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CIDR® 1,38 g
Date de la dernière mise à jour :
DMV 2016
Dispositif intravaginal à base de progestérone pour bovins
CIDR® 1,38 g
Source : RCP du 26/10/2023
Composition qualitative et quantitative
Dispositif intravaginal.Chaque dispositif intravaginal contient :• Substance(s) active(s) :PROGESTERONE : 1,38 g• Excipient(s) :| Composition qualitative en excipients et autres composants |
| Elastomère de silicone |
| Support en nylon |
| Cordelette en polyester |
Informations pharmacologiques ou immunologiques
Groupe pharmacothérapeutique : système uro-génital et hormones sexuelles.Code ATC-vet: QG03DA04.• Propriétés pharmacodynamiques :Le dispositif libère de la progestérone dans la circulation sanguine à travers la muqueuse vaginale à un taux contrôlé. La progestérone inhibe la sécrétion de GnRH et par conséquent la libération de LH par l'hypophyse antérieure, inhibant ainsi la maturation du follicule et permettant ainsi le contrôle du cycle œstral. Après retrait du dispositif la progestéronémie chute brutalement dans les 6 heures, permettant la maturation folliculaire, l'expression de l'œstrus et l'ovulation.• Propriétés pharmacocinétiques :Administrée par un dispositif unique, la progestérone a une Cmax dans le plasma de 4,33 ng/mL approximativement, atteinte 1,19 heures (Tmax) après administration, et une AUC de 19,47 ng/mL.h. La demi-vie d'élimination apparente est de 0,298 heures (t1/2). Après retrait du dispositif, la progestéronémie chute brutalement dans les 6 heures.Indications pour chaque espèce cible
• Chez les vaches et génisses cyclées, contrôle du cycle œstral, incluant :— la synchronisation de l'œstrus pour des groupes d'animaux incluant des protocoles d'Insémination Artificielle Programmée (IAP) ;— la synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour des transferts embryonnaires.La spécialité doit être utilisée en combinaison avec de la prostaglandine F2alpha ou analogue.Une utilisation correcte conduit normalement à un œstrus 48 à 96 heures après le retrait du dispositif, la majorité des animaux présentant un œstrus dans les 48 à 72 heures.• Pour l'induction et synchronisation de l'œstrus dans des protocoles d'Insémination Artificielle Programmée (IAP) :— chez les vaches et génisses cyclées, à utiliser avec de la prostaglandine F2α ou analogue ;— chez les vaches et génisses cyclées et non cyclées, à utiliser avec la GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) ou analogue et de la prostaglandine F2α ou analogue ;— chez les vaches et génisses non cyclées, à utiliser avec de la prostaglandine F2α ou analogue et de l'eCG (equine Chorionic Gonadotrophin).Administration et posologie
Voie vaginale.1,38 g de progestérone (1 dispositif) par animal pendant 7 à 9 jours (en fonction de l’indication).• Pour la synchronisation de l'œstrus et synchronisation des animaux donneurs et receveurs pour les transferts embryonnaires :Insérer un dispositif dans le vagin de chaque vache ou génisse à traiter. Le dispositif doit rester en place pendant 7 jours suivant l'insertion. Il doit être associé à une injection de prostaglandine F2α ou d'un analogue à dose lutéolytique, administré 24 heures avant le retrait. Chez les animaux qui répondent au traitement, le début de l'œstrus apparaît de 1 à 3 jours suivant le retrait du dispositif. Les vaches doivent être inséminées dans les 12 heures suivant le début de l'œstrus observé.• Pour l’induction et la synchronisation de l'œstrus pour réaliser une Insémination Artificielle Programmée (IAP) :Les protocoles suivants d’IAP ont été couramment rapportés dans la littérature scientifique et peuvent être utilisés :Chez les vaches et les génisses cyclées :- Insérer un dispositif dans le vagin pendant 7 jours.- Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.- IAP 56 heures après le retrait du dispositif.Chez les vaches et les génisses cyclées et non cyclées :- Insérer un dispositif dans le vagin pendant 7 à 8 jours.- Injecter une dose de GnRH ou analogue à l’insertion du dispositif intravaginal.- Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.- IAP 56 heures après le retrait du dispositif, ou- Injecter une dose de GnRH ou analogue 36 heures après le retrait du dispositif intravaginal et IAP 16 à 20 heures plus tard.Chez les vaches non cyclées :Le protocole d’IAP suivant peut être utilisé :- Insérer un dispositif dans le vagin pendant 9 jours.- Injecter une dose lutéolytique de PGF2α ou analogue 24 heures avant le retrait du dispositif.- Injecter de l’eCG au retrait du dispositif.- IAP 56 heures après le retrait du dispositif, ou inséminer dans les 12 heures suivant la première observation de comportement de chaleurs.• Administration :Un applicateur doit être utilisé pour l'insertion du dispositif, selon les instructions suivantes :1) S’assurer que l’applicateur est propre et qu’il a été trempé dans une solution antiseptique non irritante avant l’utilisation.2) En portant des gants jetables stériles, replier les branches du dispositif et l’introduire dans l’applicateur. Les branches du dispositif doivent dépasser légèrement du bout de l’applicateur. Prendre soin d’éviter toute manipulation inutile ou prolongée du médicament vétérinaire afin de réduire le transfert de substance active sur les gants.3) Appliquer une petite quantité de lubrifiant obstétrical au bout de l’applicateur chargé.4) Soulever la queue et nettoyer la vulve et le périnée.5) Insérer doucement l’applicateur dans le vagin, d’abord en direction verticale puis horizontalement jusqu’à l’apparition d’une résistance.6) S’assurer que la cordelette de retrait est libre et presser la poignée de l’applicateur. Cela libère les branches du dispositif, qui retiendront le dispositif dans le vagin antérieur.7) Une fois le dispositif correctement positionné, retirer l’applicateur et laisser pendre la cordelette de retrait par la vulve.8) L’applicateur doit être nettoyé et désinfecté avant d’être utilisé pour un autre animal.• Retrait :- Le dispositif doit être retiré en tirant doucement sur la cordelette. Dans certains cas, la cordelette peut ne pas être visible à l’extérieur de l’animal. Dans ce cas, elle peut être localisée avec un doigt ganté dans le vagin postérieur. Le retrait du dispositif ne doit pas nécessiter de force. Si une résistance apparaît, utiliser la main gantée pour aider au retrait.- S’il y a plus de difficultés que celles détaillées ci-dessus pour le retrait, un avis vétérinaire doit être demandé.- Le dispositif ne doit être utilisé qu’une seule fois.Contre-indications
