Spécialité (nom du produit)

Je recherche par mots clés

Molécule

Je recherche par mots clés

Mot de la monographie

Je recherche par mots clés

Laboratoire

Produits mis à jour

Classe thérapeutique

Sous-classe thérapeutique

Espèce

Forme

Voie

Catégorie légale

CIRCOVAC®

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Vaccin inactivé adjuvé contre l'infection par le circovirus porcin de type 2 (CVP2)

CIRCOVAC®

Source : RCP du 08/12/2021

Composition qualitative et quantitative

Emulsion et suspension pour émulsion injectable.Chaque mL de vaccin reconstitué contient :Circovirus porcin de type 2 (CVP2)inactivé : ≥1,8 log₁₀ U. ELISAExcipient :Mercurothiolate sodique : 0,10 mgAdjuvant :Huile de paraffine légère : 247 à 250,5 mg

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Vaccin viral inactivé pour porcins.Code ATCvet : QI09AA07Le vaccin reconstitué contient un circovirus porcin inactivé de type 2 (CVP2) dans un adjuvant huileux (eau/huile). Il vise à stimuler l’immunité active chez les cochettes et les truies afin d’apporter une immunité passive chez les porcelets via l’ingestion du colostrum.Lorsqu’il est utilisé chez les porcelets, il stimule l’immunité active contre le circovirus porcin de type 2.

Indications pour chaque espèce cible

• Chez les porcelets : Immunisation active des porcelets afin de réduire l’excrétion fécale de CVP2 et la charge virale dans le sang, contribuer à diminuer les signes cliniques liés au CVP2, y compris l’émaciation, la perte de poids et la mortalité, ainsi que réduire la charge virale et les lésions des tissus lymphoïdes associées à l’infection par CVP2.Début de l’immunité : 2 semaines.Durée de l’immunité : au moins 14 semaines après la vaccination.• Truies et cochettes : Immunisation passive des porcelets via le colostrum, après immunisation active des truies et des cochettes, afin de réduire les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le CVP2 et ainsi contribuer à la réduction de la mortalité liée au CVP2.Durée d’immunité : jusqu’à 5 semaines après transfert des anticorps passifs via l’ingestion ducolostrum

Administration et posologie

Voie I.M. profonde.Reconstituer immédiatement après sortie du réfrigérateur (ou de tout autre stockage au froid).Pour utiliser le vaccin, agiter vigoureusement le flacon de suspension d’antigènes et injecter soncontenu dans le flacon de l’émulsion contenant l’adjuvant. Agiter délicatement avant l’utilisation.Le vaccin reconstitué est une émulsion blanche et homogène.• Administration de Circovac seul :— Porcelets dès l’âge de 3 semaines : Administrer une dose de 0,5 mL par injection intramusculaire profonde. — Cochettes et truies : Administrer une dose de 2 mL par injection intramusculaire profonde selon le schéma vaccinal suivant : Primovaccination :• Cochettes : deux injections à 3-4 semaines d’intervalle, au moins 2 semaines avant la saillie.Réaliser une injection supplémentaire au moins 2 semaines avant la mise-bas.• Truies : deux injections à 3-4 semaines d’intervalle, au moins 2 semaines avant la mise-bas. Rappels :Une injection à chaque gestation, au moins 2 à 4 semaines avant la mise-bas.• Administration de Circovac mélangé à Hyogen :L'usage mixte est limité aux présentations 100 doses (200 mL) de Hyogen et aux présentations 100 doses (50 mL de vaccin reconstitué) de Circovac.Porcelets à partir de 3 semaines d’âge : 100 doses de Circovac pour porcelets (50 mL de suspension reconstituée + émulsion) + 100 doses de Hyogen (200 mL de vaccin) dans un flacon de 250 mL.Les dispositifs de vaccination doivent être utilisés dans des conditions aseptiques et conformément aux instructions fournies par le fabricant.Préparer Circovac en secouant vigoureusement le flacon de suspension d'antigène et en injectant son contenu dans le flacon d'émulsion contenant l'adjuvant.Mélanger 50 mL de Circovac et 200 mL de Hyogen et agiter doucement jusqu'à obtention d'une émulsion blanche homogène.Administrer une dose de 2,5 mL du mélange par injection intramusculaire, sur le côté du cou. Utiliser la totalité du mélange vaccinal immédiatement après le mélange.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

