Spécialité (nom du produit)
Molécule
Mot de la monographie
Laboratoire
Produits mis à jour
Classe thérapeutique
Sous-classe thérapeutique
Espèce
Forme
Voie
Catégorie légale

CHRONOGEST® CR

Date de la dernière mise à jour : DMV 2016

Eponge vaginale à base de flugestone pour ovins

CHRONOGEST® CR

Source : RCP du 05/02/2024

Composition qualitative et quantitative

Eponge vaginale.Chaque éponge contient : • Substance(s) active(s) :FLUGESTONE (sous forme d’acétate de flugestone) : 17,9 mg(équivalant à 20 mg d’acétate de flugestone)• Excipient(s) :
Composition qualitative en excipients et autres composants Composition quantitative si cette information est essentielle à une bonne administration du médicament vétérinaire 
Hydroxypropylcellulose 20 mg 
Macrogol 4000 20 mg 
Eponge médicamenteuse cylindrique de couleur blanche en polyester/polyuréthane, équipée d’une ficelle.

Informations pharmacologiques ou immunologiques

Code ATCvet : QG03D.• Propriétés pharmacodynamiques :L'acétate de flugestone est un analogue synthétique de la progestérone. Il est approximativement 20 fois plus puissant que la progestérone et présente une activité progestative ainsi qu'une légère activité glucocorticoïde mais pas de propriétés anti-progestative, anti-androgénique ou androgénique.Par sa fixation sur les récepteurs de la progestérone, l'acétate de flugestone agit par rétroaction négative sur l'axe hypothalamo-pituitaire, supprimant la libération par l'hypophyse des gonadotrophines et bloquant ainsi la croissance folliculaire terminale et l'ovulation.• Propriétés pharmacocinétiques :L'acétate de flugestone est facilement absorbé pendant la période des 12-14 jours de l'administration intravaginale. Le Tmax se situe entre 8 et 24 heures, alors que le Cmax varie entre 1,4 et 3,7 ng/ml. L’état d’équilibre est atteint rapidement après l’instauration du traitement. Les concentrations plasmatiques d'acétate de flugestone sont relativement constantes durant le traitement. Un jour après le retrait de la spécialité, les concentrations plasmatiques d'acétate de flugestone sont indétectables (LOQ=0,04 ng/mL).L'acétate de flugestone est métabolisé en métabolites hydroxylés qui sont excrétés dans les fèces et l'urine.

Indications pour chaque espèce cible

Chez les brebis et les agnelles, en association avec la PMSG (en anglais Pregnant Mare Serum Gonadotrophin) :- Induction et synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation (brebis non cyclées durant la saison d'anœstrus et agnelles prépubères)- Synchronisation de l'œstrus et de l'ovulation (brebis cyclées et agnelles pubères).

Administration et posologie

Voie intravaginale.- Une éponge par animal indépendamment de son poids, de sa race, de son type (viande ou lait) et de la saison.- L'éponge doit être administrée par voie intravaginale à l'aide d'un applicateur.- La durée de pose de l'éponge est de 14 jours. À la fin de cette période, l'éponge est retirée doucement en tirant la ficelle du dispositif.- Pour obtenir une synchronisation optimale de l'ovulation, une injection de PMSG (de 300 à 700 UI) par voie intramusculaire est recommandée au moment du retrait de l'éponge.- Dans le cas d'une insémination artificielle à un temps prédéterminé, il est recommandé d'effectuer celle-ci 55 heures après le retrait de l'éponge.

Contre-indications

Aucune.

Effets indésirables

Ovins (brebis et agnelles).
Très rare(<1 animal / 10 000 animaux traités, y compris les cas isolés) Ecoulement vaginal1 
1 Un écoulement muco-purulent peut parfois être observé au retrait de l'éponge. Il n'est pas associé à des signes cliniques et n'altère pas la fertilité.Il est important de notifier les effets indésirables. La notification permet un suivi continu de l’innocuité d’un médicament vétérinaire. Les notifications doivent être envoyées, de préférence par l’intermédiaire d’un vétérinaire, soit au titulaire de l’autorisation de mise sur le marché ou à son représentant local, soit à l’autorité nationale compétente par l’intermédiaire du système national de notification. Voir également la rubrique “Coordonnées” de la notice.

