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CIRCOMAX MYCO® Émulsion injectable
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Vaccin inactivé adjuvé contre Mycoplasma hyopneumoniae et l'infection par le circovirus porcin de type 1 chez les porcins
CIRCOMAX MYCO® Émulsion injectable
Source : RCP du 25/08/2023
Composition qualitative et quantitative
Émulsion injectable.Chaque dose de 2 mL contient :• Substances actives :- Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2a : 1,5 - 4,9 AR*- Circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2b : 1,5 - 5,9 AR*- Mycoplasma hyopneumoniae inactivé, souche P-5722-3 : 1,5 - 4,7 AR*• Adjuvant :MetaStim contenant :Squalane : 0,4 % (v/v)Poloxamère 401 : 0,2 % (v/v)Polysorbate 80 : 0,032 % (v/v)*Activité Relative mesurée par un ELISA de quantification d’antigène (test d’activité in vitro) en comparaison avec un vaccin de référence.• Excipients :| Composition qualitativeen excipients et autres composants |
| Phosphate monopotassique anhydre |
| Chlorure de sodium |
| Chlorure de potassium |
| Phosphate disodique anhydre |
| Phosphate disodique heptahydraté |
| Borax |
| Edétate de sodium |
| Eau pour préparations injectables |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
• Code ATC-vet : QI09AL08.Le vaccin contient un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2a et un circovirus porcin de type 1 chimérique recombinant inactivé exprimant la protéine ORF2 du circovirus porcin de type 2b. Le vaccin contient également des antigènes protecteurs de Mycoplasma hyopneumoniae inactivé. Le vaccin stimule l'immunité active contre plusieurs génotypes de PCV2 et Mycoplasma hyopneumoniae chez les porcs.Indications pour chaque espèce cible
Chez les porcs charcutiers :- Immunisation active des porcs contre le circovirus porcin de type 2 afin de réduire la charge virale dans le sang et les tissus lymphoïdes, l’excrétion fécale et les lésions dans les tissus lymphoïdes associées à l’infection par le PCV2.Une protection a été démontrée contre les circovirus porcins de types 2a, 2b et 2d.- Immunisation active des porcs contre Mycoplasma hyopneumoniae afin de réduire les lésions pulmonaires associées à l’infection par Mycoplasma hyopneumoniae.— Début de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 3 semaines après (la dernière) vaccination.— Durée de l’immunité (des 2 programmes de vaccination) : 23 semaines après (la dernière) vaccination.De plus, il a été démontré que la vaccination réduit les pertes de gain de poids dans les conditions de terrain.Administration et posologie
Vacciner les porcs par la voie intramusculaire dans le cou derrière l’oreille.— Programme de vaccination à dose unique :Une dose unique de 2 mL chez les porcs à partir de 3 semaines d’âge.— Programme de vaccination par répartition de doses :Deux injections chacune de 1 mL chez les porcs à partir de 3 jours d’âge avec un intervalle d’environ 3 semaines.Le choix du schéma posologique, y compris l'âge de la vaccination, devrait tenir compte des circonstances de l'élevage. Dans les situations où le niveau d'anticorps d'origine maternelle contre le PCV2 est supposé être modérément élevé ou très élevé, il est recommandé d'utiliser le programme de vaccination par répartition de doses ou de retarder l'âge de la vaccination.Bien agiter avant l'administration et par intermittence pendant le processus de vaccination.L'utilisation d'une seringue multi-doses est recommandée. Utilisez les dispositifs de vaccination conformément aux instructions du fabricant. Le vaccin doit être administré de manière aseptique. Lors du stockage, un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes. Lors de l'agitation, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.Contre-indications
Aucune.Effets indésirables
Porcs charcutiers :| Très fréquent(>1 animal / 10 animaux traités) | Elévation de la température (< 2,1 °C, revenant à la normale dans les 24 heures) |
| Fréquent(entre 1 et 10 animaux / 100 animaux traités) | Gonflement au site d’injection (< 2 cm de diamètre ; jusqu’à 10 jours)a |
| Peu fréquent(entre 1 et 10 animaux / 1000 animaux traités) | - Erythème (dans les premières 24 heures)- Réactions d’hypersensibilité : vomissements, incoordination, léthargie et respiration difficile (la plupart des animaux reviennent à la normale dans les 24 heures) |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :Vacciner uniquement les animaux en bonne santé.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Aucune information n’est disponible sur l’innocuité du vaccin chez les verrats reproducteurs. Ne pas utiliser chez les verrats reproducteurs.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :Sans objet.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation : Sans objet.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune information n’est disponible concernant l’innocuité et l’efficacité de ce vaccin lorsqu’il est utilisé avec un autre médicament vétérinaire. Par conséquent, la décision d’utiliser ce vaccin avant ou après un autre médicament vétérinaire doit être prise au cas par cas.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Dans les études complémentaires portant sur le surdosage, une léthargie et une polypnée ont été observées. Des gonflements transitoires légers au site d'injection peuvent survenir jusqu'à 1 jour. Une fièvre transitoire (maximum 41,1°C) peut survenir jusqu'à 12 heures.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Toute personne ayant pour intention de fabriquer, d’importer, de détenir, de distribuer, de vendre, de délivrer et/ou d’utiliser ce médicament vétérinaire est tenue de consulter au préalable l’autorité compétente pertinente de l’État Membre sur la politique de vaccination en vigueur car ces activités peuvent être interdites sur tout ou partie du territoire de l’Etat Membre conformément à la législation nationale.Temps d'attente
Zéro jour.Catégorie
Produit immunologique : délivrance soumise à ordonnance.Accessible aux groupements agréés pour la production porcine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger avec d’autres médicaments vétérinaires.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 18 mois.Durée de conservation après première ouverture du conditionnement primaire : à utiliser immédiatement.• Précautions particulières de conservation :À conserver et transporter réfrigéré (entre 2°C et 8°C).Ne pas congeler.Protéger de la lumière.Un léger dépôt noir peut apparaître et l'émulsion peut se séparer en deux phases distinctes lors du stockage. Une fois secoué, le dépôt noir disparaît et l'émulsion redevient homogène.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.Présentation(s)
Boîte avec 1 flacon de 100 mL
Autorisation Européenne EU/2/20/264/002 du 9/12/20
GTIN 05414736050614
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 22/11/2023
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