— Exceptionnellement, la vaccination est susceptible d’entraîner des réactions d'hypersensibilité. Un traitement symptomatique approprié doit alors être instauré.— Des réactions locales transitoires de petite taille apparaissent normalement suite à l’administration d’une dose de vaccin, principalement un gonflement (en moyenne jusqu’à 2 cm²) et une rougeur (en moyenne jusqu’à 3 cm²) et dans certains cas un œdème (en moyenne jusqu’à 17 cm²). Ces réactions disparaissent de manière spontanée en tout au plus 4 jours en moyenne sans aucun effet sur la santé et les performances zootechniques des animaux.— Dans des études cliniques, les autopsies avec examen des sites d’injection, pratiquées chez les truies au plus tard 50 jours après la vaccination, ont mis en évidence des lésions peu importantes telles qu’une décoloration ou un granulome, chez la majorité des animaux, ainsi que de la nécrose ou de la fibrose chez la moitié des animaux environ. Chez les porcelets, en raison du plus faible volume de dose utilisé, les lésions étendues observées lors des essais en laboratoire ont été moins nombreuses tandis que seule une fibrose limitée a été exceptionnellement observée au moment de l’abattage.— Dans les 2 jours suivant l’injection, une augmentation moyenne de la température rectale, d’au plus 1,4°C, peut survenir. Rarement, une augmentation de plus de 2,5°C de la température rectale peut survenir, mais ne perdure pas plus de 24 heures.— Dans des cas rares, une légère apathie ou un appétit diminué peuvent être observés mais disparaissent spontanément.— Exceptionnellement, un avortement peut survenir après la vaccination.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières à chaque espèce cible :Truies : Aucune.Porcelets : L’efficacité du vaccin face à des niveaux intermédiaires à élevés d’anticorps d’origine maternelle a été démontrée.• Précautions particulières d'emploi chez l'animal :Ne vacciner que les animaux en bonne santé.Respecter les conditions habituelles de manipulation des animaux.Respecter les conditions habituelles d’asepsie. • Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Peut être utilisé durant la gestation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Des données d'innocuité et d'efficacité sont disponibles et démontrent que ce vaccin peut être mélangé avec Hyogen et administré aux porcelets en un seul site d'injection. En cas de mélange avec Hyogen, ne vacciner que les porcelets à partir de 3 semaines d’âge.Début de l'immunité : 3 semaines après la vaccination lorsqu'il est mélangé avec HyogenDurée de l'immunité : 23 semaines lorsqu'il est mélangé avec Hyogen.En cas de mélange avec Hyogen, des réactions locales légères et transitoires peuvent survenir très fréquemment après l'administration, principalement un gonflement (0,5 cm - 5 cm), une douleur et une rougeur légères ainsi que dans certains cas un œdème. Ces réactions disparaissent spontanément en 4 jours maximum. Une léthargie transitoire peut survenir très fréquemment le jour de la vaccination et disparaît spontanément en un jour. Une augmentation de la température rectale individuelle pouvant atteindre 2,5 °C peut survenir généralement pendant moins de 24 heures. Les effets indésirables cidessus ont été observés dans les études cliniques.Lorsque Circovac est utilisé avec Hyogen les données disponibles ne sont pas suffisantes pour exclure l'interaction des anticorps d’origine maternelle contre Mycoplasma hyopneumoniae avec le vaccin.L'interaction avec les anticorps d’origine maternelle est connue et doit être prise en considération. Chez les porcelets de 3 semaines d’âge ayant des anticorps d'origine maternelle résiduels, il est recommandé de retarder la vaccination.La documentation du produit Hyogen doit être consultée avant l'administration mixte.Aucune information n’est disponible sur l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec tout autre médicament vétérinaire, excepté lorsqu’il est utilisé avec Hyogen. La décision d’utiliser ce vaccin avant ou après tout autre médicament vétérinaire doit donc être prise au cas par cas.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires, excepté l’émulsion fournie pour l’utilisation du produit et Hyogen. • Surdosage (symptômes, conduite d'urgence, antidotes), si nécessaire :Aucun effet indésirable, excepté ceux mentionnés à la rubrique 'Effets indésirables' n’a été observé suite à l’administration d’une double dose de vaccin.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :— Pour l'utilisateur : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. L’(auto-)injection accidentelle peut provoquer de fortes douleurs et un gonflement, notamment en cas d’(auto-)injection dans une articulation ou un doigt de la main, et, dans de rares cas, conduire à la perte de ce doigt si un examen médical n’est pas effectué rapidement.En cas d’(auto-)injection accidentelle, même en quantité minime, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice.Si la douleur persiste au-delà de 12 heures à compter de l’examen médical, consulter à nouveaule médecin— Pour le médecin : Ce médicament vétérinaire contient de l’huile minérale. Même une faible quantité de ce produit (auto-)injectée accidentellement peut provoquer un œdème intense susceptible d’entraîner, par exemple, une nécrose ischémique voire la perte d’un doigt. Il est impératif de recourir immédiatement à des soins chirurgicaux dispensés par un spécialiste. Une incision et une irrigation rapides de la zone injectée peuvent s’avérer nécessaires, notamment si les tissus mous ou le tendon d’un doigt sont touchés.

Temps d'attente

Zéro jour.

Catégorie

A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.

Données pharmaceutiques

• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.Durée de conservation après reconstitution : à utiliser dans les 3 heures. • Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2 °C et 8 °C). Ne pas congeler.À conserver dans l’emballage d’origine de façon à protéger de la lumière.

Présentation(s)

Boîte de 1 flacon de suspension et de 1 flacon d’émulsion : 5 doses pour cochettes et truies, 20 doses pour porcelets.

Autorisation Européenne EU/2/07/075/001 du 21/06/07

GTIN 03411113046613

C.I.P. 8929540

Boîte de 1 flacon de suspension et de 1 flacon d’émulsion : 25 doses pour cochettes et truies, 100 doses pour porcelets.

Autorisation Européenne EU/2/07/075/003 du 21/06/07

GTIN 03411113046668

C.I.P. 6746108

CEVA Santé animale

10, avenue de la Ballastière33500 LIBOURNETél. : 05.57.55.40.40Fax : 05.57.55.41.98

Fiche mise à jour le : 30/08/2022

Inscrivez-vous à la newsletter Le Moniteur Délivrance