucun effet tératogène.A utiliser chez les femelles en gestation ou allaitantes uniquement en fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :- Le chloramphénicol, les macrolides, les sulfonamides et les tétracyclines peuvent inhiber l’effet des pénicillines à cause de leur action bactériostatique rapide.- Considérer le risque d’allergie croisée avec d’autres pénicillines.- Les pénicillines peuvent augmenter l’effet des aminoglycosides.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :- La spécialité est peu toxique et est bien tolérée par voie orale.- Dans une étude d'innocuité chez le chien, une administration de 3 fois la dose recommandée, 2 fois par jour pendant 8 jours, n'a mis en évidence aucun effet secondaire.- Dans une étude d'innocuité chez le chat, une administration de 3 fois la dose recommandée, 2 fois par jour pendant 15 jours, n'a mis en évidence aucun effet secondaire.Temps d'attente
Sans objet.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :— Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente :CLAVOBAY® 50 mg : 1 an.CLAVOBAY® 250 mg & 500 mg : 2 ans— ½ comprimés: 24 heures.Les fractions de comprimés restantes après 24 h doivent être éliminées.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.Conserver dans l'emballage d'origine et à l'abri de l'humidité.Les fractions de comprimé doivent être conservées dans la plaquette thermoformée.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Les conditionnements vides et tout reliquat de produit doivent être éliminés suivant les pratiques en vigueur régies par la réglementation sur les déchets.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/1889296 5/2004CLAVOBAY 250 mg :Comprimé (pour chiens) :Boîte de 50 plaquettes de 5 comprimés sécables
GTIN 05023534008880
ELANCO FRANCE EBAH
ELANCO FRANCE10, place de BelgiqueBP 10392250 La Garenne-Colombes CedexTél. : 01 55 49 35 29 Fiche mise à jour le : 21/10/2024
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