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Catégorie légale

CHRONOGEST® PMSG

Date de la dernière mise à jour : Avril 2018

Solution injectable à base de PMSG pour bovins, ovins et caprins

CHRONOGEST® PMSG

Source : RCP du 10/02/2014

Composition qualitative et quantitative

Lyophilisat pour solution injectable :GONADOTROPINE SERIQUE(PMSG) : 400 U.I., 500 U.I.,600 U.I. ou 6000 U.I.Excipients q.s.p. : 1 flacon

Informations pharmacologiques ou immunologiques

• Propriétés pharmacodynamiques :La PMSG est une gonadotropine possédant une puissante double activité FSH et LH. Elle est composée de deux sous-unités alpha et bêta associées de façon non covalente et est fortement glycosylée sur son extension CTP.Cette glycosylation importante joue un rôle clé pour générer la demi-vie sérique prolongée de la PMSG. La PMSG, se liant aux récepteurs FSH et LH, stimule la croissance et la maturation folliculaire durant les jours précédant l’œstrus et l’ovulation. Des doses faibles de PMSG provoquent l’induction et la synchronisation de l’ovulation chez les bovins et les petits ruminants quel que soit le stade de leur cycle au moment du traitement. L’administration de doses légèrement plus élevées n’augmente qu’un peu le taux d’ovulation et la taille de la portée (petits ruminants). L’administration de doses élevées de PMSG entraîne une superovulation, et donc la formation des nombreux blastocytes utilisés lors de transfert d’embryons.• Propriétés pharmacocinétiques :Chez les ovins et bovins, l'absorption de la PMSG est rapide : la Cmax est obtenue 8 heures (ovins) ou 16 heures (bovins) après l'injection. La biodisponibilité après injection I.M. est élevée dans les 2 espèces (bovins : 72 %, ovins : 92,6 %).L'élimination de la PMSG est lente, la demi-vie d'élimination se situe entre 34 et 150 heures selon les espèces.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les vaches, brebis, agnelles et chèvres :— Traitement des insuffisances ovariennes liées à des défauts de sécrétion FSH ;— Relance ovarienne après un traitement de synchronisation ou pour induire une superovulation.

Administration et posologie

Voie I.M.Vaches, génisses, brebis, agnelles, chèvres : la dose doit être adaptée à la race, l’âge, l’activité sexuelle, l’intervalle mise bas-traitement, la saison.La dose choisie devra être adaptée selon le schéma suivant (flacon de 6000 U.I.) :
Dose choisie (U.I.) 400 500 600 1500 3000 
Volume de solvant*nécessaire par flaconde 6000 U.I. 30 24 20 8 4 
Nombre de femelles traitées 15 12 10 4 2 
*CHRONOGEST® PMSG Solvant— Vaches, génisses :• Induction et synchronisation de l’ovulation : 300 à 600 U.I. à la fin d’un traitement progestagène ; les animaux non cyclés doivent recevoir les doses les plus élevées.• Superovulation : 1500-3000 U.I. entre J8 et J13 du cycle œstral ou vers la fin d’un traitement progestagène destiné à la synchronisation de l’ovulation.— Brebis, agnelles :Induction et synchronisation de l’ovulation : 400-700 U.I. à la fin du traitement progestagène.Les doses administrées doivent être adaptées à la race (doses plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques) et à la saison (doses plus élevées chez les brebis non cyclées que chez les brebis cyclées).— Chèvres :Induction et synchronisation de l’ovulation : 400-600 U.I. à la fin du traitement progestagène (protocole long : 18 à 21 jours de pose) ou 48 heures +/-1 heure avant la fin du traitement progestagène (protocole court : 11 jours).Les doses administrées doivent être adaptées à la saison (doses plus élevées chez les chèvres non cyclées que chez les chèvres cyclées).Reconstitution :Il est conseillé d'utiliser 2 ml de solution reconstituée (avec le solvant prévu) par animal.- Présentation unitaire en boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon vide de 30 ml : utiliser le flacon vide pour la reconstitution de la solution injectable.- Présentation en boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 étiquettes autocollantes : utiliser le flacon CHRONOGEST® PMSG Solvant pour la reconstitution de la solution injectable. Eliminer le volume de solvant non nécessaire à la reconstitution. Après reconstitution de la solution, identifier ce flacon en y apposant l'étiquette autocollante fournie à cet effet.

Effets indésirables

Comme avec toutes les spécialités contenant des protéines, des réactions de type anaphylactoïde peuvent dans de rares cas se produire. Un traitement à base d’adrénaline et de glucocorticoïdes doit être rapidement instauré.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Précautions d'emploi et mises en garde pour les espèces cibles :Chez les bovins, les ovins et les caprins, adapter les doses de gonadotropine sérique équine (eCG) à administrer à la race, à la saison et à la cyclicité des femelles, notamment pour les ovins, les doses doivent être plus faibles chez les races prolifiques que chez les races non prolifiques et les doses doivent être plus élevées chez les femelles non cyclées que chez les femelles cyclées.L'administration de doses de produit supérieures aux doses recommandées peut augmenter le risque d'apparition de jumeaux chez les bovins et de triplés chez les ovins.La répétition des traitements PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps PMSG chez certaines chèvres qui peuvent interférer avec l'efficacité du traitement.• Utilisation en cas de gravidité ou de lactation :Ne pas utiliser chez les femelles gestantes.• Incompatibilités majeures :Ne pas mélanger à des produits autres que le solvant prévu à cet effet.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :En cas de contact accidentel avec la peau, laver immédiatement la zone contaminée avec de l'eau et du savon.En cas d'auto-injection accidentelle, demander immédiatement conseil à un médecin et lui montrer la notice ou l'étiquetage.

Temps d'attente

Viandes et abats : zéro jour.Lait : zéro jour.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour les productions bovine, ovine et caprine.

Données pharmaceutiques

Conserver au réfrigérateur (entre 2 et 8°C).Utiliser immédiatement après reconstitution.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/0266616 5/1983CHRONO GEST PMSG 600Boîte de 5 flacons de lyophilisat et de 1 flacon de 10 mL de solvant

GTIN 08713184024107

A.M.M. FR/V/0266616 5/1983Boîte de 50 flacons de lyophilisat

GTIN 08713184024077

A.M.M. FR/V/3569601 2/1983CHRONO GEST PMSG 6000Boîte de 1 flacon de lyophilisat et de 1 flacon vide de 30 mL

GTIN 08713184073891

A.M.M. FR/V/3569601 2/1983Boîte de 10 flacons de lyophilisat et de 10 étiquettes autocollantes

GTIN 08713184106964

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 17/04/2018
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