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CLAMOXYL® Oblets gynécologiques
Date de la dernière mise à jour :
Février 2024
Comprimé intra-utérin à base d'amoxicilline pour bovins
CLAMOXYL® Oblets gynécologiques
Source : RCP du 09/02/2024
Composition qualitative et quantitative
Comprimé intra-utérin.Un comprimé intra-utérin de 10 g contient :• Substance(s) active(s) :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 1 g• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Stéarate de magnésium |
| Povidone |
| Lactose anhydre |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : Antiinfectieux gynécologique, antibiotique du groupe des bêta-lactamines.Code ATC-vet : QG01AA.• Propriétés pharmacodynamiques :- L'amoxicilline est une pénicilline semi-synthétique dérivée du noyau 6 APA (acide 6 amino-pénicillanique) qui possède un large spectre d'activité incluant des bactéries Gram positif et Gram négatif.- La structure de l'amoxicilline comprend le cycle bêta-lactame et le cycle thiazolidine communs à toutes les pénicillines.- Les bêta-lactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne, en interférant avec la dernière étape de la synthèse du peptidoglycane. Elles inhibent l'activité des transpeptidases qui catalysent la polymérisation des unités glycopeptides, constituant la paroi bactérienne. Elles ont une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.- L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêta-lactamases produites par certaines souches.• Propriétés pharmacocinétiques :Après une seule administration intra-utérine du médicament, les concentrations d'amoxicilline sont maintenues in utero pendant une période de 24 heures.La liaison aux protéines sériques est très faible (17 %).Indications pour chaque espèce cible
Chez les bovins : Traitement des infections du post-partum dues à des germes sensibles à l'amoxicilline : rétention placentaire, métrites post-partum.Administration et posologie
Voie intra-utérine.Introduire un comprimé intra-utérin par animal directement dans l'utérus le plus profondément possible après avoir pris soin d'enfiler un gant.Contre-indications
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, aux bêta-lactamines ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Bovins :| Fréquence indéterminée(ne peut être estimée à partir des données disponibles) | Réaction d’hypersensibilité (allergie), anaphylaxie1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches. Une résistance croisée complète a été démontrée entre l'amoxicilline et d'autres pénicillines, en particulier les aminopénicillines.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- L'utilisation du médicament vétérinaire doit être basée sur l'identification et l'antibiogramme de bactéries provenant de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur des informations épidémiologiques et sur la connaissance de la sensibilité des bactéries au niveau de l'exploitation, ou au niveau local ou régional.- L’utilisation du médicament vétérinaire doit prendre en compte les politiques antimicrobiennes officielles et locales.- Un traitement antibactérien à spectre étroit présentant un risque plus faible de sélection de résistance aux antimicrobiens doit être utilisé en traitement de première intention là où les essais de sensibilité auront suggéré l'efficacité probable de cette approche.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement. Ces réactions d'hypersensibilité peuvent être occasionnellement graves.- Ne pas manipuler ce médicament vétérinaire si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.- En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demandez immédiatement conseil à un médecin et montrez-lui la notice ou l’étiquette.Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves, qui nécessitent un traitement médical urgent.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Voir rubrique « Effets indésirables ».• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.Temps d'attente
Viandes et abats : 1 jour.Lait : zéro jour.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver dans un endroit sec et frais.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/7776874 4/1986Boîte de 50 comprimés intra-utérins
GTIN 05414736007519
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 19/02/2024
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