CLAMOXYL® L.A.

CLAMOXYL® L.A.

Source : RCP du 07/10/2016

Composition qualitative et quantitative

Suspension injectable :AMOXICILLINE (s.f. de trihydrate) : 150 mgExcipients q.s.p. : 1 mL

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Groupe pharmacothérapeutique : antibiotique, pénicilline, β-lactamine.Code ATC-vet : QJ01CA04.• Propriétés pharmacodynamiques :La structure de l'amoxicilline comprend les cycles ß-lactame et thiazolidine communs à toutes les pénicillines.Les bêtalactamines empêchent la formation de la paroi bactérienne. Elles ont donc une action bactéricide uniquement sur les cellules en croissance.L'activité s'exerce majoritairement vis-à-vis des bactéries Gram positif, mais certaines bactéries Gram négatif, en particulier Pasteurella multocida et Mannheimia haemolytica, sont également sensibles à l'effet bactéricide de l'amoxicilline.L'amoxicilline est susceptible d'être détruite par les bêtalactamases produites par certaines souches.• Propriétés pharmacocinétiques :Après administration intramusculaire d'une dose de 15 mg/kg, l'amoxicilline est bien absorbée avec une biodisponibilité systémique comprise entre 60 et 100 %.Pics de concentration plasmatique compris entre 1,5 et 4,5 µg/mL selon les espèces, observés 1,5 à 3 heures après administration.Après administration répétée (2 injections à 48 h d'intervalle), les paramètres pharmacocinétiques restent stables et aucun phénomène d'accumulation n'est observé.Concentrations plasmatiques maintenues au-delà des CMI₉₀ pendant plus de 32 h après la première injection et jusqu'à 36 h après la seconde.L'amoxicilline est principalement éliminée sous forme active par le rein.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les bovins, ovins, caprins, porcins, chiens et chats, affections à germes sensibles à l'amoxicilline : traitement des infections respiratoires dues aux bactéries Gram positif ou aux pasteurelles.

Administration et posologie

Voie I.M.Bovins, ovins, caprins, porcins, chiens, chats : 15 mg d'amoxicilline par kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle, par voie intramusculaire, soit 1 mL de suspension pour 10 kg de poids vif deux fois à 48 heures d'intervalle.Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL pour les bovins, 5 mL pour les ovins et les caprins et 8 ml pour les porcins par site d'injection.Bien agiter le flacon pour homogénéiser la suspension avant utilisation.Posologies hors AMM. Respecter la cascade (art. L.5143-4 du CSP)Posologie hors AMM chez les NAC :(1)— Furets : 15 à 30 mg/kg toutes les 24 heures par voie S.C.— Interdit chez les lapins et les rongeurs— Oiseaux (sauf Psittacidés) : 150mg/kg toutes les 12 heures par voie I.M.— Psittacidés : 150 mg/kg toutes les 6 heures par voie I.M.Source : (1) Guide Thérapeutique Vétérinaire, animaux de compagnie, Editions du Point Vétérinaire, 2013

Contre-indications

Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité connue aux bêtalactamines.Ne pas administrer aux lapins, cochons d'inde, hamsters ou gerbilles.L'utilisation du produit est contre-indiquée quand une résistance à l'amoxicilline est connue.Ne pas utiliser chez les animaux présentant une insuffisance rénale sévère accompagnée d'anurie ou d'oligurie.

Effets indésirables

Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer des phénomènes d'hypersensibilité (allergie) après administration. Ces réactions peuvent occasionnellement être sévères (anaphylaxies).

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Aucune.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Une utilisation inappropriée de la spécialité peut augmenter la prévalence de la résistance des bactéries à l'amoxicilline, et diminuer son efficacité.Le volume administré ne doit pas excéder 10 mL pour les bovins, 5 mL pour les ovins et les caprins et 8 mL pour les porcins par site d'injection.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Les études menées sur les animaux de laboratoire n'ont pas mis en évidence d'effets tératogènes, embryotoxiques ou maternotoxiques de l'amoxicilline.Cependant, l'innocuité de la spécialité n'a pas été évaluée chez les espèces cibles en cas de gravidité. L'utilisation du médicament chez les femelles en gestation sera fonction de l'évaluation du rapport bénéfice/risque réalisée par le vétérinaire.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :L'effet bactéricide de l'amoxicilline est neutralisé par l'utilisation simultanée de molécules à action bactériostatique (macrolides, sulfonamides et tétracyclines). Une telle association aura néanmoins un effet bactériostatique.• Incompatibilités majeures :Aucune.• Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet secondaire n'a été observé à une dose correspondant à 5 fois la dose thérapeutique, à l'exception, chez un nombre limité d'animaux, d'une légère réaction locale au site d'injection, transitoire, réversible sans traitement et sans conséquence pour l'animal.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Les pénicillines et les céphalosporines peuvent entraîner des réactions d'hypersensibilité (allergie) après injection, inhalation, ingestion ou contact cutané. Cette hypersensibilité aux pénicillines peut entraîner des réactions croisées avec les céphalosporines, et inversement, qui peuvent être occasionnellement graves.Ne pas manipuler ce produit si vous savez être sensibilisé ou s'il vous a été conseillé de ne pas entrer en contact avec ce type de molécule.En cas de contact accidentel sur la peau ou dans les yeux, rincer immédiatement et abondamment à l'eau.En cas de symptômes après exposition (rougeur cutanée), demander un avis médical en présentant la notice au médecin. Un œdème de la face, des lèvres ou des yeux, ou des difficultés respiratoires constituent des signes graves qui nécessitent un traitement médical urgent.• Autres précautions :Aucune.

Temps d'attente

• Bovins :Viande et abats : 92 jours.Lait : 9 jours.• Porcins :Viande et abats : 93 jours.• Ovins :Viande et abats : 45 jours.Lait : 6,5 jours• Caprins :Viande et abats : 45 jours.Lait : 6,5 jours

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : 28 jours.• Précautions particulières de conservation :Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C.

Présentation(s)

ZOETIS France SAS

10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com