Mises en garde et Précautions d'emploi

• Mises en garde particulières :Aucune.• Précautions particulières pour une utilisation sûre chez les espèces cibles :- La répétition des traitements avec la spécialité en association à la PMSG peut entraîner l'apparition d'anticorps anti-PMSG chez certaines brebis. Ceci peut modifier le moment de l'ovulation et entraîner une diminution de la fertilité quand le traitement est associé à la pratique de l'insémination artificielle à un moment prédéterminé 55 heures après le retrait de l'éponge.- L'utilisation répétée des éponges au cours d'une même année n'a pas été étudiée.- L'utilisation d'un applicateur vaginal adapté aux brebis et agnelles est recommandée afin d'insérer correctement les éponges et éviter des blessures vaginales.• Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux :- Un équipement de protection individuelle consistant en des gants à usage unique doit être porté lors de la manipulation du médicament vétérinaire.- Le médicament vétérinaire ne doit pas être administré par des femmes enceintes ou susceptibles de l'être.- Tout contact direct avec la peau doit être évité.- En cas de contact accidentel avec la peau, laver la zone atteinte avec de l'eau et du savon.- Se laver les mains après le traitement et avant le repas.- La fertilité des personnes exposées à ce produit peut être affectée.• Précautions particulières concernant la protection de l'environnement :Sans objet.• Autres précautions :Aucune.• Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de ponte :Gestation et lactation :L'utilisation du médicament pendant la gestation n'est pas recommandée.Le médicament peut être utilisé pendant la lactation.• Interactions médicamenteuses et autres formes d'interactions :Les éponges ne doivent pas être utilisées en présence d'alcools, de crésols, de phénols, de parasiticides ou de désinfectants similaires.• Symptômes de surdosage (et, le cas échéant, conduite d'urgence et antidotes) :Un surdosage de 5 fois la dose d'acétate de flugestone (100 mg/éponge) n'a pas mis en évidence d'effets indésirables.• Restrictions d'utilisation spécifiques et conditions particulières d'emploi, y compris les restrictions liées à l'utilisation de médicaments vétérinaires antimicrobiens et antiparasitaires en vue de réduire le risque de développement de résistance :Sans objet.

Temps d'attente

Viande et abats : 2 jours, à partir du retrait de l'éponge.Lait : zéro jour, y compris pendant la pose de l'éponge.

Catégorie

Liste I.A ne délivrer que sur ordonnance devant être conservée pendant au moins 5 ans.Accessible aux groupements agréés pour la production ovine.

Données pharmaceutiques

• Incompatibilités majeures :Aucune connue.• Durée de conservation :Durée de conservation du médicament vétérinaire tel que conditionné pour la vente : 3 ans.• Précautions particulières de conservation :À conserver en-dessous de 25°C.À conserver dans l'emballage d'origine.À conserver dans un endroit sec.Une fois l'emballage ouvert, tout produit non utilisé doit être éliminé.• Précautions particulières à prendre lors de l'élimination de médicaments vétérinaires non utilisés ou de déchets dérivés de l'utilisation de ces médicaments :Ne pas jeter les médicaments dans les égouts ou dans les ordures ménagères.Utiliser les dispositifs de reprise mis en place pour l’élimination de tout médicament vétérinaire non utilisé ou des déchets qui en dérivent, conformément aux exigences locales et à tout système national de collecte applicable au médicament vétérinaire concerné.

Présentation(s)

A.M.M. FR/V/8607076 6/2004Sac de 25 éponges vaginales

GTIN 08713184043801

MSD Santé Animale

7, rue Olivier de SerresAngers Technopole - CS 1714449071 BEAUCOUZÉ CEDEXTél. : 02.41.22.83.83Fax : 02.41.22.83.00

info.fr.ah@merck.com

Fiche mise à jour le : 19/02/2024
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