- Ne pas utiliser chez des vaches ou génisses présentant un tractus génital anormal, immature ou une infection génitale.- Ne pas utiliser chez des vaches gestantes.- Ne pas utiliser pendant les 35 jours suivant le vêlage.- Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active, ou à l’un des excipients.Effets indésirables
Bovins :| Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) | écoulements vaginaux1, vulvovaginite1 |
Mises en garde et Précautions d'emploi
• Mises en garde particulières :- Le traitement de progestérone seul, au dosage proposé, n'est pas suffisant pour induire l'œstrus et l'ovulation chez toutes les femelles cyclées. Les protocoles basés sur la progestérone sont des outils de gestion de la reproduction et ne doivent pas remplacer une alimentation adéquate et une bonne gestion générale de la santé. Le choix d'un protocole spécifique doit être basé sur les besoins de chaque troupeau et il est conseillé d'examiner l'activité ovarienne avant d'utiliser des traitements à base de progestérone.- La réponse des vaches et des génisses aux protocoles de synchronisation à base de progestérone est influencée par leur statut physiologique au moment du traitement.Les réponses au traitement peuvent varier à la fois entre troupeaux et entre vaches du même troupeau. Cependant, le pourcentage de vaches exprimant un œstrus dans une période donnée est en général plus élevé que chez des vaches non traitées et la phase lutéale qui suit est d'une durée normale.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :Les animaux en mauvais état général, pour cause de maladie, malnutrition ou autre facteur, peuvent ne pas bien répondre au traitement.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- La progestérone est une hormone stéroïde puissante qui peut avoir des effets néfastes sur le système reproducteur en cas d'exposition élevée ou prolongée. Des effets indésirables sur les enfants à naître ne pouvant être exclus, les femmes enceintes doivent éviter d'utiliser ce médicament vétérinaire.- Le médicament vétérinaire peut provoquer une irritation de la peau et des yeux ainsi que des éruptions cutanées allergiques.- Éviter tout contact accidentel avec les yeux. En cas d'exposition oculaire accidentelle, rincer abondamment les yeux avec de l'eau.- Les personnes qui administrent le médicament vétérinaire doivent éviter tout contact avec la partie en silicone ; les femmes enceintes doivent absolument éviter de manipuler le médicament vétérinaire.- Le dispositif doit être inséré à l'aide de l'applicateur spécifique au médicament vétérinaire.- Un équipement de protection individuelle consistant en des gants doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire pendant l’insertion et le retrait.- S'assurer d'une administration correcte du médicament vétérinaire en utilisant un antiseptique non irritant et un lubrifiant obstétrical (voir rubrique 'Voies d'administration et posologie').- Après utilisation, se laver les mains et toute partie de la peau exposée avec du savon.- Ne pas manger, boire ni fumer lors de la manipulation du médicament vétérinaire.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :- L'innocuité du médicament vétérinaire n'a pas été établie en cas de gestation.- Ne pas utiliser chez les vaches gestantes, ni lors des 35 jours suivant le vêlage.- Des études de laboratoire sur des lapins et des rats, après injections intramusculaires ou sous-cutanées de progestérone répétées et à haute dose, ont mis en évidence des effets fœtotoxiques.- Peut-être utilisé pendant la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Aucune connue.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Sans objet.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Pour les indications suivantes, l’administration est réservée aux vétérinaires :Pour l'induction et la synchronisation de l'œstrus chez les bovins non cyclés dans les protocoles d'Insémination Artificielle Programmée (IAP) :- à utiliser en combinaison avec la GnRH (Gonadotrophin Releasing Hormone) ou analogue et de la prostaglandine F2α ou analogue.- à utiliser en combinaison avec de la prostaglandine F2α ou analogue et de l'eCG (equine Chorionic Gonadotrophin).Temps d'attente
Viande et abats : zéro jour.Lait : zéro heure.Catégorie
Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production bovine.Données pharmaceutiques
• Incompatibilités majeures :Sans objet.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 2 ans.• Précautions particulières de conservation :A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné. Ces mesures devraient contribuer à la protection de l'environnement.Présentation(s)
A.M.M. FR/V/0333832 0/2007Sachet de 10 dispositifs vaginaux
GTIN 05414736014548
ZOETIS France SAS
10 rue Raymond David92240 MALAKOFFAssistance téléphonique: 0 810 734 937 Assistance email : contacteznous@zoetis.com Fiche mise à jour le : 14/11/2023
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