CLAMOXYL® Suspension

CLAMOXYL® Suspension

Source : RCP du 17/10/2016

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 150 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, pénicilline, b-lactamine.Code ATC-vet : QJ01CA04.• Propriétés pharmacodynamiques :La structure de l'amoxicilline comprend les cycles bêta-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines.Les bêta-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier, Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases produites par certaines souches.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intramusculaire ou sous-cutanée, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %. Elle a un faible volume de distribution, un faible taux de fixation aux protéines et une courte demi-vie terminale.Après absorption, les plus fortes concentrations sont atteintes dans les reins, la bile, le foie, les poumons, le cœur et la rate.L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Indications pour chaque espèce cible

Affections à germes sensibles à l'amoxicilline.• Chez les bovins, ovins et porcins : traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles, et des infections digestives dues aux entérobactéries.• Chez les chiens et chats : traitement des infections digestives, respiratoires, urogénitales ou cutanées.

Administration et posologie

Voies I.M. ou S.C.— Bovins, ovins, porcins : 7 mg d'amoxicilline par kg de poids vif, soit 0,5 mL de suspension pour 10 kg de poids vif, une fois par jour pendant 3 à 5 jours par voie intramusculaire.. Bovins : ne pas administrer un volume supérieur à 15 mL par point d'injection.. Porcins : ne pas administrer un volume supérieur à 5 mL par point d'injection.. Ovins : ne pas administrer un volume supérieur à 4 mL par point d'injection.— Chiens, chats : 15 mg d'amoxicilline par kg de poids corporel, soit 1 mL de suspension pour 10 kg de poids corporel, une fois par jour pendant 5 jours par voie intramusculaire ou sous-cutanée.Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 15 à 30 mg/kg toutes les 24 heures par voie S.C.— Oiseaux (sauf Psittacidés) : 150 mg/kg toutes les 12 heures par voie I.M.— Psittacidés : 150 mg toutes les 6 heures par voie I.M.— Tortues :10 à 15 mg/kg toutes les 24 heures par voie I.M.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l'amoxicilline est connue.Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Les réactions allergiques à ces substances peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline et peut diminuer son efficacité.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études sur animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxique de l'amoxicilline.L'innocuité de la spécialité n'ayant pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité, son utilisation sera fonction de l'évaluation bénéfice/risque par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfanomides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.• Incompatibilités majeures :Aucune.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

• Bovins :Viande et abats : 47 jours.Lait : 2,5 jours.• Porcins :Viande et abats : 47 jours.• Ovins :Viande et abats : 45 jours.Lait : 4 jours.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Présentation(s)

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com